智通財経APPによると、減量薬市場の主導者の一つであるイーライリリー（LLY.US）の重厚な減量薬Zepboundの第3四半期の販売が予想を下回ったことにより、投資家は減量薬市場の前景に対して懸念を抱いた。しかし、ノボノルディスク（NVO.US）がその後発表したWegovyの販売実績により、投資家は安心した。

減量薬市場は今なお広大な前景を持ち、多くの機関がこの市場の規模は今十年の終わりまでに千億ドルのレベルに達すると予測している。また、現在ほぼ減量薬市場を独占しているイーライリリーとノボノルディスクに加えて、多くの製薬会社がこの巨大な潜在市場での一杯を得るために、減量薬の開発を加速させている。

イーライリリーのZepboundの販売が予想を下回り市場を驚かせたが、ノボノルディスクのWegovyが市場に安心を与えた。

イーライリリーが10月末に発表した2024年第三四半期の業績は、重厚な減量薬Zepbound（有効成分はテルパルチド）の販売が市場の予想を下回り、減量薬市場の前景に注目している投資家を非常に緊張させた。

財務報告によると、イーライリリーの第3四半期の収益は114.39億ドルで、前年比20％の増加を示している。しかし、市場で最も注目されているZepboundのその季の売上は126億ドルにとどまり、アナリストの予想である176億ドルを大きく下回った。同じくテルパルチドを有効成分とする糖尿病治療薬Mounjaroのその季の売上は311億ドルで、アナリストの予想である370億ドルを下回っている。

ZepboundとMounjaroの第3四半期の販売が予想を下回ったことについて、イーライリリーはこれら2種の医薬品の在庫を減らした製薬卸業者のせいだと述べている。この製薬大手は、供給の増加により、同社は第2四半期に卸業者の延期された注文を完了することができたため、卸業者が持つZepboundとMounjaroの在庫が第2四半期に増加したと説明している。そして第3四半期には、これらの卸業者が同社からさらに購入するのではなく、既存の在庫の一部を使用したため、両種の薬の販売が抑制された。

第3四半期の決算電話会議で、イーライリリーの幹部は、マーケットにおけるZepboundなどの医薬品に対する潜在的な需要が依然として強いことを強調しました。同社のCEOであるデイブ・リックスは、「理由はチャネル在庫が多すぎるからです。コントロールできないと思っていますし、コントロールしようとも思っていません。しかし、事実は、イーライリリーの下流の顧客——卸売業者や小売業者——が12種類の異なる製剤の中でどの製剤をどのレベルで在庫しておきたいかを自分たちで決定しています。」と述べました。

デイブ・リックスは、卸売業者が財務的なプレッシャーなどいくつかの制約要因に対応していること、さらに医薬品が生産から納品に至るまでの品質を確保するためにコールドチェーンの能力の制約にも対処しなければならないと指摘しました。彼はさらに、イーライリリーは同社が「需要刺激活動」と呼ぶ広告やZepboundの促進をまだ始めていないとも述べ、これらの取り組みは11月から始まるとしています。イーライリリーの他の幹部も、同社が消費者向けのウェブサイトに大きな投資を行っており、そこで遠隔医療の処方や特定の医薬品の直接配送を提供して、患者の入手チャネルを拡大していることを伝えました。

一部のウォール街のアナリストもイーライリリーのこの見解に同意しています。シティのアナリストであるジェフ・ミーチャムは、「真の原因はZepboundとMounjaroの在庫が削減されたことであり、需要の低下ではありません。」と述べました。みずほの医療保健株式戦略アナリストであるジャレッド・ホルツも、在庫削減——すなわち、既存の医薬品の在庫を販売し、新たに在庫を増やすのではなく——が意外であると指摘し、特にこれらの医薬品に対する需要が高い中でそうなったと述べました。ジャレッド・ホルツは、イーライリリーが今年だけで100億〜150億ドルを投資して生産能力を拡大しており、これは「報告書におけるいくつかの傾向を逆転させる助けになるはずです。」とも付け加えました。ただし、いくつかのアナリストはイーライリリーの見解には賛同していません。バークレイズのアナリストであるカーター・グールドは、在庫要因が医薬品収入の減少の「一部」、つまり約20%しか説明できない可能性があると述べました。

