Inventiva SA (NASDAQ:IVA) stock traded higher on Monday, with a strong session volume of 8.55 million compared to an average volume of 9.91k, according to data from Benzinga Pro.
The company announced it has secured financing of immediately 94.1 million euros ($99.36 million) and up to 348 million euros ($379.55 million) to fund the completion of the Phase 3 NATiV3 MASH trial and preparation for the potential filing for marketing approval and commercialization of lanifibranor.
The Transaction was led by New Enterprise Associates, BVF Partners LP, and Samsara BioCapital, with the participation of additional existing and new investors.
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Pursuant to the Transaction and subject to shareholder approval at the next general meeting to be convened by December 16, 2024, the company appointed Mark Pruzanski as Chairman and Srinivas Akkaraju as director.
Each of the other four largest investors is to name up to four additional directors, of whom at least two will qualify as independent and would replace existing directors (excluding Frederic Cren, Mark Pruzanski, and Srini Akkaraju).
The company also estimates that, before the Transaction, it would need approximately 250 million euros to finance its activities until the topline results from its NATiV3 trial, targeted for the second half of 2026.
This estimate includes an estimated 130 million-135 million euros needed to finance the company's activities over the next 12 months mentioned above.
In February, Inventiva announced it stopped enrolling new patients in the NATiV3 Phase 3 trial for lanifibranor in non-alcoholic steatohepatitis (NASH) due to a reported serious adverse reaction. This reaction involved elevated liver enzymes in a patient undergoing treatment.
In March, the company lifted the previously disclosed voluntary pause on screening and randomization of its NATiV3 clinical trial, and sites are resuming screening activities.
Price Action: At last check on Monday, IVA stock was up 31.20% at $2.48.
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インベンティバーSA(ナスダック:IVA)株は月曜日に高く取引され、Benzinga Proのデータによると、強い出来高855万に対して平均出来高0.991万です。
企業は、Phase 3 NATiV3 MASHトライアルの完了およびlanifibranorの承認申請と商品化のための準備を資金調達するため、直ちに9410万ユーロ(9936万ドル)および最大34800万ユーロ(37955万ドル)を確保したことを発表しました。
取引はNew Enterprise Associates、BVF Partners LP、およびSamsara BioCapitalに率いられ、追加の既存投資家および新規投資家の参加がありました。
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取引に基づき、2024年12月16日までに開催される次回株主総会での承認を条件に、会社はMark Pruzanskiを会長、Srinivas Akkarajuを取締役に任命しました。
その他の4大株主はそれぞれ最大4人の追加取締役を指名し、少なくとも2人が独立した資格を持ち、既存の取締役(Frederic Cren、Mark Pruzanski、Srini Akkarajuを除く)の代わりとなります。
会社はまた、取引前に、2026年下半期を目指したNATiV3トライアルのトップラインの結果が出るまでに、約25000万ユーロの資金を必要とすると見積もっています。
この見積もりには、上記の次の12ヶ月間に会社の活動を資金調達するために必要な13000万-13500万ユーロが含まれています。
インベンティバーは、非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)におけるラニフィブラノールの第3相試験であるNATiV3試験への新規患者の登録を中止したことを発表しました。この中止は、治療中の患者における肝酵素値の上昇という報告された重篤な副作用を理由としています。
3月に、会社はNATiV3臨床試験のスクリーニングおよび無作為化の自主中断を解除し、施設はスクリーニング活動を再開しています。
株価動向:月曜日の最新情報によると、IVA株は2.48ドルで31.20%上昇しました。
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