財聯社10月15日報（記者 魯阿峰）。「具体的に承認されるのはいつですか？」、「効能はシメグルチンよりも優れていますか？」、「原薬製剤の審査進捗状況はどうですか？」。GLP-1製剤エビオナチド注射液に関して以前から高い市場関心を集めていた河北常山生化製薬（300255.SZ）は、今日の午後に開催された業績説明会で、投資家からの熱心な質問攻勢に直面しました。

「医薬品の上市申請には多くの問題があり、各作業には異なる処理期限があり、最終的な承認結果の時間を正確に予想することはできない。」「エビオナチドの原料薬は現時点では製剤と共に審査されていません。」。類似の質問に対し、河北常山生化製薬の会長兼総経理である高晓東氏や他の役員も上記の立場を回答しました。

今年4月、国家薬監局医薬品審査中心（CDE）の公式ウェブサイトによると、河北常山生化製薬の子会社である河北常山凱捷健生物が申請したエビオナチド注射液（CJC-1134-PC注射液）の上市申請が受理され、2型糖尿病患者の血糖コントロールの改善に使用される予定です。

そして、更に早い2023年9月には、河北常山生化製薬はエビオナチド注射液、現在最も注目されているシメグルチンやテルボポスと同様のGLP-1治療薬のIII期臨床研究報告を公表する前に、株価が近年最高の17.98元/株に達し、市場価値も一躍100億元を超え、河北常山生化製薬は投資家から見ても熱烈な「GLP-1概念株」となっていました。

経営陣の慎重な回答に対し、一部の投資家は押して進め、年次報告書に記載された「エビオナチド注射液のGMP適合性検査の進捗状況」と生産能力の進展について質問し始めました。

この際、高晓東氏は明確な回答を出し、「会社は国家薬監管理局食品医薬品審査中心が行ったエビオナチドの現地調査および中国食品医薬品検定研究院が行ったエビオナチドの登録検査作業に基本的に協力した」と明かしました。

GLP-1治療薬として、減量適応症の研究を行う予定はありますか？財聯社の記者や一部の投資家がこのような質問を投げかけました。

高晓東は、「当社は、アイベンナチドペプチドの承認状況、アイベンナチドの特性、その他適応症の市場状況などを総合的に考慮し、アイベンナチドの今後の研究開発を検討します。現在、当社は肥満や減量に対するアイベンナチドの臨床試験をまだ行っていません。」と回答しました。

価値あることは、hebei changshan biochemical pharmaceuticalは肝素製品のリーダー企業であり、hebei changshan biochemical pharmaceuticalのナドキュ製品のカルシウム注射液は、第8バッチの全国医薬品集中帯量調達で中標されると述べられています。上半期の財務報告によると、2024年の上半期に、hebei changshan biochemical pharmaceuticalはナドキュ製品のカルシウム注射液の販売量が前年比倍増する中で、売上高が前年同期比16.22%増加しましたが、価格の影響を受け売上高は前年同期比14.70%減少しました。

さらに、hebei changshan biochemical pharmaceuticalはこれまでの主力製品である低分子量の肝素製剤のカルシウム注射液が全国的な集中調達に含まれておらず、一部地域で省レベルの集中調達が行われていたことに言及されています。医薬品集中帯量調達政策においては、評価を受けていない低分子肝素製剤の製品の販売価格に制限がかけられ、2024年の上半期には低分子量の肝素製剤のカルシウム注射液の販売量と売上高が前年比大幅に減少しました。

財務データによると、hebei changshan biochemical pharmaceuticalは2022年下半期以降、連続した複数の四半期で売上が前年比で低下しています。

業績の低迷をどう扭転するかについて、高晓東は投資家に対し、「近年、国内の集中調達や原料医薬品の価格下落など多岐にわたる要因が当社の業績に大きな影響を与えており、当社はコスト削減、輸出販売の拡大、製剤の国際登録を早めるなどのさまざまな方法を積極的に取り組んで、肝素事業の収益性を回復するよう努めています。」と述べました。