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Abbott Unveils New Recommendations and Partnerships to Improve Diversity in Clinical Trials

アボットが臨床試験における多様性を向上させるための新しい推奨事項と提携を発表

Abbott ·  11/19 00:00
  • アボットは、ヘルスケアにおける多様化する臨床試験を支援する戦略を共有するために、「臨床試験における多様性の促進」を発表しました
  • 同社は、臨床試験への多様な登録を促進し、研究プロセスに関する教育を推進し、多様な患者が治療を改善できるようにするための新しいパートナーシップを構築し続けています。
  • 今年で3年目を迎えるアボットの臨床試験における多様性イニシアチブは、引き続き幅広く多様な患者グループが臨床試験プロセスに参加できるようにしています

イリノイ州アボットパーク — 2024年11月19日 — アボットは本日、数百万ドル規模の治験における多様性イニシアチブの3年目にあたり、「臨床試験における多様性の促進」を発表したことを発表しました。これは、臨床研究とこれらの試験を主導するチームを米国全体でより多様化するための戦略を共有するためです。同時に、アボットは、従来の障壁を打ち破ることにより、臨床試験の多様性を推進し続けるための新しいパートナーシップも明らかにしました気にします。

タイム誌にも同時に掲載されている「臨床試験における多様性の促進」は、学術研究者、医師、擁護団体、臨床試験担当者、アボットの専門家など、この分野の100人近くの専門家からなる多様なグループの経験と洞察に基づいています。この論文は、臨床試験にアクセスする上での4つの主な障壁、すなわち、信頼の欠如、透明性の欠如、アクセスの欠如、共通語の欠如を特定し、理解を深めています。これらの課題を克服するために、このホワイトペーパーでは次のような重要な推奨事項をいくつか取り上げています。

  • 研究者は、臨床試験を実施するケアチームやスタッフに患者自身が反映されるように、インクルーシブな雇用と研究デザインの実施を検討すべきです。
  • 業界スポンサーは、臨床試験、病状、新しい治療法の必要性についての理解を深めるために、基本的な試験情報と医学用語を明確に説明する教育キャンペーンを展開する必要があります。
  • 治験デザインでは、患者様が遠隔でデータを記録できるように、在宅デバイスを用意して、患者様が直接フォローアップに来る必要性を最小限に抑える必要があります。
  • 研究者は、すべての将来の患者が多言語の資料と翻訳サービスを利用できるようにする必要があります。

コロンビア大学アービング医療センターのDanielle Bajakian万.D. は、「臨床試験は医療進歩の基礎であり、対象となる人々の多様性を反映していなければなりません」と述べています。「アボットの洞察力に富んだ出版物は、長年にわたる研究と分析に基づいた推奨戦略を提供しており、多様な人口統計の臨床試験で適切な評価を得るのに役立ちます。最終的には、患者の目を見て、この治療法はそのような患者さんを対象に研究されていると言えるようにする必要があります。だからこそ、この治療法を使うべきです。」

医療業界のあらゆる場所でコラボレーションを推進しています

アボットはまた、臨床試験への参加に影響を与える可能性のある問題に積極的に取り組むために医療業界のあらゆる人々を巻き込むことを目的とした新しいパートナーシップを促進することにより、臨床試験の多様性プログラムを拡大しました。

臨床研究に関するコミュニケーションを強化するためのアボットのアプローチの一環として、同社は最近、医師と消費者に臨床試験に関する教育とリソースを提供することを始めました。アボットはまた、臨床研究参加情報研究センター(CISCRP)と協力して、臨床試験の認知度を高め、体験を高め、参加者、研究専門家、一般市民の間のコミュニケーションと関係を強化するために、このWebサイトの資料を開発しました。
さらに、アボットは、臨床試験のデザインにおける参加者のフィードバックが設計段階に確実に組み込まれるように、新しいパイロットプログラムを導入しました。全米血栓同盟と協力して、アボットはこの種では初めての多様な患者諮問委員会を立ち上げます。このパネルから得られた知見は、研究ロジスティクスを最適化し、人種的、民族的に代表的な集団における登録数、定着率、患者体験を向上させることを目的としています。

「今日私たちが持っている医療情報の多くは、十分な数の女性やその他の過小評価されているグループを含まない臨床研究に基づいています」と、アボットの血管事業のグローバル臨床担当部門副社長であり、アボットのダイバーシティ・イン・リサーチ・オフィスの共同責任者であり、「臨床試験における多様性の促進」の著者の一人でもあるジェニファー・ジョーンズ・マクミーンズ博士は述べました。「この新しい出版物の推奨事項は、すべての人にとってよりインクルーシブな医療制度を実現するためのロードマップを示しています。」

社内のベストプラクティスから始めて、模範を示して指導します

2025年までに、米国食品医薬品局(FDA)は、米国での臨床研究に必要な、新しいデバイスのすべての治験デバイス免除(IDE)申請に添付するダイバーシティ&インクルージョンプランを要求します。FDAの要件に先立ち、アボットは必要なテンプレートを開発し、それを会社の臨床試験申請時の提出プロセスに組み込んでいます。

さらに、アボットのダイバーシティ・イン・リサーチ・オフィスは、臨床試験デザインにおける多様性とインクルージョンを優先させるためのツールとトレーニングをアボットの全事業所に提供するために、社内リソースセンターを設立しました。特に、アボットは、人種、民族、性別、社会経済、LGBTQ+情報を含む患者レベルのデータを対象に、部門横断的な多様性データ収集ツールを開発しました。これにより、臨床試験施設が、さまざまな地域社会に影響を与える問題を理解し、実行可能な解決策を生み出すために必要な情報を確実に収集できます。

その結果、世界中のアボットのすべての臨床試験の多様性を測定した、アボットの全事業にわたるデータベースができました。このアプローチにより、アボットは自らが設定した高い基準に責任を持つことができると同時に、必要に応じて変更を加えることができるように進捗状況についての洞察も得ることができます。

アボットの臨床試験における多様性イニシアチブは、今年で3年目を迎えますが、過小評価されている人々の医療へのアクセスを増やし続けています。2023年、米国でのアボットの臨床試験参加者の54%を女性が占め、ヒスパニック系/非白人が44%を占めました。これらのパーセンテージは米国の国勢調査データとほぼ一致しており、アボットの臨床試験が人口を代表していることを示しています。さらに、アボットは、ヒストリカル・ブラック・カレッジズ・アンド・ユニバーシティ(HBCU)や看護協会とのパートナーシップを通じて、将来の臨床試験をリードできる多様な経歴を持つ医師、看護師、研究コーディネーターの数を増やすために、約150の奨学金を授与しています。この戦略的イニシアチブを継続し、少数派グループや十分なサービスを受けていないグループにアクセスしやすいプログラムを作成して参加することで、アボットは医療の革新を推進しています。

アボットのダイバーシティ・イン・リサーチ・イニシアチブとダイバーシティ・イン・リサーチ・オフィスの詳細については、をご覧ください。

アボットについて:
アボットは、人々が人生のあらゆる段階でより充実した生活を送れるよう支援するグローバルヘルスケアのリーダーです。私たちの人生を変える技術のポートフォリオは、診断、医療機器、栄養学、ブランドジェネリック医薬品の分野で主要な事業や製品を含む、ヘルスケアの分野に及びます。私たちの114,000人の同僚は、160か国以上の人々にサービスを提供しています。

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