康宁杰瑞製薬-B(09966)は発表しました、HER2発現の進行期...
知通財経アプリによると、康寧杰瑞製薬-B(09966)は発表しました、HER2発現進行期または転移性実体腫瘍に対するJSKN033のⅠ/Ⅱ相臨床試験の最新研究成果が2024年SITC年次総会の最新画期的な要約に選定され、会期中にポスター発表され、会社のウェブサイトでもこの研究成果が公表されました。該当研究結果の概要は以下の通りです：
JSKN033-101は、開放的で多施設かつ初めての人体に対するⅠ/Ⅱ相臨床試験であり、HER2発現実体腫瘍(IHC≥1+)またはHER2変異非小細胞肺癌患者におけるJSKN033の安全性、耐容性、初期有効性を評価することを目的としています。
JSKN033は、HER2二重特異性抗体ADCおよびPD-L1阻害剤の革新的な皮下注射用高濃度組成物であり、進行性実体腫瘍の治療に使用されます。
2024年10月14日時点で、投与逐次増加段階の研究には11例の患者が参加し、5つの投与量群でJSKN033単剤治療を受けました：1例が1.1mg/kg、1例が2.3mg/kg、3例が4.5mg/kg、3例が5.6mg/kg、3例が6.7mg/kg。
・安全性：最も一般的なTRAEsは投与部位反応で、すべて1度で、通常、治療を必要とせず、または抗ヒスタミン薬のみを使用した後の2週間以内に自然に緩和することが多い。DLTは観察されませんでした；異なる投与量群の間に安全性に有意な差がありません。
・有効性：10例の評価可能な患者のうち、3例でPRが見られ、5例でSD、DCRが80％です。
・JSKN033は4.5mg/kgの投与量で患者に対して抗腫瘍活性を示しました。
・3例のPR患者は、初回のベースライン評価後にPRに達しました：
o そのうち2例の患者が5.6mg/kgの用量治療を受けました：1例はHR+/HER2-乳がん患者で、過去に4線以上の抗腫瘍治療を受けており、もう1例はHER2変異のNSCLC患者で、免疫療法、化学療法、HER2-TKI治療後に進行していました。
o 1例の患者が6.7mg/kgの用量治療を受け、過去にアルブミン結合型パクリタキセルと放射線治療を受けた三重乳がん患者でした。
・データ切断日時点で、7例の患者が治療中です。
結論：JSKN033は安全性が高く、多剤耐性腫瘍患者での疾患進行後に励ましい抗腫瘍活性が初期に示されています。この研究は、免疫療法とADC療法の組み合わせの潜在性をさらに証明し、JSKN033のさらなる探求を支持しています。
