Perspective Therapeutics, Inc. (NYSE: CATX) is down 13% at $11.53 at last check Friday.
The downtrend comes as initial results from its study of [212Pb]VMT01 are set to be presented to the International Congress of the Society for Melanoma Research.
VMT01 is a MC1R-targeted radiopharmaceutical therapy (RPT) that can be radiolabeled with either 203Pb for patient selection and dosimetry assessments or 212Pb for alpha particle therapy.
In preclinical experiments [212Pb] VMT01 demonstrated efficacy via direct cell killing at high radiation doses and through immunostimulatory low-dose induction of immune-mediated cell death.
Efficacy was augmented by immune checkpoint inhibitors (ICIs).
Three patients were enrolled in Cohort 1, while seven were enrolled in Cohort 2.
Patients in each cohort received a median of five prior lines of systematic therapy.
- No dose-limiting toxicities were observed among any patients, and no adverse events led to treatment discontinuation. Treatment-emergent adverse events (TEAEs) were mostly Grades 1 and 2; there were no Grade 4 or 5 TEAEs.
- No renal toxicities have been reported to date.
- All patients in Cohort 1 completed three treatments, with one patient experiencing a RECIST version 1.1 objective response and two patients experiencing stable disease at nine and 11 months from the start of treatment, respectively.
- In Cohort 2, patients progressed after either the first cycle (3 patients) or the second cycle (4 patients).
The Safety Monitoring Committee (SMC) has reviewed these findings. The SMC recommended exploring a lower dose level of 1.5 mCi per dose, which is lower than the dose administered in Cohort 1, both as a single agent and combined with the anti-PD-1 antibody, Bristol Myers Squibb & Co (NYSE:BMY) Opdivo (nivolumab).
The SMC recommendation would allow for the monotherapy and combination cohorts to proceed concurrently.
An amendment to further explore lower dose levels for monotherapy is planned. The combination cohort at 1.5 mCi per dose with nivolumab is active and now open for enrollment.
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Perspective Therapeutics, Inc. (nyse: CATX)は、金曜日の最終確認時点で11.53ドルで13%下落しています。
この下降トレンドは、[212Pb]VMT01の初期結果がメラノーマ研究協会の国際会議に発表される予定であることに伴っています。
VMT01はMC1Rを標的とする放射線医薬品療法（RPT）で、患者選択および線量評価のために203Pbまたはα粒子療法のために212Pbで放射性ラベル付けされることができる。
VMT01に関する前臨床実験では、[212Pb]VMT01が高線量の放射線による直接的な細胞殺傷と、免疫刺激性の低用量による免疫介在性細胞死の誘導を通じて効果を示しました。
効果は免疫チェックポイント阻害剤（ICIs）によって増強されました。
コホート1には3人の患者が、コホート2には7人の患者が登録されました。
各コホートの患者は平均して5回の前線治療を受けています。
- 患者全員の間で投与量制限毒性は観察されず、いかなる患者でも治療中止につながる有害事象はありませんでした。治療関連有害事象（TEAEs）は主に1〜2度の評価基準で、4または5度のTEAEsはありませんでした。
- これまでに腎毒性は報告されていません。
- 全てのCohort 1の患者が3つの治療を完了しました。そのうち1人が治療開始から9か月および11か月でRECIStバージョン1.1の客観的反応を経験し、他の2人はそれぞれ安定した病態を経験しました。
- Cohort 2では、3人の患者が最初のサイクル後に、4人の患者が2回目のサイクル後に進行しました。
安全性モニタリング委員会（SMC）はこれらの所見を審議しました。SMCは、単剤および抗PD-1抗体での投与量（1.5 mCi per dose）をCohort 1での投与量よりも低いと推奨しました。この抗体は、Bristol Myers Squibb（NYSE：BMY）のOpdivo（ニボルマブ）と併用されています。
SMCの推奨により、単独療法および併用療法Cohortは同時に進行することが可能となります。
単独療法のより低用量の探索を目的とした修正が計画されています。ニボルマブとの1.5 mCi投与の併用Cohortは有効であり、現在登録が可能です。
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