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雾麻科技(ISPR.US)宣布与IKE Tech LLC 同 FDA 的 pre-PMTA 会议取得积极成果

雾麻テクノロジー(ISPR.US)は、IKE Tech LLCと共にFDAのpre-PMTA会議で積極的な成果を収めた。

智通財経 ·  11/18 08:36

イノベーションと特許を持つブロックチェーンとBluetoothテクノロジーを組み合わせ、身元と年齢の検証を実現し、若者の接触を防ぐことで、果物味を含むさまざまな電子たばこの選択肢を成人消費者に広げることを目指しています。

Zhitong Finance APPは、11月18日、Ispire Technology Inc. ISPR.USとその投資持分会社IKE Tech LLC(「IKE Tech」)が米国食品医薬品局(FDA)のたばこ製品センター(CTP)と共にPMTA(市場投入前たばこ製品申請)提出前会議を成功裏に開催し、積極的な成果を収めました。

IKE Techは、Ispire Technology、Berify、Chemular Inc.の3社の先端技術とアドバイザリー企業による合弁企業です。今回の会議は、その革新的な年齢検証技術に焦点を当て、この技術によって電子たばこ(ENDS)製品が成人のみに使用されることが保証され、若者の接触を防ぐと同時に、特許を取得したブロックチェーンとBluetoothテクノロジーを活用して、消費者の身元情報とプライバシーをよりよく保護します。

この重要な規制上のマイルストーンは、革新的で安全な電子たばこソリューションにおいて重要な進展を示しています。このソリューションは、若者が電子たばこ製品に接触するのを効果的に防ぎ、成人消費者にはPMTAで承認されたさらなる味の選択肢を提供します。 IKE Techの身元と年齢の検証技術は、果物味の電子たばこを好む成人の需要を特に満たし、若者の接触と使用リスクを大幅に低減します。

IKE Techの年齢検証技術は、果物味を含むさまざまな電子たばこ製品をサポートし、成人消費者が伝統的な可燃性たばこから低リスクの味の電子たばこ代替品にスムーズに移行するのを支援します。 この技術はイノベーションの設計を取り入れ、特許を取得したブロックチェーンとBluetoothテクノロジーのサポートを受け、先進的なソリューションを構築しています。 IKE Techのシステムは、どの電子たばこデバイスにもシームレスに統合され、身元と年齢の検証を経た成人ユーザーのみが製品を安全に使用できるようになっています。

FDAは以下の重要事項で合意に達しました:

・PMTA組立:IKE Techは、消費者向けたばこ製品を直接販売するのではなく、組立PMTA申請書を提出する計画です。FDAは、法的要件をすべて満たしている場合、このような組立PMTAの申請を受け入れると述べています。さらに、この組立品が革新技術を採用しているため、FDAはIKE Techシステムを優先審査プロジェクトに含め、承認プロセスを迅速化する考慮をしています。申請が承認されれば、IKE Techはこの技術を電子たばこブランドと製造業者にライセンス供与し、即時年齢検証ソリューションとして利用できるようにし、果物味を含むさまざまな味の電子たばこ製品の上市プロセスを加速させることができます。

・たばこ製品の主文書(TPMF)の作成:IKEはそのコンポーネントのためにTPMFを作成して提出します。承認されると、このコンポーネントとTPMFは、協定の形で電子たばこメーカーに提供され、その製品に統合されます。

IKEテクノロジーは、2025年第1四半期にシステムコンポーネントPMTAの申請作業を完了する予定です。Fog Hemp Technologiesの共同最高経営責任者Michael Wangは、「イノベーションと規制当局との協力を通じて、害を軽減することに取り組んでいます。これがFog Hemp Technologiesの中心的使命です。大人の消費者がより多くの風味を選択し、若者が接触するのを防ぐための技術を導入できることを誇りに思っています。この技術は、規制指導を遵守するという当社の約束を具体化し、より安全な蒸気化製品の新基準を設定しています。

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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