hefei lifeon pharmaceutical(003020.SZ)は、最近国家医薬品監督管理局からイファブレイン塩酸塩の医薬品有効成分の上市申請を受理する通知書を受け取りました。
イファブレイン塩酸塩は心拍数を単純に低下させる薬であり、その製剤は洞不全性不整脈で心拍数が75回/分以上かつ心臓収縮機能障害を伴うNYHAⅡ～Ⅳ度の慢性心不全患者に適しています。標準治療であるβ-受容体遮断剤との併用、またはβ-受容体遮断剤の禁忌または耐えられない状況で使用されます。現在、当社以外でも、この製品は国内においてA（市販製剤に使用が承認された原料/副資材/包材）の登録状況を持つ企業が5社、I（製剤と共に審査された原料/副資材/包材でまだ承認されていない）の登録状況を持つ企業が2社存在しています。
