share_log

科济药业-B(02171.HK):FDA解除对泽沃基奥仑赛注射液、舒瑞基奥仑赛注射液和CT071的美国临床研究暂停

科济薬品-B(02171.HK):FDAがゼボビオルンセインジェクション、スルギビオルンセインジェクションおよびCT071の米国臨床試験の一時停止を解除しました

Gelonghui Finance ·  10/31 19:02

格隆汇11月1日、科济薬業-B(02171.HK)が発表した公告によると、米国食品医薬品局(FDA)は、米国でのゼボルケル(zevor-cel、CT053、BCMAを標的とする自家CAR-T細胞製品)、サリケル(satri-cel、CT041、Claudin18.2を標的とする自家CAR-T細胞製品)、およびCT071(GPRC5Dを標的とする自家CAR-T細胞製品)の臨床試験の一時停止を解除しました。この臨床試験の一時停止は、2023年12月にFDAが北カロライナ州ダーラムにある同社の臨床製造拠点を審査した結果、発見された事項に関連しています。

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
    コメントする