据悉，如果品牌药物被FDA认定为短缺，规则允许混合药房生产仍有专利保护的该药物。此前，礼来公司已解决替西帕肽的短缺问题并通知FDA，该监管机构现已确定该类药物供应问题得到解决，因而将药物移出了名单。FDAが礼来の曲西ペプチド（Tirzepatide）を医薬品不足リストから削除する決定を下した後、この措置に対するHims & Hers Health（HIMS.US）の訴訟が引き起こされ、月曜日に約10%上昇して終了しました。
智通财经APPによると、米国食品医薬品局（FDA）が礼来（LLY.US）の曲西ペプチド（Tirzepatide）を医薬品不足リストから削除する決定を下した後、この措置に対する訴訟がHims & Hers Health（HIMS.US）の取引を月曜日に9.68%上昇させました。この訴訟により、FDAは今除名を再考中です。曲西ペプチドはMounjaroとZepboundという名称で販売され、それぞれ2型糖尿病と肥満症の治療に使用されています。
10月7日、複合薬局を代表する業界組織である委託施設協会（Outsourcing Facilities Association）がテキサス州の連邦裁判所に訴訟を提起し、FDAが消費者が替西肽を入手する権利を剥奪したと主張しました。この組織は、曲西ペプチドの供給が依然不足していると主張し、FDAに決定を取り消すよう求めています。
FDAがブランド医薬品を不足と認定した場合、パテント保護が依然としてある場合は、複合薬局がその医薬品を製造することが許可されます。以前、礼来社は曲西ペプチドの不足問題を解決し、FDAに通知しました。そのため、当局は医薬品供給問題が解決されたことを確認し、従って医薬品をリストから削除しました。
これは、FDAのガイドラインに基づいて、複合薬局がこれらの医薬品のジェネリックを製造および販売することが許可されなくなることを意味します。元の薬の高額な費用を支払うことができない患者にとって、これらの肥満薬を入手する手段を失う可能性があります。
10月11日、FDAは、自社バージョンの曲西ペプチドを製造する複合薬局に対して、彼らの審査が完了するまで規制行動をとらないと述べました。
この決定はHims & Hers Healthなどの遠隔医療企業にとって良いニュースです。なぜなら、これらの企業は引き続き複合バージョンの減量薬を提供できるからです。これにより、Hims & Hers Healthの株価は月曜日の取引で約10%上昇しました。
