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科伦药业(002422.SZ)子公司核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)新药申请获国家药监局受理

sichuan kelun pharmaceutical(002422.SZ)の子会社が、主力製品であるルコンサチュムトスマッキン単クローム抗体(sac-TMT)の新薬申請が国家医薬局に受理されました。

智通財経 ·  2024/10/31 08:13

sichuan kelun pharmaceutical(002422.SZ)は、親会社である四川科倫博泰生物医薬有限公司からの発表...

知通財経アプリによると、sichuan kelun pharmaceutical(002422.SZ)は、親会社である四川科倫博泰生物医学有限公司(以下、「科倫博泰」と呼称)が、表皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤(EGFR-TKI)治療後のEGFR変異に進行した局所進行性または転移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者の治療に使用される、オプティトロプル-ラング04第III相研究の積極的な結果に基づいた新薬申請(NDA)が、中国国家医薬品監督管理局(NMPA)医薬品審査センター(CDE)に受理されました。

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