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Avidity Biosciences Pursues Potential Accelerated Approval Path With Initiation Of Biomarker Cohort In FORTITUDE Trial For Delpacibart Braxlosiran In People Living With Facioscapulohumeral Muscular Dystrophy

アヴィディティバイオサイエンシズは、Facioscapulohumeral筋ジストロフィーを患う人々におけるDelpacibart BraxlosiranのFORTITUDE試験のバイオマーカーコホートの開始により、潜在的な加速承認経路を追求しています。

Benzinga ·  10/30 08:11

ナスダック:RNAは、ファシオスカプーロヒュメラル筋ジストロフィー(FSHD)を患う人々において、デルパシバート・ブラクスロシラン(デルブラックス/AOC 1020)の第1/2相FORTITUDE試験の生物マーカー コホートの開始を発表しました。RNAの新しいクラスである抗体オリゴヌクレオチドコンジュゲート(AOC)と呼ばれるRNA治療薬を提供することにコミットしているバイオファーマ製薬会社であるAvidityは、デルブラックスに関して潜在的な迅速承認の道筋を探求しており、生物マーカー コホートの登録が2025年の上半期に完了することを期待しています。Avidityはまた、2025年の上半期に機能性コホートの立ち上げを進めています。また、FORTITUDEオープンラベルエクステンション研究(OLE)の登録も進行中です。

デルブラックスの生物マーカー コホートへの入会は、2025年上半期に完了する見通しです。デルブラックスの機能性コホートの開始は2025年上半期に予定通りです。

以前に報告された初期データにおいて、デルブラックス2mg/kgを6週ごとに投与したところ、DUX4規制遺伝子の顕著な減少、新規循環生物マーカーおよびクレアチンキナーゼの有意な減少、および4ヵ月時点での機能的改善の傾向が示されました。

SAN DIEGO, Oct. 30, 2024 /PRNewswire/ -- RNAをNASDAQ:RNAとして、フォーティチュード試験のデルパシバート・ブラクスロシラン(デルブラックス/AOC 1020)において、生物マーカー コホートの立ち上げを発表したバイオファーマ製薬会社であるアビディティ・バイオサイエンスは、生物マーカー コホートへの登録が2025年の上半期に完了することを期待しています。アビディティはデルブラックスについて潜在的な迅速承認のパスを追求し、2025年の上半期に機能性コホートの立ち上げを進める予定です。さらに、フォーティチュード オープンラベルエクステンション研究(OLE)の登録が進行中です。

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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