Results from VENTURE Phase 2 Study of Subcutaneous VK2735 in Obese Patients and Phase 1 Trial of Oral VK2735 in Healthy Subjects to be Presented
SAN DIEGO, Oct. 28, 2024 /PRNewswire/ -- Viking Therapeutics, Inc. ("Viking") (NASDAQ: VKTX), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on the development of novel therapies for metabolic and endocrine disorders, today announced that clinical data from the company's VK2735 obesity program will be highlighted in two poster presentations at ObesityWeek 2024, the annual meeting of the Obesity Society. VK2735 is a dual agonist of the glucagon-like peptide 1 (GLP-1) and glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) receptors being developed for the potential treatment of various metabolic disorders. Viking is evaluating both subcutaneous and oral formulations of VK2735 in clinical trials. ObesityWeek 2024 is being held November 3-6, 2024, in San Antonio, Texas.
One presentation will summarize results from the company's Phase 2 VENTURE clinical trial, which evaluated 13 weeks of weekly treatment with a subcutaneous formulation of VK2735 in obese subjects. A second presentation will highlight results from the company's Phase 1 multiple ascending dose (MAD) clinical trial of an oral tablet formulation of VK2735 dosed daily for 28 days.
Details of the presentations are as follows:
Poster Presentation #018:
Title: Results from the 13-Week VENTURE Phase 2 Study of the GLP-1/GIP Co-Agonist VK2735 in Obese Subjects
Presenting Author: Joel Neutel, M.D., Orange County Research Center
Date/Time: Sunday, November 3, 2024, 7:30 – 8:30 p.m. Central Time
Location: Exhibit Hall 4B of the Henry B. Gonzalez Convention Center
Poster Presentation #017:
Title: First-in-Human Study of an Oral Formulation of the GLP-1/GIP Co-Agonist VK2735 in Healthy Adults
Presenting Author: Joel Neutel, M.D., Orange County Research Center
Date/Time: Sunday, November 3, 2024, 7:30 – 8:30 p.m. Central Time
Location: Exhibit Hall 4B of the Henry B. Gonzalez Convention Center
About GLP-1 and Dual GLP-1/GIP Agonists
Activation of the glucagon-like peptide 1 (GLP-1) receptor has been shown to decrease glucose, reduce appetite, lower body weight, and improve insulin sensitivity in patients with type 2 diabetes, obesity, or both. Semaglutide is a GLP-1 receptor agonist that has been approved by the U.S. Food and Drug Administration and is currently marketed in various dosage strengths and forms as Ozempic, Rybelsus, and Wegovy. More recently, research efforts have explored the potential co-activation of the glucose-dependent insulinotropic peptide (GIP) receptor as a means of enhancing the therapeutic benefits of GLP-1 receptor activation. Tirzepatide is a dual GLP-1/GIP receptor agonist that has been approved by the U.S. Food and Drug Administration and is currently marketed in various dosage strengths and forms as Mounjaro and Zepbound.
About Viking Therapeutics, Inc.
Viking Therapeutics, Inc. is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on the development of novel first-in-class or best-in-class therapies for the treatment of metabolic and endocrine disorders, with three compounds currently in clinical trials. Viking's research and development activities leverage its expertise in metabolism to develop innovative therapeutics designed to improve patients' lives. Viking's clinical programs include VK2735, a novel dual agonist of the glucagon-like peptide 1 (GLP-1) and glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) receptors for the potential treatment of various metabolic disorders. Data from a Phase 1 and a Phase 2 trial evaluating VK2735 (dosed subcutaneously) for metabolic disorders demonstrated an encouraging safety and tolerability profile as well as positive signs of clinical benefit. Concurrently, the company is evaluating an oral formulation of VK2735 in a Phase 1 trial. Viking is also developing VK2809, a novel, orally available, small molecule selective thyroid hormone receptor beta agonist for the treatment of lipid and metabolic disorders. The compound successfully achieved both the primary and secondary endpoints in a recently completed Phase 2b study for the treatment of biopsy-confirmed non-alcoholic steatohepatitis (NASH) and fibrosis. In a Phase 2a trial for the treatment of non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) and elevated LDL-C, patients who received VK2809 demonstrated statistically significant reductions in LDL-C and liver fat content compared with patients who received placebo. The company's newest program is evaluating a series of internally developed dual amylin and calcitonin receptor agonists (or DACRAs) for the treatment of obesity and other metabolic disorders. In the rare disease space, Viking is developing VK0214, a novel, orally available, small molecule selective thyroid hormone receptor beta agonist for the potential treatment of X-linked adrenoleukodystrophy (X-ALD). In a Phase 1b clinical trial in patients with the adrenomyeloneuropathy (AMN) form of X-ALD, VK0214 was shown to be safe and well-tolerated, while driving significant reductions in plasma levels of very long-chain fatty acids (VLCFAs) and other lipids, as compared to placebo.
