东阳光药坚持创新和国际化战略，以开发未满足的临床需求药物为己任，在代谢、肿瘤、感染等治疗领域取得了一系列重要成就。HEC88473(APL-18881)是目前全球范围内临床开发进展处于领先地位的 FGF21/ GLP-1 双受体激动剂，针对 2 型糖尿病的适应症的开发在中国正处于临床 II 期。東陽光薬(01558)および要人グアンドン東陽光薬股份有限公司は、2024年11月12日に共同で発表しました...
智通財経APPニュース、東陽光薬(01558)および要人グアンドン東陽光薬股份有限公司は、2024年11月12日、グアンドン東陽光薬股份有限公司(以下、東陽光薬)とApollo Therapeutics Group Limited(以下、Apollo)は、東陽光薬が自主開発したHEC88473プロジェクトに関するライセンス契約を締結しました。東陽光薬は、Apolloに対し、HEC88473に関するグレーターチャイナ地域以外での独占的な開発および商品化の権利を与え、グレーターチャイナ地域の開発および商品化の権利を保持しています。
協定の条項に基づき、東陽光薬は協定有効期間中に、最大9.38億米ドルの支払いを受け取る見込みです。これには、1,200万米ドルの最初の支払いと、最大9.26億米ドルの開発、規制およびビジネスのマイルストーン支払いが含まれます。開発マイルストーンの支払いは、協定の研究段階を達成できるかどうかに依存しています。規制マイルストーンの支払いは、特定の規制機関の承認を得られるかどうかに依存しています。ビジネス・マイルストーンの支払いは、各主要市場で協定の年間売上目標を達成できるかどうかによって決まります。また、HEC88473がグレーターチャイナ地域外で成功製品化された場合、東陽光薬は協定有効期間中に、グレーターチャイナ地域外地域の純売上高に応じて、高単位数から低二桁数比率内の特許使用料を受け取る見込みです。協定の有効期間は、契約日から初の商業化まで少なくとも10年です。
東陽光薬は、未解決の臨床ニーズに取り組むため、革新と国際戦略を重視し、代謝、腫瘍、感染などの治療領域で重要な成果を上げてきました。HEC88473(APL-18881)は、現在グローバルで最も進んでいるFGF21/GLP-1双受容体作動薬で、2型糖尿病適応症の開発は中国で第II相臨床試験中です。
東陽光薬の張英俊会長は、「この協力は、東陽光薬の研究開発、生産、販売分野でのグローバル布陣をさらに深化させ、同時に、当社が高品質で高水準の革新的研究開発を貫く重要な節目です。我々はこのプロジェクトのグローバル開発でApolloとの緊密な協力を心待ちにしています。HEC88473は現在グローバルで最も進んでいるFGF21とGLP-1双受容体作動薬であり、その差別化された作用メカニズムにより、強力な治療潜力を示しています。東陽光薬は、代謝疾患治療分野での豊富な経験を活かし、Apolloの国際的ビジョンと臨床専門能力と組み合わせることで、この新しい治療法のグローバル開発プロセスを大幅に加速し、患者に早期に利益をもたらすことができます。
Apolloの最高経営責任者リチャード・メイスン博士は、「この取引は戦略をさらに推進し、未解決の臨床ニーズにおける適応症において、当社は大規模かつ多様化した臨床プロジェクトポートフォリオを継続して構築する予定です。東陽光薬がすでに完了している研究結果から、この新しいFGF21とGLP-1双受容体作動剤は複数の疾患領域で臨床的潜在性を示しています。私たちは東陽光薬の専門な研究開発チームと協力して、このプロジェクトのグローバル開発を推進することに非常に喜んでいます。
