BOSTON--(BUSINESS WIRE)--Empatica, a pioneer in digital biomarker development and patient monitoring driven by AI, is thrilled to announce it is partnering with global clinical research organization Allucent to support their award with the Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), part of the Administration for Strategic Preparedness and Response (ASPR) within the U.S. Department of Health and Human Services (HHS). Empatica will assist Allucent with PROJECT REMOTE (REimagining Measurements and Operations of Translational Endpoints), which is a decentralized home focus COVID-19 vaccine trial funded under Project NextGen, an initiative by the U.S. Department of Health and Human Services (HHS) to advance the next generation of vaccines, therapeutics, and enabling technologies.
PROJECT REMOTE plans to enroll 4,000 participants via a decentralized Phase IV observational study to evaluate correlates of protections (CoP) following vaccination with an FDA-approved or authorized COVID-19 vaccine. Allucent will assess the feasibility of remote, self-collected specimens for CoP analysis and integrate wearable devices to potentially forecast COVID-19 infections. Allucent will be utilizing the Empatica EmbracePlus wearable and Empatica Health Monitoring Platform to collect continuous, real-time physiological data from 4,000 participants. Participants will be monitored following vaccination, and EmbracePlus data will be reviewed alongside self-collected specimens.
"We are honored to contribute our technology to this critical initiative," said Matteo Lai, Empatica's CEO and Co-Founder. "Our previous collaborations with BARDA have already led to significant advancements, such as developing and validating an algorithm that predicts respiratory infections during the pandemic. We look forward to continuing our support of public health emergency preparedness efforts through this initiative, and to leveraging our digital health technologies to advance scientific knowledge and support development of new medical products."
EmbracePlus and the Empatica Health Monitoring Platform have received FDA clearance for monitoring various physiological signals, including SpO2, pulse rate and skin temperature. Using Empatica's technology to remotely monitor participants will increase accessibility and scale the project across geographical locations, while providing robust, continuous physiological data that can be accessed digitally. The collected data will offer important information on how the body's immune response is related to symptomatic COVID-19 infections, helping to improve the effectiveness of vaccines against new SARS-CoV-2 variants.
The PROJECT REMOTE study has been funded in whole or in part with federal funds from the Department of Health and Human Services; Administration for Strategic Preparedness and Response; Biomedical Advanced Research and Development Authority; under Other Transaction (OT) number 75A50123D00005/75A50123F61002.
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About Empatica
Empatica Inc is a pioneer in continuous, unobtrusive remote health monitoring driven by AI. Empatica's FDA-cleared platform and technology are used by thousands of institutional partners for research purposes, in studies examining stress, sleep, epilepsy, migraine, depression, addiction, and other conditions. Its flagship medical wearable, EmbracePlus, has been developed with key partners including HHS, USAMRDC, and the NASA-funded TRISH.
Contacts Marianna Xenophontos
Empatica
mx@empatica.com
ボストン--(BUSINESS WIRE)--AIを活用したデジタルバイオマーカー開発と患者モニタリングのパイオニアであるEmpaticaは、世界的な臨床研究機関であるAllucentと提携して、米国保健社会福祉省（HHS）の戦略的準備対応局（ASPR）の一部である生物医学先端研究開発局（BARDA）の受賞を支援することを発表できることを嬉しく思います。Empaticaは、次世代のワクチン、治療法、実現技術を進歩させるための米国保健社会福祉省（HHS）のイニシアチブであるProject NextGenのイニシアチブであるProject REMOTE（トランスレーショナルエンドポイントの測定と運用を再考する）でAllucentを支援します。これは、次世代のワクチン、治療法、および実現技術を進歩させるための米国保健社会福祉省（HHS）のイニシアチブであるProject NextGenの下で資金提供された分散型のホームフォーカスのCOVID-19ワクチン試験です。
Project REMOTEは、分散型の第IV相観察研究を通じて4,000人の参加者を登録し、FDA承認または認可されたCOVID-19ワクチンのワクチン接種後の予防作用（CoP）の相関関係を評価する予定です。Allucentは、CoP分析のために遠隔で自己採取した検体の実現可能性を評価し、ウェアラブルデバイスを統合してCOVID-19感染を予測できるようにします。Allucentは、Empatica EmbracePlusウェアラブルとEmpatica健康モニタリングプラットフォームを利用して、4,000人の参加者から継続的にリアルタイムの生理学的データを収集します。参加者はワクチン接種後にモニタリングされ、EmbracePlusのデータは自己採取した検体と一緒にレビューされます。
「この重要なイニシアチブに当社の技術を提供できることを光栄に思います」と、EmpaticaのCEO兼共同創設者であるMatteo Laiは述べました。「BARDAとの以前のコラボレーションは、パンデミック時の呼吸器感染症を予測するアルゴリズムの開発と検証など、すでに大きな進歩をもたらしました。このイニシアチブを通じて公衆衛生上の緊急事態への備えの取り組みを引き続き支援し、デジタルヘルステクノロジーを活用して科学的知識を深め、新しい医療製品の開発を支援できることを楽しみにしています。」
EmbracePlusとEmpatica健康モニタリングプラットフォームは、SpO2、脈拍数、皮膚温度などのさまざまな生理学的信号を監視するためのFDA認可を受けています。Empaticaの技術を使用して参加者をリモートで監視することで、デジタルでアクセスできる堅牢で継続的な生理学的データを提供しながら、アクセシビリティを高め、地理的な場所を超えてプロジェクトを拡大することができます。収集されたデータは、体の免疫反応が症候性のCOVID-19感染とどのように関連しているかについての重要な情報を提供し、SARS-CoV-2の新しい変異株に対するワクチンの有効性を向上させるのに役立ちます。
Project REMOTE Studyの全部または一部は、保健社会福祉省、戦略的準備対応局、生物医学先端研究開発局からの連邦資金で、その他の取引（OT）番号75A50123D00005/75A50123F61002から資金提供されています。
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エンパティカについて
Empatica Incは、AIを活用した継続的で邪魔にならないリモートヘルスモニタリングのパイオニアです。EmpaticaのFDA認可を受けたプラットフォームとテクノロジーは、ストレス、睡眠、てんかん、片頭痛、うつ病、依存症、その他の状態を調べる研究で、研究目的で、何千もの機関パートナーによって使用されています。主力の医療用ウェアラブル製品であるEmbracePlusは、HHS、USAMRDC、NASAが資金提供しているTRISHなどの主要パートナーと共同で開発されました。
連絡先
マリアンナ・クセノフォントス
エンパティカ
mx@empatica.com
