前沿生物(688221.SH)が公表しました。国家医薬品監督管理局から承認された『医薬品補足...
智通財経APP情報:前沿生物(688221.SH)が公表しました。会社は国家医薬品監督管理局から承認された『医薬品補足申請承認通知書』を受け取り、イコニング(一般名:エポベータ)の新たな四川前沿生物製薬有限公司(通称「四川前沿」)を医薬品有効成分の供給業者として承認しました。会社の子会社である四川前沿は、国家医薬品監督管理局から承認された『化学原料薬上市申請承認通知書』を受け取り、国内でイコニングの化学原料薬の上市申請を承認されました。また、四川前沿は近日中に四川省薬品監督管理局から発行された『医薬品GMP適合性検査告知書』を受け取りました。イコニングの医薬品有効成分生産ラインが医薬品GMPの検査に合格し、『医薬品製造品質管理基準(2010年改訂)』および関連付録の規定に適合しています。