share_log

拜耳(BAYRY.US)“达罗他胺”新适应症在美申报上市

バイエル(BAYRY.US)の「ダロルタミド」の新しい適応症がアメリカで上市申請されました

智通財経 ·  2024/11/22 21:06

ベンチマーク(BAYRY.US)の「Nubeqa」という製品が、新しい適応症を米国で申請しました。

知通財経アプリによると、11月21日にベンチマーク(BAYRY.US)は、「Nubeqa」という製品を使った雄性ホルモン剥奪療法(ADT)による転移性ホルモン感受性前立腺癌(mHSPC)患者の追加薬物申請(sNDA)がFDAから受理されたことを発表しました。

このsNDAは第III相ARANOTE研究の肯定的結果に基づいています。この研究は無作為化、二重盲検、プラセボ対照の臨床試験(n=669)で、Nubeqa(600mg、1日2回)をADTと組み合わせた治療とプラセボをADTと組み合わせた治療とのmHSPC患者の有効性と安全性を評価しました。研究の主要エンドポイントは36ヶ月の放射線学的無増悪生存期(rPFS)でした。

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
    コメントする