10月29日、gsk plc(米国)は、自己免疫疾患の治療に使用されるCD19およびCD20標的T細胞結合器(TCE)を開発中のEnMou生物を85億ドルで買収すると発表しました。これは中国の革新的医薬品分野で起こった別のライセンス供与合作の出来事です。

最近数年、新薬のライセンス供与合作は業界の重要なトレンドの一つとなっています。公開情報によれば、今年10月以降、世界中で30件近いライセンス供与合作が発生しており、多くの国際製薬企業が動いています。BIIB.US、NVS.US、PFE.US、LLY.US、MRK.US、AZN.USを含む多くの国際製薬企業が関与し、ライセンス供与合作製品は分子グルーへの分解阻害剤、抗体複合薬(ADC)、小分子抗腫瘍薬、肥満治療の二重標的プロジェクト、成人神経退行性疾患治療の遺伝子療法などを含んでいます。

これらの協力プロジェクトには、中国のパイプライン製品も多数含まれています。公開情報によれば、今月に入ってから、RuiGe Pharmaceuticals、石薬集団、Pabio Pharma、EnMou生物、YoozeYooBIOなど多くの創新医薬品会社が新薬のライセンス取引を実現し、これらの取引イベントの総額は50億ドルを超えています。

この記事は公開情報に基づき、2024年10月以降に発生した世界中で合計50億ドル以上の新薬ライセンス供与合作プロジェクト(これら12件の新薬ライセンス供与合作の公開された総額は約170億ドル)を紹介し、これら有望な開発中の新薬が将来どの患者に恩恵をもたらす可能性があるかを探ります。

ライセンス供与者：Neomorph

導入者：BIIB.US

共同製品：分子結合性膠体分解剤

10月29日、BiogenとNeomorphは、アルツハイマー病、希少な神経疾患、免疫疾患の治療に使用される分子プロテオリシス阻害剤の開発で提携することを発表しました。協定に基づき、両社はいくつかのハイプライオリティターゲットの分子プロテオリシス阻害剤小分子医薬品の共同決定、検証、最適化に取り組む予定で、Biogenは臨床候補薬のさらなる開発と潜在的な商品化を推進し、Neomorphは前払金を受け取り、協力の各段階で関連するマイルストーン支払いの権利を有し、総額で14.5億ドルに上る。Neomorphは2020年に設立され、2022年にバイオスペースによって選出された次世代バイオ新進企業「2022年度クラス」のリストに登場しました。

発信元: 恩沐生物

導入先: gsk plc

合作製品: CD19/CD20/CD3 T細胞接着分子

10月29日、gsk plcはChimagen BiosciencesからCMG1A46の買収を発表しました。CMG1A46は臨床段階にあるCD19およびCD20を標的とするT細胞接着分子（TCE）です。gsk plcは、CMG1A46をB細胞駆動の自己免疫疾患（全身性エリテマトーデス、ループス腎炎など）用に開発・商品化する計画であり、関連する自己免疫疾患にも拡大する可能性があります。協定に基づき、gsk plcはCMG1A46の全世界的な権利を取得するために3億ドルを事前支払いします。さらに、Chimagen Biosciencesは関連する開発および商品化マイルストーン支払いの権利を有し、総額55億ドルに上る。

発信元: Monte Rosa社

導入元: ノバルティス

合作製品: VAV1を標的とする分子プロテオリシス阻害剤

Monte Rosa Therapeutics社は、ノバルティスとの間で、VAV1を標的とする分子デグラダント剤の開発を推進するためのグローバルな独占的な開発および商業化ライセンス契約を締結したことを発表しました。この契約に基づき、ノバルティスはMRT-6160および他のVAV1を標的とする分子デグラダント剤のグローバルな独占的な開発、製造、および商業化権利を取得し、第2相臨床試験からのすべての臨床開発および商業化作業を担当します。ノバルティスはMonte Rosaに1.5億ドルの前払い金を支払うことに同意しました。さらに、Monte Rosaは、21億ドルに達する開発、規制、および販売のマイルストーン支払いを受ける資格があります。

VAV1はT細胞およびB細胞受容体の下流の重要なシグナルタンパク質です。MRT-6160はプレ臨床モデルで有望な活性を示し、多発性硬化症、関節リウマチ、炎症性腸疾患、皮膚疾患を含むさまざまな免疫介在性疾患の治療選択肢となる潜在を持っています。