イーライリリーが第3四半期の決算を発表した10月30日、その株は米国株で6%以上下落しました。減量薬市場の「二頭政治」として知られるイーライリリーのZepboundの販売パフォーマンスも、投資家に減量薬の需要が既に疲弊している兆候を示すのではないかという懸念を与えています。

しかし、ノボノルディスクが1週間後に発表した決算はマーケットを安心させるものでした。決算によれば、ノボノルディスクの第3四半期の純売上は713.11億デンマーククローネで、前年同期比22%の増加を示しました。その中でも注目を集める人気の減量医薬品Wegovy（有効成分はセマグルチド）の当期売上は173.04億デンマーククローネで、前年同期比79%の増加を記録し、市場予想の156億デンマーククローネを大きく上回りました。保険会社がこの医薬品の費用を支払うことに同意した結果、価格が若干下がりましたが、Wegovyは米国市場において約50%の売上増を保っています。

医薬品の販売が好調なことを受けて、ノボノルディスクは年間業績の見通しを上方修正しました。ノボノルディスクは、固定為替レートで計算した2024年度の売上が23%〜27%増加すると予測しており、これ以前の見込みの22%〜28%から引き上げられています。また、年間営業利益の増加は21%〜27%と予想されており、以前の予想では20%〜28%でした。

規模は1兆ドルに達する見込み！減量薬マーケットの展望は依然として広がっています

2035年までに、グローバルで人口の4分の1が肥満に悩まされると予測されています。GLP-1系医薬品が突破口を開いて以来、グローバルの減量医薬品市場の発展は加速しています。多くの製薬会社は減量医薬品市場の巨大な潜在能力に気づき、医薬品の研究開発に資源を投入しています。既存の製薬会社は、新薬の研究開発や生産能力の拡大などの方法を通じて、市場シェアをさらに拡大しようとしています。

マーケットは現在、減肥薬マーケットの規模が2030年頃に千億ドルに達することを広く予想している。BMOキャピタルマーケッツは、2030年までに減肥薬の年間売上高が1500億ドルに達すると予測しており、これは昨年の同社の予測である1000億ドルを上回る。ゴールドマンサックスグループも今年5月に2030年のグローバル減肥薬マーケットの予測を、昨年末の1000億ドルから1300億ドルに引き上げた。金融サービス会社のLeerink Partnersは、2032年までにグローバル減肥薬マーケットの規模が1580億ドルに達すると予測している。

医療保健アナリスト会社IQVIAは、今年初めに発表した今後5年間の展望の中で、2023年に世界中で人々が減肥薬に240億ドルを費やし、この数値が2028年には1310億ドルに達すると予測している。これは27%の年成長率を意味し、従来の予測の13%を上回る。

IQVIAデータ科学研究所のシニアリサーチディレクターであるMichael Kleinrockは、この数値が1310億ドルに達するかどうかは、患者が減肥薬を使用し続ける期間や、これらの薬が他の疾患の治療に使用できるか、製薬会社が新しいダイレクト・トゥ・コンシューマーの販売モデルを開発できるかに依存すると述べている。

多くの製薬会社が参入している中、どのプレイヤーに注目すべきか。

1、ノボノルディスク

減肥薬マーケットのリーダーの一つであるノボノルディスクは、GLP-1系薬剤で大きな成功を収めており、特に司美格鲁肽が注目されている。しかし、ノボノルディスクはこれで終わりではないようで、同社が市場の注目を集めているのは、近日中に発売される革命的な減肥療法CagriSemaである。

CagriSemaは、司美格鲁肽とインスリン様物質であるカグリリンタイド(Cagrilintide)を組み合わせた合剤である。カグリリンタイドは長時間作用するインスリン様物質で、胃の排出を遅らせ、満腹感を促進することで血糖調整に寄与し、食後の血糖値の上昇を防ぐ役割を果たす。カグリリンタイドは以前の研究で、降糖や減量効果が司美格鲁肽単薬よりも優れていることが証明されている。

ノボノルディスクは、CagriSemaが少なくとも25%の減量効果を実現すると予測しており、前の世代の減肥薬Wegovyと比較して追加の副作用をもたらさないと述べている。同社は、CagriSemaが「投薬中止後の体重反発」の問題を効果的に解決し、これまでで最も効果的な減肥薬になると考えている。

