share_log

智通港股早知道 | 11月起创新药等品种上市许可申请可享受理靠前服务 隔夜特斯拉(TSLA.US)涨近22%

智通香港株は11月から、革新的医薬品などの上場許可申請を提出することで、上質なサービスを受けることができます。TESLA.USは前日比22%上昇しました。

智通財経 ·  10/24 19:30

2024年11月1日から、国家医薬品監督管理局の承認を得たならびに優先審査・条件つき承認プログラムに受け入れられることが確認された革新的な医薬品の種類に対する上市許可申請には、優先して受け付けるサービスを提供します。

【Today's Headlines】

11月から、革新的な医薬品などの種類の上市許可申請は優先して受けるサービスを利用できます

2024年11月1日以降、国家医薬品監督管理局の承認を得たならびに優先審査・条件つき承認プログラムに受け入れられることが確認された革新的な医薬品の種類の上市許可申請には、受理の優先サービスを提供します。受け付けの優先サービスは、政策や手続き、証明書などの文書に関する問題を解決するものであり、技術的な審査に関する問題は含まれません。

【展望】

米国株は前日比で上下し、テスラ(TSLA.US)は約22%上昇しました。

前日の米国株は引け時に、道指数は140.59ポイント下落し、0.33%の低下となり、42374.36ポイントでした。ナスダックは138.83ポイント上昇し、0.76%増の18415.49ポイントでした。S&P500指数は12.44ポイント上昇し、0.21%増の5809.86ポイントでした。テスラ(TSLA.US)は21.9%上昇し、2013年5月以来の最良の一日上昇となり、時価総額は約1500億ドル増加しました。IBM(IBM.US)は6%以上下落し、エヌビディア(NVDA.US)は0.6%上昇しました。人気中国関連株は一般的に下落し、ナスダック中国株龍指数は0.82%下落しました。シャオペンは6%以上下落し、アリババやテンセントミュージックエンターテイメントは1%以上下落し、再鼎医薬(ZLAB.US)は14%上昇しました。

工信部などが共同で「工業分野装置の更新を促進する計画」を発表しました。この計画では、2027年までに、装置の投資規模は2023年よりも25%以上増加すること、規模以上の工業企業のデジタル開発設計ツールの普及率が90%以上、キー工程の数値制御化率が75%以上となり、工業大省市及び重点の工業団地の大口の企業によるデジタル化改造が全カバーされ、重点産業の省エネ基準以下の生産能力が基本的に削減され、主要なエネルギー使用機器の省エネ水準が基本的に達成され、本質的な安全水準が著しく向上し、革新的な製品が急速に普及するなど、先進生産能力の比率が持続的に増加します。

六省庁:要件を満たす再生銅合金原料は固体廃棄物に該当せず、自由に輸入できます

税関総署、環境保護省など六省庁が再生銅および銅合金原料、再生アルミおよびアルミ合金原料の輸入管理を規制する関連事項について発表しました。再生銅合金原料は要件を満たす場合、固体廃棄物とは見なされず、自由に輸入できます。附属書には異なる種類の再生銅およびアルミ原料を混載することは許可されず、1つの申告書の下に異なる種類の再生銅およびアルミ原料を申告することは許可されません。異なるカテゴリーのバラ積み再生銅アルミ原料を混載することは許可されず、異なるカテゴリーの再生銅アルミ原料が独立した包装になっている場合は混載できますが、分類して配置する必要があります。

深センは「大胆な資本」の発展をリードすることを目指しています

「行動計画」には、深セン市の「20+8」産業クラスターファンドシステムを迅速に成長させ、ファンド投資の進捗を加速し、深セン市政府がリードファンドの効率を向上させ、国有資金ファンドが大胆な試みを支援し、財政資金のレバレッジ効果を活用するよう促しています。2026年までに、深センは政府投資ファンドの役割をより良く活用し、兆円級の政府投資ファンドクラスター、千億円級の「20+8」産業ファンドクラスター、数百億円級の天使母ファンドとシードファンドクラスターを形成することを目指します。社会資本の活力を全面的に引き出し、登録済み株式投資およびベンチャー投資ファンドが1万を超えるよう努力します。

香港機場管理局:「空港シティ」の開発プランを1倍以上拡大し、2026年から2031年の完成を見込む

知財経済アプリによると、香港機場管理局は、「空港シティ」の開発計画を1倍以上に拡大し、機場に隣接する土地、香港マカオ大湾区の橋頭堡、機場島と東涌の間の湾などで、地域内で最大級で、ビジネス活動、ファッション、アート取引、エンターテイメント、余暇などを統合した世界をリードする新しいランドマークを展開し、香港および広東香港マカオ大湾岸圏の経済発展をさらに推進します。新たな開発プロジェクトには、アート業界の生態系構築、アジア国際博覧館の第2期の建設、ヨットハーバーおよび関連施設の設置、航空輸送の新鮮市場の設立、公共活動スペースの増加などが含まれます。各プロジェクトは、2026年から2031年までの完成を見込んでいます。

