礼来的替尔泊肽作为一款GLP-1/GIP双重受体激动剂，2024年前三季度，合计实现销售额110.28亿美元，尽管没有达到市场预期，但其销售额正在快速追赶司美格鲁肽。機関投資家によると、さらに多くの臨床データが公表されることで、国産GLP-1新薬の海外へのライセンス供与が期待されています。
知通財経アプリによると、データによると、世界市場ではGLP-1減量薬に対する需要が非常に高いです。2022年時点で、GLP-1受容体作動薬(糖尿病+減量)の世界全体の市場規模は200億米ドルを超え、2024年には423億米ドルに達し、2030年までには881億米ドルにさらに拡大する見込みです。
ただし、一部の分析家は、現時点でのノボノルディスクおよびイーライリリーの第3四半期の売上データから、GLP-1受容体作動薬(糖尿病+減量)の実際の規模が上記の予想を超える可能性があると指摘しています。
イーライリリーのセムラグルチドはGLP-1/GIPの二重受容体作動薬として、2024年第3四半期までの累計売上高は110.28億米ドルに達しました。
GLP-1医薬品市場の需要見通しは引き続き強気であり、国内の製薬会社もこの分野に次々と参入しています。
11月には、広東省中生薬業(グアングドン・ジョンセン・ファーマシューティカル)は、子会社である中生睿創の一種創新多ペプチド薬剤RAY1225注射液が肥満患者向けの第2相臨床試験でサブ研究のトップライン解析データを獲得したと公表しました。試験結果は理想的であり、予想通りの目標を達成しました。
10月には、博瑞医薬技術有限公司の完全子会社である博瑞バイオメディカルテクノロジー(BGM0504)は、非糖尿病肥満または肥満の第2相臨床試験で目標を達成しました。
機関は、さらに多くの臨床データが公開されることで、国内のGLP-1新薬の海外でのライセンス供与が増加する可能性があると述べています。現在、既に外部にライセンス供与されている企業には東陽光製薬東陽光と恒瑞医薬などがあります。
国内で初めて臨床承認を受けたGLP-1／FGF21重複作用薬であるHEC88473注射液が、2型糖尿病および体重減少の補助治療に使用されるため、東陽光長江製薬（01558）が開発しました。11月12日、東陽光長江製薬は、この医薬品の大中華地域以外の地域に対する独占的な開発および商品化権をApolloに付与したことを発表しました。これに対し、東陽光長江製薬は、前払い1,200万ドルと最大9.26億ドルの開発、規制、商業のマイルストーン支払いを受け取りました。
5月、恒瑞医薬はGLP-1系革新薬品製品HRS-7535、HRS9531、HRS-4729の大中華地域以外の世界的な範囲での独占的な開発、製造、商品化権をアメリカのHercules社に有償でライセンス供与しました。さらに、この取引に関連する支払いの最高額は、恒瑞医薬がHercules社から最大60億ドルを受け取ります。同時に、外部ライセンス取引の一環として、恒瑞医薬はHercules社の株式の19.9%を取得します。恒瑞医薬が開示した研究開発パイプラインによれば、HRS-7535、HRS9531はすでに第II相臨床試験に進んでおり、HRS-4729は前臨床段階にあります。
同じ月、シノバダ生物は、約6000万ドルの権益料で、自社の減量製品を韓国に売却することを発表しました。2023年11月、チェンイー生物はアストラゼネカとの契約を締結し、アストラゼネカがチェンイー生物が発見した小分子GLP-1受容体作動薬を開発および商品化し、チェンイー生物は1.85億ドルの前払いおよび18.25億ドルの臨床、登録および商業化のマイルストーン支払いと使用許諾料を受け取ることになります。
将来を展望すると、国内のGLP-1系革新医薬品の開発が進むにつれ、国内のGLP-1が海外に進出することが期待されると同時に、進出協力モデルもさらに多様化するでしょう。