グローバルに有名な製薬データコンサルティング機関Evaluate Pharmaのアナリストは、2025年がCagriSemaの年になると予測しています。この機関はCagriSemaの売上予測を2030年に205億ドル（適応症には肥満症、糖尿病、心血管疾患が含まれます）としており、CagriSemaの純現在価値（NVP）は813億ドルと見積もられています。これは新たな支柱資産になると期待され、ノボノルディスクの収益成長を2032年にWegovyの特許保護が切れた後にも維持するための鍵と見なされています。ノボノルディスクは減量薬の分野でのリーダーシップを確保することができます。

ノボノルディスクが開発中の経口減量薬Amycretinも注目に値します。ノボノルディスクは9月にヨーロッパ糖尿病研究協会（EASD）年会で発表したI期研究データによれば、肥満者の無糖尿病成人患者において、毎日経口摂取するAmycretinは良好な耐容性と安全性を示し、わずか12週間で平均体重が13.1％減少し、プラセボ群はわずか1.1％の減少でした。さらに、治療終了時にはAmycretin群の患者は減量のプラトーに達しておらず、体重はまだ減少し続ける可能性があります。

2、イーライリリー

イーライリリーが開発中のGLP-1/GIP/GCG三つのターゲットのアゴニストRetatrutideは、従来のテルパパチドの次世代製品として期待されています。試験データによると、テルパパチドと比較してRetatrutideの第2期データはさらに驚異的な結果を示しており、第2期臨床試験ではRetatrutideの平均体重減少率は基準（最初の体重）から始まり、24週で17.5％、48週で24.2％に達しました。

イーライリリーはRetatrutideがテルパパチドの効果をさらに高めることが期待され、最大用量で22-24％の減量が可能であると考えています。その大部分は脂肪の減少に起因します。同社は10月28日にRetatrutideの9回目の第3期臨床試験を登録し、テルパパチドとの直接比較を行う予定です。この第3期臨床試験は800人の肥満患者を対象としており、2027年4月の完了が予想されています。

さらに、イーライリリーが開発中の経口バージョンの小分子GLP-1RアゴニストOrforglipronは、試験においても驚異的な減量効果を示しています。第2期臨床データによれば、毎日一回のOrforglipron摂取により、36週目には肥満または過体重の成人の平均体重が14.7％減少しました。経口バージョンは毎日服用する必要がありますが、患者の順守度は明らかに高くなっています。イーライリリーは今年9月にOrforglipronの別の減量に関する第3期臨床試験を登録しました。この第3期臨床の目的は、Orforglipronの減量維持治療における効果と安全性を評価することであり、480人の肥満患者を対象とし、2026年1月に完了する予定です。

イーライリリーはまた、主力の減量薬の試験対象を、現在は肥満でないが体重増加のリスクがある個体に拡大することを考慮しています。イーライリリーのCEOであるDave Ricksは、同社が現在のBMI（体格指数）が肥満に分類されるには十分でない人々に対する抗肥満薬の効果を研究する計画を立てていると述べています。現在、イーライリリーのZepboundおよび実験的な減量薬Orforglipronの試験対象は、BMIが30以上、またはBMIが27以上で体重に関連する健康問題を抱える患者です。Dave Ricksは、特にOrforglipronについて、この薬は他の治療法と比較してより適度な減量効果をもたらす可能性があるため、この基準を緩和する必要があると考えています。

3、アムジェン

米国の製薬大手アムジェン(AMGN.US)が現在試験中の減量薬の名前はMariTideです。これまでに行われた小規模な初期臨床試験では、MariTideの最高投与量420ミリグラムで治療を受けた患者が12週間で平均14.5%の体重減少を示しました。現在市場に出ている減量薬と比較して、MariTideは患者が薬を中止した後も、より長い期間減量効果を維持できるようです。

さらに、MariTideの投与頻度は既存の薬よりも低い可能性があります。ノボノルディスクのWegovyやイーライリリーのZepboundは毎週注射が必要ですが、MariTideは月に一回、あるいはそれ以上の間隔で再投与することが可能です。投与頻度が低いことは、頻繁に注射したくない多くの患者にとってMariTideの大きな売りになるかもしれません。