発売元: パイユウ製薬

導入元: ノバルティス

協力製品: 小分子抗がん新薬

10月17日、パイユウ製薬は、ノバルティスと独占的なライセンス契約を締結し、開発中の抗がん小分子薬剤に関する契約を発表しました。この契約に基づき、パイユウ製薬は7000万ドルの前払い金を受け取り、110億ドルの開発、承認、および商業化などの各種マイルストーン支払いと対応する特許使用料を受け取ります。ノバルティスは、この小さな革新的医薬品のグローバルな独占的な開発および商業化権利を取得します。

パイユウ製薬の小分子革新医薬品研究開発チームは、がんおよび自己免疫疾患領域で活動しています。パイユウ製薬の公式ウェブサイトによると、同社のパイプラインには10以上の開発中製品が含まれており、比較的進んでいる新薬にはDNA損傷領域のBY1298とPARP7を標的とするがん免疫療法用のBY1921があります。

発売元: TRIANA Biomedicines

導入者：ファイザー

共同製品：分子結合性膠体分解剤

10月16日、TRIANA Biomedicinesは、ファイザー(Pfizer)社と戦略的提携および許諾契約を締結したことを発表し、がん学を含む多様な疾患領域で革新的な分子結合性膠体分解剤の共同開発に合意しました。提携契約に基づき、TRIANAは4900万ドルの前払金を受け取り、15億ドルを超える潜在的なマイルストーン支払いを受ける資格があります。TRIANAは、ターゲットファーストおよび近接ファーストの分子結合性膠体発見プラットフォームを利用して、複数のターゲットに向け分子結合性膠体分解剤の発見に取り組みます。TRIANAは、候補医薬品の発見に責任を持ちます。ファイザーは独占的な選択権を持ち、単独での許諾取得および臨床前および臨床開発の推進を進めることができます。

供与者：KeyBioscience

導入者：イーライリリー

共同製品：アミリン/カルシトニン受容体二重作用剤

10月11日、KeyBioscience社は、肥満と関連疾患の治療においてアミリン/カルシトニン受容体二重作用剤(DACRA)の開発に関する協力を拡大するため、イーライリリー社との合意に達したことを発表しました。この協力には、今年後半に第2相臨床試験に進む新しいDACRA分子が含まれ、これらは肥満および骨関節炎(OA)患者の治療に使用されます。契約条件に基づき、イーライリリー社はグローバルでDACRA分子の開発と商品化の権利を取得します。KeyBioscienceは前払金を受け取り、特定の開発、規制、商業化のマイルストーンを達成する際に、総額14億ドルの後続支払いを受け取ります。

DACRAは、高い親和性を持つペプチド薬物であり、膵アミリンおよびカルシトニン受容体に結合して活性を引き起こす能力を持ちます。それと同時に、CGRP受容体や副腎髄質素受容体などの類似受容体と結合することはなく、副作用の発現可能性を減らしています。KeyBioscienceはDACRA分子のチューニングにより、受容体を持続的に活性化させ、体重軽減に必要な注射回数を減らすことができます。

ライセンサー：Circle Pharma

協力先：ボーリンガーインゲルハイム

協力製品：細胞周期タンパク質阻害剤

10月10日、ボーリンガーインゲルハイム（Boehringer Ingelheim）とCircle Pharmaは、新しい研究協力およびライセンス契約を締結し、難治性がん患者の治療に使用される潜在的な「first-in-class」細胞周期タンパク質阻害剤を共同開発することを発表しました。契約に基づき、Circle Pharmaは6.07億ドルの前払金および開発、規制などのマイルストーン支払いを受け取ります。

Circle Pharmaは、経口など多様な投与経路を含む細胞浸透性マクロリン環化合物の発見と開発を進めています。Circle PharmaのMXMOプラットフォームは、構造に基づく合理的薬物設計と先進的な合成化学を組み合わせ、未解決の臨床ニーズを満たすために、挑戦的な標的を治療するための新世代のマクロサイクル療法を開発することを目指しています。Circle Pharmaの開発の焦点は細胞周期タンパク質を標的としており、同社が開発中の主力プロジェクト、細胞周期タンパク質A/B RxL阻害剤CID-078は現在臨床試験を受けて評価されています。

ライセンサー：Mestag Therapeutics

導入先：メルク

協力製品：癌および炎症性疾患の革新的医薬品

10月10日、Mestag Therapeutics社は、メルク(MSD)と研究開発及びライセンス契約を締結し、その模擬線維芽細胞における人類疾患の病理学的作用を活かしたRAFT技術プラットフォームを使用し、共同で炎症性疾患の革新的標的をメルクと共同で発見し、新たな治療法の開発に取り組むことになりました。

