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首药控股(688197.SH):调整BTK抑制剂SY-1530开发策略

首薬ホールディングス(688197.SH):BTK阻害剤SY-1530の開発戦略を調整

Gelonghui Finance ·  2024/11/06 17:55

格隆汇11月6日。首薬ホールディング(688197.SH)が公表し、現在までに、グローバルで多くのBTK阻害剤が承認されています。国内では5つの医薬品が承認されており、その他多くのパイプラインが臨床研究段階にあります。候補医薬品SY-1530の市場競争状況、開発進捗状況、将来の登録臨床試験の予想投資規模、市場シェア、ビジネスリターンなどの要因を慎重に評価し、その他の主要候補医薬品の重要な臨床試験と登録申請作業に必要な人員、物資、資金の要件と組み合わせて、当社はSY-1530の後続開発戦略を調整し、単剤で難治性のB細胞性潰瘍性リンパ腫(MCL)などのB細胞性非ホジキンリンパ腫(NHL)の臨床開発を積極的に続けることにしました。将来的に、当社はSY-1530の他の適応症での潜在性を探求する予定です。

SY-1530(注意:2016年以降、当社は自社パイプラインに「SY」を統一的に使用して命名しています。国家医薬品監督管理局などの公式プラットフォームでの検索にはCT-1530のコードを使用する必要があります。)は、当社独自開発の高選択性で不可逆的な新世代BTKキナーゼ阻害剤です。化学薬品登録クラスおよび申請資料要件に従い、SY-1530の原薬および製剤は新薬の1類に属しており、2016年8月に臨床許可を取得しました。

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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