GAITHERSBURG, Md., Oct. 29, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc. (Nasdaq: SHPH) ("Shuttle Pharma"), a discovery and development stage specialty pharmaceutical company focused on improving outcomes for cancer patients treated with radiation therapy (RT), today announced that, during the third quarter of this year, it paid off the entirety of the outstanding balance due under its Senior Secured Convertible Note ("Note") issued on January 11, 2023.
The initial balance of the Note was $4.3 million and was originally repayable over a 26-month period ending March 11, 2025. During the term of the note, Shuttle Pharma made periodic cash payments totaling $1.3 million and equity issuances totaling 1,094,970 shares (on a post reverse split basis). As a result, the Company now has a total of 2,946,099 shares outstanding. Additionally, in October 2024, Shuttle Pharma closed on a convertible note and warrant offering, receiving a total of $790,000 in gross proceeds, including $237,500 invested by the Company's Chief Executive Officer, Dr. Anatoly Dritschilo.
"The elimination of the convertible note along with obtaining the bridge funding provides us with added flexibility to advance our ongoing Phase 2 clinical trial for the treatment of patients with glioblastoma," commented Shuttle Pharma's Chairman and CEO, Anatoly Dritschilo, M.D. "Over the past few months, Shuttle Pharma has made progress on a number of key activities. Along with our paydown of the convertible note and raising interim bridge funding, we have entered into agreements with six trial sites, five of which are now fully prepared to begin treating patients in the Phase 2 clinical trial. I look forward to maintaining our focus towards achieving our goal of increasing cancer cure rates, prolonging patient survival, and improving the quality of life for patients suffering from glioblastoma."
The Phase 2 clinical trial has begun enrolling patients with the most aggressive brain tumors out there – IDH wild-type, methylation negative glioblastoma. Presently, radiation is the only approved standard of care for this particular group of patients, with more than half of the patients surviving for less than 12 months after diagnosis. Shuttle Pharma's Phase 2 clinical trial will consist initially of 40 patients randomized into two different doses (20 @ 1,200 mg/day and 20 @ 960 mg/day) to determine an optimal dose. Once the Company determines the optimal dose, it will then add an additional 14 patients on the optimal dosage allowing for the achievement of statistical significance with the end point being that of survival as compared to historical controls. The Company expects the trial to be completed over a period of 18 to 24 months.
An estimated 800,000 patients in the US are treated with radiation therapy for their cancers yearly. According to the American Cancer Society and the American Society of Radiation Oncologists, about 50% are treated for curative purposes and the balance for therapeutic care. The market opportunity for radiation sensitizers lies with the 400,000 patients treated for curative purposes, with this number expected to grow by more than 22% over the next five years.
More information about the Phase 2 study (NCT06359379) can be found at .
About Shuttle Pharmaceuticals
Founded in 2012 by faculty members of the Georgetown University Medical Center, Shuttle Pharma is a discovery and development stage specialty pharmaceutical company focused on improving the outcomes for cancer patients treated with radiation therapy (RT). Our mission is to improve the lives of cancer patients by developing therapies that are designed to maximize the effectiveness of RT while limiting the side effects of radiation in cancer treatment. Although RT is a proven modality for treating cancers, by developing radiation sensitizers, we aim to increase cancer cure rates, prolong patient survival and improve quality of life when used as a primary treatment or in combination with surgery, chemotherapy and immunotherapy. For more information, please visit our website at .
Safe Harbor Statement
Statements in this press release about future expectations, plans and prospects, as well as any other statements regarding matters that are not historical facts, may constitute "forward-looking statements." These statements include, but are not limited to, statements concerning the development of our company. The words "anticipate," "believe," "continue," "could," "estimate," "expect," "intend," "may," "plan," "potential," "predict," "project," "should," "target," "will," "would" and similar expressions are intended to identify forward-looking statements, although not all forward-looking statements contain these identifying words. Actual results may differ materially from those indicated by such forward-looking statements as a result of various important factors, including factors discussed in the "Risk Factors" section of Shuttle Pharma's Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2023, as amended, filed with the SEC on September 4, 2024, as well as other SEC filings. Any forward-looking statements contained in this press release speak only as of the date hereof and, except as required by federal securities laws, Shuttle Pharmaceuticals specifically disclaims any obligation to update any forward-looking statement, whether as a result of new information, future events or otherwise.