4、バイキングセラピューティクス

小型製薬会社バイキングセラピューティクス(VKTX.US)の減量薬VK2735の進展も市場の注目を集めています。11月初めに、同社は初期研究において100ミリグラムVK2735を服用した被験者が28日間で平均8.2%の体重減少を示したと発表しました。一方、安慰剤を服用した患者は6.8%の減少でした。これにより、試験的な薬物VK2735が高用量でより効果的に患者の体重を減少させることができることが示され、ノボノルディスクやイーライリリーなどの製薬会社の主要な薬物との競争に向けて堅固な基盤が築かれました。

5、Zealand Pharma

デンマークのバイオテクノロジー企業Zealand Pharmaは9月に、GLP-1/GLP-2受容体の二重刺激剤Dapiglutideの1b期試験が良好な結果を得たと発表しました。また、同社は6月にその長時間作用型インスリン類似物PetrelintideがⅠb期試験で良好なトップライン結果を出したことを発表しました。これは、ノボノルディスクやイーライリリーの減量薬との競争で際立つ可能性があり、GLP-1に耐えられない肥満患者に高い安全性を持つ代替案となる可能性があります。その潜在的な市場規模はGLP-1類減量薬をはるかに上回るかもしれません。

Zealand Pharmaは、現在の臨床データと研究結果がGLP-1薬に対して、Petrelintideが同様の減量効果を提供でき、耐容性も優れていることを示していると指摘しており、より良い減量体験を提供します。この薬剤はより多くの筋肉量を保持し、より質の高い減量も実現できるでしょう。

6、アルティミュン

声名があまり知られていない製薬会社アルティミュン(ALT.US)は、6月末に発表した最新の臨床試験データによると、同社が開発したGLP-1/GCG受容体の二重アゴニストであるpemvidutideは、体重減少を促進しながらも瘦体重（筋肉量）を維持する点で、同クラスの中で最高の効果を達成しました。

試験結果によれば、48週目にpemvidutide治療を受けた患者が減少させた体重のうち、21.9%が瘦体重に起因し、78.1%は脂肪に起因していました。その前に、GLP-1系の減量薬は優れた減量効果を持っていましたが、減少したのは脂肪だけでなく瘦体重も含まれているという問題がありました。例えば、司美格鲁肽は68週目に減少した体重の約40%が瘦体重でした。したがって、アルティミュンが発表したこれらの積極的なデータは、減量薬市場での今後の優位性を助ける可能性があります。

7、ロシュ

昨年12月初め、スイスの製薬大手ロシュ(RHHBY.US)は、270億ドルの現金で米国のプライベート臨床段階バイオテクノロジー企業Carmot Therapeuticsを買収すると発表しました。そして、後者が肥満や糖尿病について保有する3つの同クラス最高の臨床段階資産を取得します。これらには、CT-388、2型糖尿病を有するかどうかに関わらず肥満患者を治療するための二重GLP-1/GIP受容体アゴニスト、CT-996、2型糖尿病を有するかどうかに関わらず肥満患者を治療するために設計された小分子GLP-1受容体アゴニスト、CT-868、1型糖尿病患者の過体重または肥満を治療するための二重GLP-1/GIP受容体アゴニストが含まれます。

しかし、ロシュが9月に発表したデータによると、市場が期待していた減量薬候補CT-996は、初期試験段階で高率の一時的副作用が見られました。また、効果の面では、ロシュは、CT-996を1日1回服用する肥満非糖尿病患者は4週間以内に平均6.1%の体重減少を示したと述べています（プラセボ調整済み）。

すべての25名の試験参加者は軽度または中程度の副作用、または業界用語で言うと有害事象が発生しました。これに対し、ロシュは第一段階の試験が薬剤量を増加させる慣例に従ったと述べており、このプロセスは滴定と呼ばれ、計画されている後期試験段階よりも早く進むことで、予期しない副作用を迅速に発見するためのものでした。同社は、有害事象の頻度が「迅速な滴定と初期の発展に一致している」と述べ、「これらのデータは、より長期間、より大規模なサンプルサイズ、およびより遅い滴定速度の研究においてCT-996の研究を継続することを支持しています。