The regulatory milestone unlocks access for U.S. care providers and health systems to leading-edge diabetes care technology demonstrated to increase patients' adherence and reduce cost of treatment
MADRID--(BUSINESS WIRE)--Insulcloud, a pioneering healthtech company revolutionizing diabetes management, today announced its strategic expansion into the U.S. market following the FDA's clearance of its award-winning Insulclock CAP smart device, designed to monitor patient use of disposable insulin pens in real time and increase patient adherence to prescribed therapy. This commercialization milestone underscores the safety, efficacy, and quality of the Insulclock CAP, and helps clear the way for millions of Americans living with diabetes to take control of their insulin therapy with unprecedented precision and confidence.
The Insulclock CAP transforms disposable insulin pens into leading-edge diabetes management tools. The bluetooth-enabled medical device provides visual and audible warnings to empower users to optimize their insulin therapy and promotes proper use of insulin pens for enhanced safety and control. The Insulclock CAP also captures critical information including insulin brand, insulin dose measurement, injection date and time, and the temperature of the insulin pen at the time of the injection, and it also differentiates bolus insulin from priming insulin automatically.
"We understand the challenges faced by individuals living with diabetes, and we are committed to improving their quality of life. Our outperforming smart pen cap not only empowers patients to manage their condition more effectively, but also helps reduce costs for insurance providers by minimizing complications and hospitalizations," said Insulcloud General Manager Judith Ruiz de Esquide. "At Insulcloud, we believe that everyone deserves access to life-changing technology. Together, we can transform diabetes care for the better, paving the way for a healthier future."
The Insulclock CAP is designed for patients using disposable insulin pens who have been diagnosed with type I or type II diabetes mellitus, and it works across insulin brands. The diabetes care solution, along with a companion app, is already in use across Europe with thousands of daily users. The technology is validated* in peer-reviewed research to improve on-time injections by 13.5%. Adopting the Insulcloud Insulclock CAP solution has shown an average cost savings per patient of nearly $1,000 annually.
"Insulcloud offers patients and doctors a sense of well-being. Knowing it's easy to adhere to their treatment plan with the smart Insulclock CAP, this reassures me as a provider that my patients are more likely to follow treatment plans and track their progress with the support to promote proper use of their insulin pen," said Dr. Guillermo Umpierrez, American Diabetes Association President for Medicine and Science, 2022.
Insulclock is designed to be integrated into existing healthcare apps through an Insulclock FDA-cleared software development kit (SDK). Insulcloud is now in the process of sourcing partners for distribution into the U.S. market and considering locating its first international office in Boston.
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About Insulcloud
Founded in Spain in 2014 to empower diabetes care providers with the latest technology to improve the quality of life for patients with diabetes, Insulcloud now produces a suite of diabetes-related products including the first-of-its-kinda Insulclock CAP and the 360o Digital HEALTHCARE Solution for healthcare providers. Insulcloud has raised more than $14M in venture funding to date. Its strategic partners include Dexcom, IBM, and Ascensia Diabetes Care. The company has more than 30 employees and distributes its solutions through global partners. The company's mission is to improve the lives of hundreds of millions of diabetes patients around the world.
*Diabetes Care. 2022 DOI: 10.2337/dc22-0525
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Eric Schudiske
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規制上のマイルストーンは、米国の医療提供者や健康システムが、患者の服従度を高め、治療費を削減することが示されている最先端の糖尿病ケア技術へのアクセスを解禁します。
MADRID--(BUSINESS WIRE)--健康管理に革新をもたらす先駆的なヘルステック企業であるInsulcloudは、FDAのInsulclock CAPスマートデバイスの認可を受け、使い捨てインスリンペンの患者使用をリアルタイムでモニターし、処方療法への患者の服従度を高めるために設計されたこの受賞歴のあるデバイスがアメリカ市場に戦略的に展開することを本日発表しました。この商業化のマイルストーンは、Insulclock CAPの安全性、有効性、品質を裏付け、糖尿病患者数百万人が未曾有の精度と信頼を持ってインスリン療法を管理する道を切り開きます。
Insulclock CAPは使い捨てインスリンペンを最先端の糖尿病管理ツールに変えます。Bluetooth対応のこの医療機器は、ユーザーがインスリン療法を最適化し、必要な安全性とコントロールを向上させるために視覚的かつ聴覚的警告を提供します。Insulclock CAPはインスリンブランド、インスリン量測定、注射日時、注射時のインスリンペンの温度、速効型インスリンと保護型インスリンを自動的に区別するなどの重要情報も取得します。
「私たちは糖尿病患者が直面する課題を理解し、彼らの生活の質を向上させることに取り組んでいます。私たちの優れたスマートペンキャップは、患者がより効果的に状態を管理できるだけでなく、合併症や入院を最小限に抑えることで保険会社の費用を削減するのにも役立ちます。」InsulcloudのゼネラルマネージャーJudith Ruiz de Esquideは語ります。「Insulcloudでは、誰もが画期的なテクノロジーにアクセスできると信じています。一緒に、糖尿病ケアをより良いものに変え、より健康な未来の道を切り開くことができます。」
Insulclock CAPは、I型またはII型糖尿病が診断された使い捨てインスリンペンを使用している患者向けに設計されており、様々なインスリンブランドで使用できます。この糖尿病ケアソリューションは、同梱のアプリとともにヨーロッパ全土で毎日数千人のユーザーに利用されています。この技術は、ピアレビューされた研究で、時間通りの注射率を13.5%向上させることが検証*されています。Insulcloud Insulclock CAPソリューションを採用することにより、患者一人当たりの平均コスト削減額は年間約1,000ドルにのぼりました。
"インスルクラウドは患者や医師に安心感を提供します。スマートなインスルクロックCAPで治療計画を遵守することが簡単であることを知っているため、これは提供者として私を安心させ、患者が治療計画に従い、インスリンペンの正しい使用を促進するサポートを受けて進捗状況を追跡する可能性が高いことを示しています。"とアメリカ糖尿病協会の医学・科学会長であるGuillermo Umpierrez博士は2022年に述べています。
インスルクロックは、InsulclockのFDA認可ソフトウェア開発キット（SDK）を介して既存のヘルスケアアプリケーションに統合されるよう設計されています。Insulcloudは現在、米国市場への流通のためのパートナーを調達するプロセスにあり、最初の国際オフィスをボストンに設置することを検討しています。
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Insulcloudについて
2014年にスペインで設立されたInsulcloudは、最新のテクノロジーで糖尿病ケアプロバイダーに力を与え、糖尿病患者の生活の質を向上させるために製品スイートを生産しています。その中には、先進のInsulclock CAPや医療プロバイダー向けの360°デジタルヘルスケアソリューションなどが含まれます。Insulcloudはこれまでに1400万ドル以上のベンチャー資金調達を行いました。戦略的パートナーには、Dexcom、IBM、Ascensia Diabetes Careなどが含まれます。同社には30人以上の従業員がおり、グローバルパートナーを通じてソリューションを提供しています。同社のミッションは、世界中の何億もの糖尿病患者たちの生活を改善することです。
*糖尿病ケア。2022 DOI: 10.2337/dc22-0525
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eric@bioscribe.com
