亜盛医薬-B(06855)が約3%上昇し、執筆時点では2.67%上昇し、香港ドルで42.25で取引され、取引代金は4,906.76万香港ドルです。
智通財経APPによると、亜盛医薬-B(06855)が約3%上昇し、執筆時点では2.67%上昇し、香港ドルで42.25で取引され、取引代金は4,906.76万香港ドルです。
消息面では、11月17日、亜盛医薬-Bが発表した公告によると、自社開発の新しい選択的Bcl-2阻害剤APG-2575(中国一般名:リーシェンクラ片)の新薬上市申請(NDA)が国家医薬品監督管理局(NMPA)の薬品審査局(CDE)に受理され、優先審査プログラムに推薦され、難治性または再燃性(r/r) 慢性リンパ性白血病/小リンパ性リンパ腫(CLL/SLL)の治療に使用されます。国内でNDAを提出した国内原薬Bcl-2阻害剤としては初めてであり、世界で2番目に市場投入されるBcl-2阻害剤となる可能性があります。また、APG-2575は現在、世界各地でIII相登録試験を実施しており、海外市場領域を拡大することが期待されています。
中金は、Bcl-2iがr/r CLL/SLLの治療に革新をもたらし、国内ではまだBcl-2iが承認されていません。会社の発表によると、CLL/SLLは西洋諸国で最も一般的な成人白血病であり、毎年新規症例が10万件を超え、既存の治療法で治療後に再発難治患者には未だ充分な臨床ニーズがあります。Bcl-2は多くの悪性血液腫瘍で高発現しており、腫瘍細胞がアポトーシスを逃れる重要なメカニズムであり、Bcl-2iは腫瘍細胞のアポトーシス過程を回復し、腫瘍治療効果を達成します。会社の発表によると、Bcl-2iは薬剤化が難しく、この標的の発見から今日まで約40年間、世界で承認されたBcl-2iはアビヴのヴェノクラだけであり、国内ではまだBcl-2iが承認されていません。