格隆汇10月21日、加科思-B(01167.HK)が発表した、同社が開発したKRAS G12C阻害剤グレシラシブ(Glecirasib)が欧州医薬品庁から膵臓がん孤児薬の治療法指定を受けた。
膵臓がんは悪性度が非常に高い腫瘍であり、現在患者には効果的な標準治療手段が不足しており、晩期膵臓がんの5年間の総生存率はわずか3.1%です。以前、グレシラシブは膵臓がんへの適応症として米国食品医薬品局により孤児薬指定を受け、中国では国家医薬品監督管理局薬品審査中心により画期的療法指定を受けました。グレシラシブはKRAS G12C突然変異を持つ晩期膵臓がんおよびその他の実体腫瘤の登録下臨床試験が中国の30のセンターで実施されています。
加科思は以前、2024年の米国臨床腫瘍学会胃腸がん研究会年次総会(2024 ASCO GI)で、口頭発表形式でKRAS G12C変異を持つ膵臓がん患者の2次線以上のデータを公表し、対象レスポンス率(cORR)が41.9%(13/31)であること、疾患制御率(DCR)が93.5%(29/31)であること、中央進行無増悪生存期間(mPFS)が5.6ヶ月であること、中央全生存期間(mOS)が10.7ヶ月であることを確認した。