アストラゼネカ(AZN.US)は本日、CAPItello-281臨床第3相試験の良好な結果を発表しました。
智通财经APPによると、アストラゼネカ(AZN.US)は本日、CAPItello-281臨床第3相試験の良好な結果を発表しました。分析によると、PTEN欠損型転移性ホルモン感受性前立腺癌(mHSPC)患者において、アストラゼネカのTruqap(capivasertib)がアビラテロン(abiraterone)とアンドロゲン剥奪療法(ADT)と併用される場合、アビラテロンとADTと併用されたプラセボと比較して、放射線学的無進行生存期間(rPFS)の主要評価項目において統計的に有意かつ臨床的に意義のある改善を示しました。報告によれば、Truqapの組み合わせはこの特定の亜型前立腺癌に有益であることが確認された最初のAKT阻害剤の組み合わせです。
この分析を行っている時点では、全生存期間(OS)データは未成熟でした。しかし、Truqap併用療法はプラセボ群と比較して、OSの改善の初期傾向を示しています。試験は計画通りに継続され、主要な副次的評価項目であるOSの結果をさらに評価されます。TruqapはCAPItello-281試験内でアビラテロンとADTと併用された際の安全性が、各医薬品の既知の安全性と大体一致しています。
Truqapは選択的で、3種類のAKTキナーゼアイソフォーム(AKT1/2/3)を標的としたアデノシン三リン酸(ATP)競合型阻害剤です。この経口医薬品は多数の臨床プロジェクトで検証を受け、PI3K/AKT/PTENシグナル伝達経路の変異のある腫瘍の治療に用いられます。昨年11月、この治療法はFDAの承認を受け、フルベストラントと併用され、ホルモン受容体(HR)陽性かつヒト表皮成長因子受容体2(HER2)陰性の進行または転移性乳癌の成人患者の治療に用いられます。
