今年早些时候，葛兰素史克曾表示，当Blenrep与另一种名为PomDex的癌症治疗药物联合使用时，有助于减缓疾病进展。gsk plcは、その血液癌症薬が他の癌治療薬と併用されると、癌患者の死亡リスクを顕著に低下させると報告しています。
智通财经APPの報道によると、イギリスの製薬大手gsk plcは、その血液癌症薬が他の癌治療薬と併用されると、癌患者の死亡リスクを顕著に低下させ、FDAとヨーロッパ医薬品庁によって撤回が発表された抗癌薬Blenrepを再びマーケットに導入する見通しをさらに高めたと述べています。
gsk plcは、BlenrepがBorDexという癌療法と併用されることで、骨髄腫が再発した患者の寿命を延ばすのに役立つと述べています。このイギリスの製薬大手は、後期臨床試験の結果は患者にとって「変革的な意義がある可能性がある」と指摘しています。
今年の初め、gsk plcは、BlenrepがPomDexという別の癌治療薬と併用される際、病気の進行を遅らせるのに役立つと述べました。
木曜日に発表された最新の試験結果は、規制機関にこの薬の有効性を信じさせるのに役立つ可能性があります。この薬はgsk plcが癌治療分野に参入するための重要な部分であり、同社の野心は2022年に挫折を経験しました。
当時、米国食品医薬品局(FDA)は、骨髄腫の臨床試験が失敗したことを考慮し、この抗癌薬を市場から撤退させるべきだと表明しました。ヨーロッパ医薬品庁もこの薬の条件付き承認の延長を推奨しませんでした。gsk plcは、現在米国、ヨーロッパ、そして日本で薬の上市申請を再提出しています。
gsk plcの業績見通しにおいて、Blenrepはこの製薬大手の見通しから除外されていますが、この療法が正式に規制機関に承認されれば、gsk plcはその年間売上が30億英ポンド（約38億ドル）を超える可能性があると予測しています。
Blenrep（一般名：Belantamab Mafodotin）はgsk plcが開発した抗体薬物複合体（ADC）で、再発または難治性の多発性骨髄腫の治療に使用されます。しかし、重要な臨床試験で単独療法の有効性を証明できなかったことと、角膜毒性が高いため、FDAとEMAに撤回を求められました。ただし、併用療法の結果が発表されるにつれて、Blenrepの再申請が規制機関によって再評価される可能性があります、特に一定の安全性監視条件を満たす場合には。
