On Wednesday, Ocuphire Pharma, Inc. (NASDAQ:OCUP) announced the all-stock acquisition of Opus Genetics, Inc., a clinical-stage gene therapy company for inherited retinal diseases (IRDs).
The merger creates a biotech company focused on developing gene therapies for IRDs.
The combined company will be renamed Opus Genetics, effective October 23, 2024, and trade on the Nasdaq under the "IRD" ticker, effective October 24, 2024.
The combined company now has an expanded pipeline that includes multiple assets from its adeno-associated virus (AAV)-based gene therapy portfolio, which is currently being developed for IRDs, as well as Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%, which is currently being evaluated in presbyopia and dim (mesopic) light vision disturbances (sometimes referred to as DLD) after keratorefractive surgery.
Due to the capital requirements and developmental timelines of APX3330 for non-proliferative diabetic retinopathy, the company will seek a partner to advance the clinical development of the late-stage diabetic retinopathy program. It will redirect its existing resources toward the acquired gene therapy programs.
The most advanced gene therapy candidate, OPGx-LCA5, is being developed for LCA5, an early-onset retinal degeneration, and an open-label, dose-escalation Phase 1/2 trial is ongoing.
The trial has shown early clinical proof-of-concept, with new six-month data demonstrating visual improvement in three out of three adult patients participating in the trial.
The first pediatric patients in the Phase 1/2 trial are expected to be enrolled in the first quarter of 2025, and the first data are anticipated in the first quarter of 2025.
The expected cash runway of the combined company has been extended into 2026.
Ocuphire issued 5.2 million shares and 14.1 thousand shares of its convertible preferred stock.
Following the issuances, Ocuphire will own approximately 58% of the combined company, and Opus Genetics will own approximately 42%.
Price Action: OCUP stock is down 13.5% at $1.15 at last check Wednesday.
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水曜日、Ocuphire Pharma, Inc.(NASDAQ:OCUP)は、先天性網膜疾患(IRDs)のための臨床段階の遺伝子療法会社Opus Genetics, Inc.の全株式買収を発表しました。
合併により、IRDs用の遺伝子療法の開発に特化したバイオテクノロジー企業が誕生します。
2024年10月23日より、合併後の会社名はOpus Geneticsと改称され、2024年10月24日より"IRD"の歩み値でナスダックで取引されます。
合併会社には、IRDs用に開発中のadenovirus-based gene therapyポートフォリオからの複数の資産と、現在老視やDLD(DLDとも呼ばれる時々視認度(mesopic)光障害)の治療において評価中のPhentolamine Ophthalmic Solution 0.75%を含む拡張されたパイプラインがあります。
非増殖性糖尿病性網膜症のためのAPX3330の資本要件と開発タイムラインのため、会社は後期糖尿病性網膜症プログラムの臨床開発を進めるパートナーを探します。既存のリソースを取得した遺伝子療法プログラムに再配置します。
最も進んでいる遺伝子療法候補であるOPGx-LCA5は、早発性網膜変性疾患であるLCA5の治療のために開発され、開示ダウンスケーリング段階1/2試験が進行中です。
この試験は初期臨床証拠を示し、試験に参加している3人の成人患者全員で視力が向上する新しい6ヶ月のデータが示されました。
第1四半期より、第1/2相試験における最初の小児患者の登録が期待され、第1四半期に最初のデータが予想されています。
合併会社の予想される現金ランウェイは2026年まで延長されました。
Ocuphireは520万株とその転換優先株1.41万株を発行しました。
発行後、Ocuphireは合併会社の約58%を所有し、Opus Geneticsは約42%を所有することになります。
株価動向: 水曜日の最終チェックでOCUP株は13.5%下落し、1.15ドルです。
- コカコーラQ3決算: epsが予想を上回り、価格の伸びをボリュームの減少がオフセットし、Q4の有機売上高の成長率が10%になる見込みです。
ウィキメディアコモンズより写真を提供