Quince Therapeutics, Inc. (NASDAQ:QNCX), a late-stage biotechnology company dedicated to unlocking the power of a patient's own biology for the treatment of rare diseases, today announced the poster presentation at the 53rd Child Neurology Society (CNS) Annual Meeting of safety data from its prior Phase 3 ATTeST (Ataxia-Telangiectasia Trial with the EryDex SysTem; #IEDAT-02-2015/NCT02770807) clinical trial. The objective of the data analysis was to evaluate treatment-emergent adverse events (TEAEs) in patients with Ataxia-Telangiectasia (A-T) treated with the company's lead asset, EryDex (intra-erythrocyte dexamethasone sodium phosphate), for one year compared to placebo control.
Key findings reported in the poster presentation, titled Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) in Children With Ataxia-Telangiectasia Treated for One Year With Intra-Erythrocyte Dexamethasone Sodium Phosphate (EryDex), include:
- EryDex treatment was generally well tolerated with most TEAEs being mild to moderate and transient, and generally similar between EryDex- and placebo-treated patients.
- Side effects typically attributed to chronic steroid use, such as Cushingoid features, hyperglycemia, hirsutism, or hypertension, were not observed.
- Three patients were discontinued from the study: one patient in the low-dose group had a serious adverse event (SAE) of B-cell lymphoma (unlikely treatment related) and two patients in the high-dose group had TEAEs of pyrexia and tachycardia (one patient, probably treatment related) and pain and pruritus (one patient, possibly treatment related).
- There were no TEAEs leading to death.
クインス・セラピューティクス株式会社(ナスダック:QNCX)は、希少疾患の治療のために患者自身の生物学の力を解放することに専念する後期段階のバイオテクノロジー企業であり、本日、53回目の小児神経学会(CNS)年次大会でのポスター発表において、以前のフェーズ3 ATTeSt(運動失調-毛細血管拡張症試験とEryDexシステム;#IEDAt-02-2015/NCT02770807)臨床試験からの安全性データを発表しました。データ分析の目的は、同社の主力製品であるEryDex(赤血球内デキサメタゾンナトリウムリン酸塩)で1年間治療を受けた運動失調-毛細血管拡張症(A-T)患者における治療に伴う有害事象(TEAE)を評価することでした。
ポスター発表で報告された重要な発見は、「赤血球内デキサメタゾンナトリウムリン酸塩(EryDex)で1年間治療された運動失調-毛細血管拡張症の子供における治療に伴う有害事象(TEAE)」というタイトルで、以下の内容が含まれています:
- EryDex治療は一般的に良好に耐容されており、ほとんどのTEAEは軽度から中程度で一過性であり、EryDexを受けた患者とプラセボを受けた患者の間で一般的に類似していました。
- 慢性的なステロイド使用に典型的に関連付けられる副作用として、クッシング症状、高血糖、多毛症、または高血圧は観察されませんでした。
- 3人の患者が研究から除外されました:低用量群の1人の患者がb細胞リンパ腫の重篤な有害事象(SAE、治療関連の可能性は低い)を経験し、高用量群の2人の患者が発熱および頻脈のTEAE(1人の患者、治療関連の可能性あり)および痛みと掻痒のTEAE(1人の患者、治療関連の可能性あり)を経験しました。