VENTURE第2相研究における肥満患者のVK2735皮下投与および健常被験者のVK2735経口投与の結果が発表されます
サンディエゴ、2024年10月28日/ PRNewswire/ - バイキングセラピューティクス、インク（" Viking "）（NASDAQ: VKTX）は、新しい治療法の開発に焦点を当てた臨床段階のバイオ医薬品会社であるVK2735肥満プログラムの臨床データがObesity Societyの年次会議であるObesityWeek 2024で2つのポスター発表で紹介されることを本日発表しました。 VK2735は、GLP-1（グルカゴン様ペプチド1）およびGIP（ブドウ糖依存性インスリントロピン性ポリペプチド）受容体の二重アゴニストであり、様々な代謝性疾患の可能性治療法として開発されています。 バイキングは、VK2735の皮下および経口剤の両方を臨床試験で評価しています。 ObesityWeek 2024は2024年11月3日から6日まで、テキサス州サンアントニオで開催されます。
1つの発表は、13週間の期間にわたるVK2735の皮下剤による週1回治療の第2段階VENTURE臨床試験の結果をまとめたものであり、肥満患者を対象にしています。 2番目の発表は、VK2735の28日間毎日投与される経口錠剤剤の第1段階である多剤量(MAD)臨床試験の結果を強調します。
発表の詳細は以下のとおりです。
ポスター発表＃018:
タイトル：GLP-1/GIP共アゴニストVK2735に関する13週間のVENTURE第2相試験の結果（肥満患者対象）
発表者：ジョエル・ヌーテル.D., オレンジ郡リサーチセンター
日時：2024年11月3日（日）、午後7時30分から8時30分中部標準時
場所：ヘンリー·B·ゴンザレスコンベンションセンターの展示ホール40億
ポスター発表番号017：
タイトル：健康な成人を対象としたGLP-1 / GIP共剤VK2735の経口製剤に関する初の臨床試験
発表者：Joel Neutel万.D.、オレンジカウンティリサーチセンター
日時：2024年11月3日（日曜日）、午後7:30 - 8:30、中部標準時
場所：ヘンリー·B·ゴンザレスコンベンションセンターの展示ホール40億
About GLP-1 and Dual GLP-1/GIP Agonists
Activation of the glucagon-like peptide 1 (GLP-1) receptor has been shown to decrease glucose, reduce appetite, lower body weight, and improve insulin sensitivity in patients with type 2 diabetes, obesity, or both. Semaglutide is a GLP-1 receptor agonist that has been approved by the U.S. Food and Drug Administration and is currently marketed in various dosage strengths and forms as Ozempic, Rybelsus, and Wegovy. More recently, research efforts have explored the potential co-activation of the glucose-dependent insulinotropic peptide (GIP) receptor as a means of enhancing the therapeutic benefits of GLP-1 receptor activation. Tirzepatide is a dual GLP-1/GIP receptor agonist that has been approved by the U.S. Food and Drug Administration and is currently marketed in various dosage strengths and forms as Mounjaro and Zepbound.
バイキングセラピューティクス株式会社について
Viking Therapeutics, Inc.は、新規買またはベータで治療薬を開発することに特化した臨床段階のバイオ医薬品会社であり、3つの化合物が現在臨床試験中です。 Vikingの研究開発活動は、代謝における専門知識を活用して、患者の生活を改善するために設計された革新的な治療薬を開発しています。 Vikingの臨床プログラムには、さまざまな代謝性障害の潜在的治療薬として、GLP-1（glucagon-like peptide 1）およびGIP（glucose-dependent insulinotropic polypeptide）受容体の新規デュアルアゴニストであるVK2735を含んでいます。 代謝性障害に対するVK2735（皮下投与）の第1相および第2相試験からのデータは、有望な安全性および耐容性プロファイル、および臨床的利益の前向きな兆候を示しています。 同時に、同社はVK2735の経口製剤の第1相試験を実施中です。 Vikingはまた、脂質および代謝性障害の治療のための新規で経口利用可能な小分子選択的甲状腺ホルモン受容体βアゴニストであるVK2809を開発しています。 化合物は、間質性肥満性肝炎（NASH）と線維症の治療のための最近完了した第20億段階の研究で、主要エンドポイントと第2エンドポイントの両方を成功裏に達成しました。 非アルコール脂肪肝疾患（NAFLD）およびLDL-C値を上昇させた患者の治療のための第2a相試験で、VK2809を投与された患者は、プラセボを受け取った患者と比較して、統計的に有意なLDL-Cおよび肝臓脂肪含有量の低下を示しました。 同社の最新プログラムは、肥満およびその他の代謝性障害の治療のための内部開発されたデュアルアミリンおよびカルシトニン受容体アゴニスト（またはDACRA）のシリーズを評価しています。 珍しい疾患領域では、VikingはX連鎖性アドレノールコードストロフィー（X-ALD）の潜在的治療のために、AMN（adrenomyeloneuropathy）形態を持つ患者を対象とした第10億段階の臨床試験を行っており、AMN形態を持つX-ALD患者において、VK0214は安全で耐容性があり、かつ非常に長鎖脂肪酸（VLCFAs）および他のリピッドの血漿レベルの著しい低下をもたらしました。
