Weekly subcutaneous doses of pemvidutide resulted in robust reductions in cardio-inflammatory, hepato-inflammatory and atherosclerotic lipids
Findings support the potential benefit of pemvidutide on co-morbidities of metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH), including atherosclerosis, heart disease and metabolic syndrome
Pemvidutide is currently being evaluated in IMPACT, the Phase 2b trial in subjects with MASH; data readout expected in Q2 2025
GAITHERSBURG, Md., Nov. 15, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Altimmune, Inc. (NASDAQ:ALT), a clinical-stage biopharmaceutical company, today presented new data from its 12-week Phase 1b trial of pemvidutide in metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) at The Liver Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases. The data showed reductions in multiple classes of inflammatory lipid species associated with adverse cardiovascular outcomes. Pemvidutide is a balanced GLP-1/glucagon dual receptor agonist in development for the treatment of MASH and obesity.
The new data were derived from an analysis of plasma samples from subjects who completed a randomized placebo-controlled Phase 1b trial of pemvidutide in subjects with overweight or obesity and MASLD. In the Phase 1b clinical trial, 94 subjects with obesity or overweight and liver fat content (LFC) ≥10% were dosed 1:1:1:1 to pemvidutide (1.2mg, 1.8mg and 2.4mg) or placebo administered once-weekly subcutaneously for 12 weeks. In this study, pemvidutide reduced LFC relative to baseline by up to 68.5% and decreased total cholesterol and triglycerides by up to 12.2% and 44.6%, respectively, after 12 weeks of treatment.
The goal of the study was to characterize changes in the lipid profile of patients before and after treatment with pemvidutide. In this study of 50 subjects, treatment with pemvidutide was shown to reduce plasma concentrations of atherogenic lipoproteins and lipotoxic lipid classes associated with MASH and implicated in cardiovascular and atherosclerotic disease. In particular, a rapid and significant reduction in small atherogenic LDL particles was observed in the 1.8 mg and 2.4 mg dose groups compared to placebo.
毎週の皮下投与によるペムビドチドは、心血管炎症、肝炎症および動脈硬化性脂質の著しい減少をもたらしました
研究結果は、動脈硬化、心疾患およびメタボリック症候群を含む代謝機能障害関連脂肪肝炎(MASH)の合併症に対するペムビドチドの潜在的な利点を支持しています
ペムビドチドは現在、MASHの被験者を対象としたフェーズ20億試験で評価されています。データの読み出しは2025年第2四半期に予定されています
2024年11月15日、メリーランド州ゲイザーズバーグ(GLOBE NEWSWIRE) -- Altimmune, Inc.(ナスダック:ALT)、臨床段階のバイオ医薬品会社は、本日、米国肝臓病学会の肝臓会議において、代謝機能障害関連脂肪肝疾患(MASLD)におけるペムビドチドの12週間のフェーズ10億試験からの新しいデータを発表しました。このデータは、不利な心血管結果に関連する複数のクラスの炎症性脂質種の減少を示しました。ペムビドチドは、MASHおよび肥満の治療のために開発中のバランスの取れたGLP-1/グルカゴン二重受容体作動薬です
新しいデータは、オーバーウェイトまたは肥満およびMASLDの被験者を対象としたランダム化プラセボ対照のフェーズ10億試験を完了した被験者からの血漿サンプルの分析から得られました。フェーズ10億臨床試験では、肥満またはオーバーウェイトで肝脂肪含量(LFC)≥10%の94名の被験者に対して、ペムビドチド(1.2mg、1.8mgおよび2.4mg)またはプラセボが週に1回皮下投与され、12週間の治療が行われました。この研究では、ペムビドチドがベースラインに対してLFCを最大68.5%減少させ、総コレステロールとトリグリセリドをそれぞれ最大12.2%および44.6%減少させたことが示されました
この研究の目的は、ペムビドチドによる治療前後の患者の脂質プロファイルの変化を特定することでした。この50名の被験者を対象とした研究では、ペムビドチドの治療がMASHに関連し心血管および動脈硬化疾患に関与するアセロゲニックリポタンパク質および脂毒性脂質クラスの血漿濃度を減少させることが示されました。特に、プラセボと比較して1.8mgおよび2.4mgの投与群で小型アセロゲニックLDL粒子の急速かつ有意な減少が観察されました