GAITHERSBURG, Md., Nov. 26, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc. (Nasdaq: SHPH) ("Shuttle Pharma"), a discovery and development stage specialty pharmaceutical company focused on improving outcomes for cancer patients treated with radiation therapy (RT), announced today first patient enrollment and dosing at the UVA Cancer Center in its Phase 2 Clinical Trial of Ropidoxuridine for the treatment of patients with glioblastoma. UVA is one of six cancer centers conducting the clinical trials. Shuttle Pharma previously announced the dosing of patients at Miami Cancer Institute, part of Baptist Health South Florida.
The Phase 2 trial will consist initially of 40 patients randomized into two different doses (20 @ 1,200 mg/day and 20 @ 960 mg/day) to determine an optimal dose. Once the Company determines the optimal dose, it will then add an additional 14 patients to the trial at the optimal dose allowing for the achievement of statistical significance with the end point being that of survival as compared to historical controls. The Phase 2 clinical trial will be conducted on the most aggressive brain tumors out there – IDH wild-type, methylation negative glioblastoma patients. This cohort of patients currently only have radiation as the standard of care, with more than half of the patients surviving for less than 12 months after diagnosis.
Ropidoxuridine (IPdR) is Shuttle Pharma's lead candidate radiation sensitizer for use in combination with RT to treat brain tumors (glioblastoma), a deadly malignancy of the brain with no known cure. Shuttle Pharma previously received Orphan Drug Designation from the FDA, providing potential marketing exclusivity upon first FDA approval for treatment of the disease.
In addition to UVA Cancer Center, the Phase 2 trial is currently being conducted at Georgetown University Medical Center, John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center, Allegheny Health Network (AHN) Cancer Institute, and Miami Cancer Institute, part of Baptist Health South Florida.
"I am pleased with the progress being made to advance our Phase 2 trial of Ropidoxuridine for the treatment of patients with glioblastoma with the addition of the first patient being dosed at UVA Cancer Center. This is the second trial location announced to have treated patients," commented Shuttle Pharma's Chairman and CEO, Anatoly Dritschilo, M.D. "We have strategically aligned the trial with nationally recognized cancer centers across a variety of regions to treat patients with IDH wild-type, methylation negative glioblastoma, the target of the clinical trial. I look forward to the continued advancement of the trial as we look to leverage radiation sensitizers to increase cancer cure rates, prolong patient survival and improve quality of life for patients suffering from glioblastoma."
An estimated 800,000 patients in the US are treated with radiation therapy for their cancers yearly. According to the American Cancer Society and the American Society of Radiation Oncologists, about 50% are treated for curative purposes and the balance for therapeutic care. The market opportunity for radiation sensitizers lies with the 400,000 patients treated for curative purposes, with this number expected to grow by more than 22% over the next five years.
More information about the Phase 2 study (NCT06359379) can be found at .
About Shuttle Pharmaceuticals
Founded in 2012 by faculty members of the Georgetown University Medical Center, Shuttle Pharma is a discovery and development stage specialty pharmaceutical company focused on improving the outcomes for cancer patients treated with radiation therapy (RT). Our mission is to improve the lives of cancer patients by developing therapies that are designed to maximize the effectiveness of RT while limiting the side effects of radiation in cancer treatment. Although RT is a proven modality for treating cancers, by developing radiation sensitizers, we aim to increase cancer cure rates, prolong patient survival and improve quality of life when used as a primary treatment or in combination with surgery, chemotherapy and immunotherapy. For more information, please visit our website at .
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メリーランド州ゲイサーズバーグ、2024年11月26日（グローブニュースワイヤー）-- Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc.（ナスダック：SHPH）（"シャトルファーマ"）は、放射線療法（RT）を受ける癌患者の治療成果を改善することに焦点を当てた発見および開発段階の専門医薬品会社であり、グリオブラストーマ患者の治療のためのロピドキスリジンの第2相臨床試験において、UVA癌センターでの初の患者登録と投与を本日発表しました。UVAは臨床試験を実施する6つのがんセンターの1つです。シャトルファーマは以前、バプティストヘルスサウスフロリダの一部であるマイアミ癌研究所での患者投与を発表していました。
第2相試験は最初に40人の患者を2つの異なる投与量（1,200 mg/日で20人、960 mg/日で20人）に無作為に割り当て、最適な投与量を判断します。会社が最適な投与量を判断すると、その後、最適な投与量でさらに14人の患者を試験に追加し、歴史的な対照と比較して生存率の統計的有意差を達成します。この第2相臨床試験は、最も攻撃的な脳腫瘍であるIDHワイルドタイプ、メチル化陰性のグリオブラストーマ患者を対象に実施されます。この患者群は現在、標準的な治療として放射線のみを受けており、患者の半数以上が診断後12ヶ月未満で生存しています。
ロピドキスリジン（IPdR）は、脳腫瘍（グリオブラストーマ）、治療法が知られていない致命的な脳の悪性腫瘍に対処するためにRTと併用して使用するシャトルファーマの主な候補の放射線感受性化剤です。シャトルファーマは以前にFDAからオーファンドラッグの指定を受けており、病気の治療に対する最初のFDA承認後に潜在的な販売独占権を提供します。
UVA癌センターに加えて、第2相試験は現在、ジョージタウン大学医学センター、ハッケンサック大学医学センターのジョン・スーリガーがんセンター、アレゲニー健康ネットワーク（AHN）癌研究所、バプティストヘルスサウスフロリダの一部であるマイアミ癌研究所で実施されています。
"グリオブラストーマ患者の治療のためのロピドキシウリジンの第2相試験を進める上での進展に満足しています。最初の患者がUVA癌センターで投薬されたことが追加されました。これは、患者を治療したと発表された第二の試験場所です，" とシャトルファーマの会長兼CEO、アナトリー・ドリチシロ万.D はコメントしました。"全国的に認められた癌センターと戦略的に試験を調整し、IDH野生型でメチル化陰性のグリオブラストーマ患者を治療することを目指しています。これは臨床試験のターゲットです。放射線感受性剤を活用し、癌の治癒率を高め、患者の生存期間を延ばし、グリオブラストーマに苦しむ患者の生活の質を向上させるために、試験が今後も進展することを楽しみにしています。"
アメリカでは、約80万人の患者ががん治療のために放射線療法を受けています。アメリカンケンサーソサエティとアメリカン放射線腫瘍学会によると、そのうちの約50%が治癒目的で治療を受け、残りの50%が治療ケアのために治療を受けています。放射線感作剤の市場機会は、治癒目的で治療を受ける40万人の患者にあり、この数は今後5年間で22%以上増加する見込みです。
第2相研究（NCT06359379）に関する詳細情報は で見つけることができます。
シャトル製薬について
ジョージタウン大学医療センターの教員によって2012年に設立されたシャトル・ファーマは、がん患者の放射線療法（RT）による治療成績を向上させることに特化した発見および開発段階の特殊医薬品会社です。当社の使命は、がん患者の生活を改善することであり、放射線治療における副作用を限りなく抑制しながら、Rtの有効性を最大限に高めるよう設計された治療法を開発することです。Rtはがんを治療するための実証済みの方法ですが、放射線増感剤の開発により、がんの治癒率を向上させ、患者の生存期間を延ばし、手術、化学療法、免疫療法と単独使用または併用した際の生活の質を向上させることを目指しています。詳細については、当社のウェブサイトをご覧ください。
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シャトル製薬
Anatoly Dritschilo, M.D., CEO
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