格隆汇11月17日丨君実生物医薬(688180.SH)は、子会社のTopAlliance Biosciences Inc.の製品、特瑞プラリ単抗(イギリス商品名:LOQTORZI)がイギリスの医薬品と保健品管理局(以下「MHRA」)から上市許可を承認されたことを発表しました。これは、二つの適応症の治療に使用されます:特瑞プラリ単抗と順塩基を併用し、吉西他浜と共に再発し、手術または放射線治療ができない転移性鼻咽癌の成人患者に対する一次治療、および特瑞プラリ単抗と順塩基を併用し、紫杉醇と共に切除不可能な進行/再発または転移性食道扁平上皮癌の成人患者に対する一次治療です。特瑞プラリ単抗はイギリスで初めてのかつ唯一の鼻咽癌治療薬であり、またPD-L1発現に制限のない進行または転移性食道扁平上皮癌に対する唯一の一次治療薬です。
製品適応症:特瑞プラリ単抗と順塩基を併用し、吉西他浜と共に再発し、手術または放射線治療ができない転移性鼻咽癌の成人患者に対する一次治療、および特瑞プラリ単抗と順塩基を併用し、紫杉醇と共に切除不可能な進行/再発または転移性食道扁平上皮癌の成人患者に対する一次治療です。