Shuttle Pharmaceuticals
Anatoly Dritschilo, M.D., CEO
240-403-4212
info@shuttlepharma.com
Investor Contacts
Lytham Partners, LLC
Robert Blum
602-889-9700
shph@lythampartners.com
ガイザースバーグ、メリーランド州、2024年10月29日（GLOBE NEWSWIRE）-- 医薬品ホールディングス株式会社（ナスダック: SHPH）（"医薬品ホールディングス"）は、放射線治療（RT）を受けるがん患者の結果を改善することに焦点を当てた、発見および開発段階の特殊医薬品会社であるシャトル医薬品は、今年第3四半期に、2023年1月11日に発行されたシニア担保コンバーチブルノート（"ノート"）の未払残高全額を返済したことを発表しました。
ノートの初期残高は430万ドルであり、元々は2025年3月11日までの26か月間で返済する予定でした。ノートの期間中、シャトル医薬品は、130万ドル相当の定期的な現金支払いと、1,094,970株（逆分割後の基準で）の株式割り当てを行いました。その結果、同社は現在、2,946,099株の発行済株式を有しています。さらに、2024年10月に、シャトル医薬品はコンバーチブルノートおよびウォラントの公開募集を締結し、同社のCEOであるアナトリー・ドリッチーロ博士が23万7500ドルを投資したを含む総額790,000ドルの収益を得ました。
"コンバーチブルノートの除去とブリッジ資金の調達は、グリオブラストーマ患者の治療の第2相臨床試験を進めるための柔軟性を追加しています。"とシャトル医薬品の会長兼CEO、アナトリー・ドリッチーロD氏はコメントしています。「過去数か月間で、シャトル医薬品はいくつかの重要な活動で進展を遂げました。コンバーチブルノートの支払いと仮橋資金の調達に加えて、私たちは6つの試験サイトと契約を結び、そのうち5つが第2相臨床試験で患者の治療を開始する準備を整えています。私たちは、がん治癒率を向上させ、患者の生存期間を延長し、グリオブラストーマ患者の生活の質を向上させるという目標達成に向けて焦点を維持していくことを楽しみにしています。
第2相臨床試験は、最も攻撃的な脳腫瘍であるIDH野生型、メチル化陰性グリオブラストーマを患う患者の登録を開始しました。現在、放射線治療がこの特定の患者グループの唯一の承認された標準治療であり、患者の半数以上が診断後12か月未満で亡くなっています。シャトル医薬品の第2相臨床試験は、最適な投与量を判断するために最初に40人の患者を2つの異なる用量（20人@ 1,200 mg /日、20人@ 960 mg /日）に無作為に割り付けます。会社が最適な投与量を決定したら、その後、最適な投与量で14人を追加し、統計的有意差を達成するための生存率を歴史的コントロールと比較したエンドポイントとして追求します。会社は、試験が18か月から24か月の期間で完了することを期待しています。
アメリカでは、約80万人の患者ががん治療のために放射線療法を受けています。アメリカンケンサーソサエティとアメリカン放射線腫瘍学会によると、そのうちの約50%が治癒目的で治療を受け、残りの50%が治療ケアのために治療を受けています。放射線感作剤の市場機会は、治癒目的で治療を受ける40万人の患者にあり、この数は今後5年間で22%以上増加する見込みです。
第2相研究（NCT06359379）に関する詳細情報は で見つけることができます。
シャトル製薬について
2012年にジョージタウン大学医療センターの教員によって設立され、Shuttle Pharmaは、放射線治療（RT）で治療されたがん患者の結果を改善することに特化した発見および開発段階の専門医薬品会社です。私たちの使命は、がんの治療において、放射線の副作用を制限しつつRtの効果を最大化するように設計された治療法を開発することで、がん患者の生活を改善することです。Rtはがんを治療するための有効な方法であるが、放射線増感剤を開発することにより、Rtの治療効果を高め、手術、化学療法、免疫療法との併用で治療がんの治療効果を高め、患者の生存期間を延ばし、生活の質を向上させることを目指しています。詳細については、当社のWebサイトをご覧ください：.
本リリースには、米国証券取引委員会法（以下、「1934年修正法」）第21条Eに基づく前向き見通しが含まれています。これらの前向き見通しには、米国のプライベート証券訴訟改革法の安全な港湾規定に基づくものが含まれます。これらの記述は、「will」、「expects」、「anticipates」、「future」、「intends」、「plans、「believes」、「estimates」、「potential」、「continue」、「ongoing」、「targets」、「guidance」などの用語で識別できます。当社は、米国証券取引委員会（「SEC」）への定期報告、株主向け年次報告書、プレスリリースおよびその他の書面および当社の役員、取締役、または従業員が第三者に対して口頭で前向きな発言を行う場合があります。当社の信念および期待に関する記述を含む商品価格の金融情報ではないすべての記述は、特定の収入または費用の影響によって歪められる可能性のある当社の事業における要因、リスク、および不確実性が関連しており、これにより実際の結果は前向きな記述と異なる可能性があります。このような要因やリスクには、当社の目標および戦略、将来のビジネス開発、財務状況および事業運営の結果、中国における信用産業およびオンライン融資市場の期待される成長、当社のマーケットプレイス商品およびサービスに対する需要と市場受容性、当社のマーケットプレイスにおいて借手および投資家を引き付ける能力、および競争他社の業界、および企業の構造、業界、および関連する公庫の方針に関するものがあります規制。これらとその他のリスク、不確実性、または要因に関する詳細情報は、SECへの当社の提出書類に含まれています。この発表で提供される情報は、この発表の日付時点での情報です。当社は、適用法に従って必要な場合を除き、このような情報を更新することはありません。
このプレスリリースに記載された将来の期待、計画、展望、および歴史的事実でない事項に関するその他の声明は、「将来を見据える声明」を構成する可能性があります。これらの声明には、当社の企業の発展に関する声明が含まれます。「予測する」「信じる」「継続する」「できる」「推定する」「期待する」「意図する」「可能性がある」「予測する」「計画する」「潜在的」「予測する」「プロジェクト」「すべき」「目標」「するだろう」などの表現は、将来を見据える声明を識別するために意図されていますが、全ての将来を見据える声明がこれらの識別表現を含むわけではありません。実際の結果は、さまざまな重要な要因によって、そのような将来を見据える声明によって示される結果と実質的に異なる可能性があります。それらの要因には、Shuttle Pharmaの2023年12月31日に終了する年度の10-kフォームに関する年次報告書で討議される要素を含む、「リスク要因」セクションに記載された要因が含まれます。2024年9月4日にSECに提出された修正内容を含むその他のSEC提出ファイル。このプレスリリースに含まれる将来を見据える声明は、本日の日付をもってのみ有効であり、連邦証券法によって要求される限り、Shuttle Pharmaceuticalsは、新しい情報、将来の出来事、その他の理由によって、将来を見据える声明を更新する義務を明示的に否認します。
シャトル医薬品
Anatoly Dritschilo, M.D., CEO
240-403-4212
info@shuttlepharma.com
投資家連絡先
Lytham Partners、LLC
Robert Blum
602-889-9700
shph@lythampartners.com
