格隆汇11月20日、betta pharmaceuticals(300558.SZ)が発表した、本日、国家医薬品監督管理局(以下NMPAと略す)から発行された『受理通知書』(受理番号:CXHL2401263、CXHL2401264、CXHL2401265)を受領しました。会社が申請したBPI-452080片の医薬品臨床試験(以下、この臨床試験)の申請がNMPAに受理されました。
BPI-452080は、betta pharmaceuticalsが独自に開発した完全な自前の知的所有権を持つ新しい分子エンティティ化合物であり、イノベーションのある経口小分子HIF-2α(低酸素誘導性因子2α、Hypoxia inducible factor-2α)阻害剤で、von Hippel-Lindau(VHL)症候群関連腫瘍および固形腫瘍(腎癌、膵島細胞腫瘍、副神経節腫瘍/クロム親和性細胞腫瘍などを含む)に使用される予定です。