智通財経アプリによると、云顶新耀-B(01952)は、本日、同社の重症抗感染分野の製品である依拉環素（依嘉）の最新の研究結果を2024年の米国感染症週（IDWeek）で発表しました。このうち、2つのin vitro研究結果は、依拉環素の広範囲な抗菌スペクトルと強力な抗菌活性をさらに示し、多剤耐性菌感染の臨床治療に新しい解決策と希望を提供しています。米国感染症週（IDWeek）は、グローバル感染症学分野のトップ学術会議であり、毎年、数千の専門家や学者が集まり、最新の研究成果や診療の進歩を共有しています。IDWeek 2024は、10月16日から20日までアメリカ時間でロサンゼルスで開催されました。

依拉環素は、このIDWeek 2024で2つのin vitro研究結果を発表しました。1つの研究は、依拉環素がカルバペネム耐性アシネトバクター・バウマニ菌（CRAB）に対するin vitro抗菌活性を評価することを目的とし、肉汁希釈法、MICストリップ法、ディスク拡散法の3つの方法を使用して587株のCRAB株の感受性を検査しました。結果は、依拉環素がCRABに対して高い感受性を示し、肉汁希釈法の感受性は98.13％（576/587）、MICとディスク拡散法の感受性はそれぞれ97.96％（575/587）、97.61％（573/587）でした。3つの検査方法で一致性が高かったことが示されました。この研究結果は、依拉環素がCRABに対してin vitroで高い感受性を持つことを示しており、臨床微生物学研究所での依拉環素の薬剤感受性検査において、MICやディスク拡散法を用いることで結果の一貫性と安定性が支持されています。

もう1つの研究は、依拉環素がグローバル範囲で世界中の主要なグラム陽性菌と陰性菌に対するin vitro活性を評価することを目的とし、アジア、ヨーロッパ、北米などのさまざまな地域で収集された2018年から2022年までの23127株の臨床病原菌（耐性菌株を含む）に対する依拉環素の感受性を検査しました。結果は、承認されてから作成された依拉環素が地理的領域や感染部位に関係なく、検出された臨床に関連する病原体に対して高い感受性を維持していることを示し、依拉環素が上市されてから5年間、一貫して高いin vitro抗菌活性を保持しており、グラム陰性および陽性菌による複雑な腹部感染の治療をサポートしています。

云顶新耀のCEO、羅永慶氏は、「依拉環素（依嘉）の今回のIDWeekで公表されたin vitro研究結果は、これがグローバルで最初で唯一の全く新しい抗菌薬であるテトラサイクリン類であり、広範な抗菌スペクトルと強力な抗菌活性を持つこと、および多剤耐性菌に対する感染の臨床的潜在能力を示しています。今日、グローバルな耐性菌の脅威がますます深刻になっている中、依拉環素の研究結果は再び新しい希望をもたらしています。将来、様々な専門分野の医療専門家と共同で、依拉環素をより多くの感染患者に利用できるよう積極的に探求していきます。」

依嘉は2023年3月に中国国家薬品監督管理局（NMPA）の承認を受け、7月に商業化され、耐性菌を含む革蘭陰性菌、革蘭陽性菌、嫌気菌を含む一般的な臨床に遭遇する病原体、および耐性肺炎支原体を含む非典型的な病原体といった広範囲な抗菌スペクトルを持ち、2023年版中国『カルバペネム耐性革蘭陰性菌（CRO）感染の診療と防止ガイドライン』など多くの臨床ガイドラインや専門家のコンセンサスに含まれています。 2024年3月、WHOは、「医学上重要な抗微生物薬」（Medically Important Antimicrobials、MIA）リストを更新し、四環系テトラサイクリン側鎖を改造したことにより、耐性機構が大きく異なる氟サイクリンを特定の新しい抗菌薬物カテゴリに分類し、依拉環素がそのカテゴリで唯一の薬物として分類されます。2024年8月、国家卫生健康委の抗菌薬物臨床応用と耐性評価の専門家委員会が主催した「依拉环素臨床応用統合評価プロジェクト」の中間報告書が発表され、3日間の依拉环素治療の全体的な有効率が90.9％に達し、治療終了時の総有効率が89.0％に達することが示されました。依嘉は商業化されてから数千人の患者に恩恵をもたらしています。