Affinia's pipeline of rationally designed gene therapies incorporate the company's novel tissue-tropic AAV capsids validated in single-clonal nonhuman primate studies and the company's proprietary plasmid design system validated across a range of novel and conventional capsids and payloads. These innovations confer unique properties that enable the targeted delivery of genetic payloads to tissues of interest, improving efficacy, safety, and cost of goods, as well as the potential treatment of prevalent diseases with first-in-class or best-in-class therapies. The company's initial programs are intended to help patients affected by devastating cardiovascular or neurological diseases. 提携には、BAG3拡張型心筋症に対するAffiniaの実験的遺伝子治療薬AFTX-201のcGMP製造サービスが含まれます。
マサチューセッツ州ウォルサムおよびオハイオ州コロンバス、2024年11月13日 /PRNewswire/ -- 革新的な遺伝子治療会社であるAffinia Therapeutics（"Affinia"）は、致命的な心血管および神経疾患のために合理的に設計されたアデノウイルス関連ウイルス（AAV）遺伝子治療のパイプラインを持っており、遺伝子医薬品の主要な製造業者であるForge Biologics（"Forge"）と、味の素バイオファーマサービスグループのメンバーとして、臨床試験材料をCurrent Good Manufacturing Practice（cGMP）基準に従って技術移転し製造する契約を発表しました。これにより、Affiniaの開発候補を臨床試験に進める手助けをします。範囲には、アメリカ、ヨーロッパ、イギリスの70,000人以上の患者に影響を与える致命的な単一遺伝子心疾患、BAG3拡張型心筋症に対するAffiniaの実験的治療薬AFTX-201のプログラムが含まれます。
"Forgeの社長兼CEOであるジョン・マスロウスキーは、心筋症に影響を受ける患者に希望をもたらすことを目指すAffiniaのビジョンを支援できることを誇りに思っています。"と述べました。"Forgeの包括的なAAV開発および製造サービス、特に私たちの強力な技術移転能力は、Affiniaのようなパートナーが全世界の患者に革新的な治療法を提供できるように設計されています。"
Affiniaの合理的に設計された遺伝子治療のパイプラインは、単一クローン非ヒト霊長類研究で検証された同社の新しい組織嗜好性AAVキャプシッドと、さまざまな新しいおよび従来のキャプシッドおよびペイロードにわたって検証された同社の独自のプラスミド設計システムを組み込んでいます。これらの革新は、遺伝子ペイロードを目的の組織に届けるためのユニークな特性を与え、効果、セーフティ、コストを改善し、また、最初のクラスまたは最高のクラスの治療によって一般的な疾患の治療の可能性を高めます。同社の初期プログラムは、致命的な心血管または神経疾患の影響を受ける患者を助けることを目的としています。
"我々は、当社独自の心臓キャプシドとプラスミドデザインを利用したAFTX-201に初期的に焦点を当て、この技術移転および製造のパートナーシップに入ることができ、大変嬉しく思います。"と、Affiniaの最高技術運営責任者ロブ・メイは述べました。"Forgeの専門知識、強力な協力関係、業界をリードする能力に感銘を受けた技術移転プロセスを経て、当社の合理的に設計された遺伝子治療の革新的なパイプラインをForgeと共にクリニックに向けて前進させていくことを楽しみにしています。"
このパートナーシップを通じて、ForgeはAffiniaに技術移転サービス、プロセスおよび分析開発、毒性試験、およびcGMP製造サービスを提供します。全ての技術移転、開発、および製造活動は、オハイオ州コロンバスにあるForgeの20万平方フィートの遺伝子治療製造施設「Hearth」で行われます。
Affinia Therapeuticsについて
Affinia Therapeuticsは、希少疾患および一般的な疾患を治療する新しいタイプの合理的に設計された遺伝子治療への移行を先駆けています。Affinia Therapeuticsの心血管および神経疾患における最初のクラスまたはベストインクラスの商品候補のパイプラインは、当社の独自の次世代キャプシド、ペイロード、または製造アプローチを活用しており、関連する動物モデルにおいて有効性、安全性、差別化が示されています。詳細については、訪問してください。
Forge Biologicsについて
Forge Biologicsは、味の素バイオファーマサービスのメンバーであり、ハイブリッドの遺伝子治療契約製造および臨床段階の治療開発会社であり、概念から現実へと遺伝子治療にアクセスできるようにします。Forgeの20万平方フィートの施設「Hearth」はオハイオ州コロンバスに本社があり、20,000Lのバイオリアクター容量を備えた20のカスタム設計されたcGMPスイートを収容しています。ForgeのエンドツーエンドのスケーラブルなプラスミドおよびAAV製造サービスは、研究グレードの製造、プロセスおよび分析開発、cGMP製造、充填および仕上げ、ならびに遺伝性疾患を持つ患者のための変革的な医薬品のタイムラインを加速するための統合的な規制サポートを含みます。詳細については、訪問してください。
出典 Affinia Therapeutics
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