Mestagの技術プラットフォームは線維芽細胞と免疫系との相互作用を探索し、がんや炎症性疾患の革新的治療法を開発しています。契約に基づき、メルクは共同で発見した標的に対する開発と事業化の権利を持ち、Mestagは前払金及びマイルストーン支払いを受け取り、総額で最大19億ドルに達することがあります。

発注元: LigaChem Biosciences

導入元: 小野薬品

協力製品: L1細胞粘着分子を標的としたADC

10月10日、小野薬品社はLigaChem Biosciencesと研究開発及びライセンス契約を締結し、有力な「first-in-class」抗体薬物複合体(ADC)LCB97を取得し、腫瘍治療に使用されます。LCB97は、ConjuAllプラットフォームに基づいて開発されたL1細胞粘着分子を標的とし、多くの腫瘍で高い発現を示します。LCB97は、多くのマウス癌モデルで強力な抗癌効果を示しています。

小野社はまた、LigaChem Biosciencesと協力し、後者の独自のConjuAll技術プラットフォームを活用して新世代のADCを開発する予定です。契約に基づき、小野は腫瘍治療用LCB97の開発、製造、商業化のための世界独占権を得て、LigaChem Biosciencesは前払い金及び最高で7億ドルのマイルストーン支払いを受け取ることになります。

発注元: AviadoBio社

導入者：アステラス製薬

協力製品：AAVに基づく遺伝子療法

10月8日、AviadoBio社とアステラス製薬は、AAVに基づく遺伝子療法AVB-101に関する独占的選択権およびライセンス契約を締結しました。アステラス製薬は、FTD-GRNおよびその他の潜在適応症におけるAAVに基づく遺伝子療法AVB-101のグローバル独占的開発および商業化ライセンスを取得します。契約に基づき、AviadoBio社は2,000万ドルの株式投資と最大で3,000万ドルの前払い金を受け取ります。アステラス製薬が選択権を行使すれば、AviadoBio社はさらに218億ドルのライセンス料およびマイルストーンペイメント、およびロイヤルティを受け取る資格があります。

AVB-101は、AAV9ベクターを介して、正常な顆粒前体タンパク質の遺伝子コピーを脳に届け、顆粒前体タンパク質の正常な発現を回復することを目的としています。この治療法は、視床内に投与され、脳の神経ネットワークを利用してベクターの生物学的分布を高め、遺伝子の最大範囲の発現を実現します。この製品は今年4月に初の患者への投与を完了しました。AviadoBio社の前のプレスリリースによると、これは成人の神経変性疾患の治療に人間で初めて視床内遺伝子治療を行ったことです。

制作者：石薬集団

導入者：アストラゼネカ

協力製品：低脂肪分子薬

10月7日、アストラゼネカ中国は石薬集団と独占的なライセンス契約を締結し、プレクリニカル革新的な小分子脂質(a) (Lp(a)) 阻害剤の開発を推進します。アストラゼネカは、石薬集団のプレクリニカル候補小分子薬物YS2302018、口内摂取用のLp(a)阻害剤、新しい低脂肪療法の開発、および単一療法または補助療法として高脂肪分子PCSK9阻害剤AZD0780との併用で使用する権利を得ます。協定条件に基づいて、石薬集団は1億ドルの前払金を受け取ります。さらに、石薬集団は将来、最高19.2億ドルの開発および商業化マイルストーンペイメント、階層的なロイヤリティを受け取る資格があります。

授権者: Rubius Medical

導入企業: Roche

共同開発製品: 次世代CDK阻害剤

10月1日、Rubius Medicalは、Roche傘下のGenentechと合意に達したことを発表しました。GenentechはRubius Medicalが開発した次世代CDK阻害剤の研究パイプラインを買収し、乳がんの治療に使用します。合意に基づき、Rubiusは最大8.5億ドルの前払金を受け取り、開発、規制、商業化のマイルストーン支払いの資格を得ます。Genentechは、研究プロジェクトの臨床開発、製造、グローバル商業化を担当します。Rubiusは、現在進行中の２つの第1相臨床試験を終了するまで、試験を継続します。

Rubius Medicalは、独自のComputer Accelerated Rational Drug (CARD)プラットフォームに基づいて、未だに高い医療需要に応える高度な未解決の腫瘍、代謝、自己免疫疾患を治療する革新的で差別化された治療法を開発しています。同社の研究開発パイプラインには、乳がん治療に使用されるCDK4阻害剤RGT-419B、血液脳関門を突破できるCDK4選択的阻害剤RGT-587など、さまざまな試験中の治療法が含まれています。

この記事は「医薬情報」公式アカウントより転載されました。asia vets財経編集: 蒋遠華。