HSBC:中国の刺激策が新興市場ファンドマネージャーの再バランスを推進していると予想されています

HSBC reported on Thursday that speculation surrounding China's stimulus plan had at least to some extent prompted a rebalancing among emerging market fund managers. They noted that global emerging market funds were increasing their holdings of mainland Chinese stocks for the first time in 10 months, with Asian funds also reaching a five-year high in holdings. As Asian funds need to make room for mainland China, South Korea and India have been impacted, while the situation in Southeast Asia is somewhat better. Global emerging market funds have also reduced their exposure to Latin America. Over the past month, Chinese policymakers announced a series of stimulus measures which boosted market interest but also left investors waiting for specific details.

sinotrans limited (00598): secures a loan amount of 379 million yuan for stock repurchase

Sinotrans Limited announced that the company plans to repurchase shares through the Shanghai Stock Exchange trading system in a centralized bidding manner. The company has signed a "Cooperation Agreement" with Bank of China Limited Beijing Branch and obtained its "Loan Commitment Letter". The Beijing Branch of Bank of China will provide a loan amount of no more than 379 million yuan for the company's A-share repurchase project. The loan interest rate will generally not exceed 2.25% and will not exceed the market rate.

中国交通建設の前三四半期の新規契約締結額は1.28兆元で、前年比9.28%増加しています

China Communications Construction Company Limited announced that in 2024, the company will focus on the special action "improving quality and efficiency to provide significant returns", continuing to focus on its main responsibilities and businesses in market development. The company will fully promote "internationalization to enhance capabilities", accelerate the development of new quality productivity. In the first three quarters, the group's newly signed contracts amounted to 1.28 trillion yuan, a year-on-year increase of 9.28%, achieving 64% of the annual target (estimated based on the new contract amount of 1.75 trillion yuan approved by the company's board of directors for 2023, reflecting a 13.5% increase). Among them, the contract values for infrastructure construction, infrastructure design, dredging, and other businesses were 1.15 trillion yuan, 387.16 billion yuan, 842.09 billion yuan, and 80.81 billion yuan, respectively. The group is accelerating the establishment of a new business structure, enhancing efforts in expanding new business markets, actively creating unique new quality productivity. In the first three quarters, the new business sector achieved a newly signed contract amount of 390 billion yuan, a 27% year-on-year growth.

Tianqi International (00826): Tianqi Corporation's net profit attributable to the parent company in the first three quarters is approximately 142 million yuan, a year-on-year increase of 10.54%

Tianqi International announced Tianqi Corporation's performance in the first nine months of 2024, with revenue of approximately 600 million yuan and a net profit attributable to the parent company of about 142 million yuan, a year-on-year increase of 10.54%; basic earnings per share of 0.241 yuan.

tianqi lithium corporationは財務警告を発表し、前三四半期の親会社の純損失が545億元から585億元になると予想されています

智通財経アプリによると、天齐リチウムは2024年9月30日までの9ヶ月間、会社株主に帰属する損失額の見通しは、未確認のままで、545億元から585億元であり、一方、前年同期の当期純利益は809.85億元でした。非通常損益を除いた損失額の見通しは、未確認のままで、547億元から587億元であり、前年同期の非通常損益を除いた純利益は798.2億元、基本EPSの範囲は3.32元から3.57元(前年同期:基本EPSは4.93元)となっています。

jl mag rare-earthの第三四半期の業績は親会社の純利益が約7720.65万元で、前年比52.24%減少しました

智通財経アプリによると、jl mag rare-earthは2024年第3四半期の業績を発表し、約16.53億元の売上高で、前年比1.99%増加しました。上場企業の株主に帰属する当期純利益は約7720.65万元であり、前年比52.24%減少し、基本EPSは0.06元となっています。

【株式の報告】

和誉-B(02256):中核パイプラインの第3相臨床解除の対象となっています。

香港株市場価値がそれほど大きくないバイオテック企業である和誉は、非常に多くのプラス要因を持っています:安定したMNCとのBD、間もなく商業化する可能性のあるbest in classパイプライン、将来のパイプラインには十分な想像力があります。ABSK021の第III相臨床解除に成功すれば、その将来が大幅に明るくなります。

昨日の企業公告によると、第36回国際分子標的とがん治療大会(EORTC-NCI-AACR会議)で、同社は2つの重要な前臨床研究成果を発表しました。これら2つの研究はそれぞれ、可能性のある最適なPRMT5*MTA阻害剤ABSK131と経口投与用KRASG12D小分子阻害剤ABSK141に関連しています。

ABSK131の研究によると、この阻害剤はより優れた活性と選択性を持ち、血液脳関門を効果的に透過し、MTAP遺伝子欠損腫瘍患者に適しており、前臨床段階の潜在能力を予示しています。一方、ABSK141はin vitro実験でKRASG12D変異に対する高い結合能力、優れた生化学活性、および高効果の抗増殖能力を示し、速やかな前臨床開発をサポートしています。

和誉は昨年12月にメルクとのビジネス開発(BD)契約を締結し、ABSK021に関するグレーターチャイナ地域での独占商業化権を付与されました。研究開発および商業化のマイルストーン支払いは6.055億ドルに達し、さらに売上高の10%を超える売上分配があります。メルクの商業化チャネルを考えると、和誉自身が商業化チームを構築するよりもコストが大幅に削減され、リスクも遥かに少なく、比較的安定した選択肢です。

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
    コメントする