慢性单纯性苔藓（LSC，亦称神经性皮炎）是一种常见皮肤病，特征为出现边界清晰的红斑，常伴色素沉着过度及增厚的苔藓样斑块。该病由长期摩擦和搔抓导致，最常发生在颈部、踝部、头皮、会阴、外阴、阴囊和前臂伸侧。尽管神经性皮炎不会危及生命，也没有传染性，但瘙痒可能非常强烈，以至于影响睡眠、性功能和生活质量。神经性皮炎越挠越痒的恶性循环很难打破，这种状况通常会长期持续。在治疗后可能消退，但往往还会复发。该疾病的治疗サノフィ（Sanofi）（SNY.US）が申請した度普利尤単抗注射液が新しい臨床試験の暗示許可を得た。
知通財経アプリによると、11月26日、中国国家医薬品監督管理局の薬品審査中心（CDE）ウェブサイトによると、サノフィ（Sanofi）（SNY.US）が申請した度普利尤単抗注射液が新しい臨床試験の暗示許可を得たと公示された。この薬は、治療不十分な中重度の慢性単純性苔蘚患者向けに開発される予定。公開された情報によると、グローバルな范囲で、度普利尤単抗注射液は単純性苔蘚の適応症に対する第3相臨床研究を実施しており、今回が中国で初めてこの適応症に対して承認された臨床試験である。
スクリーンショット出典: CDE公式ウェブサイト
慢性単純性苔蘚（LSC、神経性皮炎とも呼ばれる）は一般的な皮膚疾患であり、境界がはっきりした赤い斑点が現れる特徴がある。色素過剰沈着および苔蘚様斑の厚化を伴うことがよくある。この疾患は、摩擦や引っかきによって引き起こされ、最も頻繁に首、くるぶし、頭皮、会陰、外陰、陰嚢、前腕の伸展側に発生する。神経性皮炎は命にかかわる病気ではなく、感染性もないが、激しいかゆみがあり、睡眠、性機能、生活の質に影響を与えることがある。神経性皮炎のかくかくするかゆみの悪循環は破るのが難しく、この状況は通常長期間続く。治療によって症状が軽減することはあるが、再発することがよくある。この疾患の治療のポイントはかゆみのコントロール、引っ掻きを防ぐこと、症状を悪化させる要因を特定して排除し、介入することにある。
度普利尤単抗（dupilumab）は、米国FDAが承認した初のIL-4Rα抗体であり、サノフィと再生元（Regeneron）（REGN.US）によって共同開発された。この薬は、IL-4およびIL-13の“二重標的”革新的作用機序により、2型炎症経路をブロックし、2型炎症の病理学的反応を減少させ、機序的に2型炎症関連疾患を治療する。研究によると、IL-4およびIL-13は2型炎症の重要な駆動要因であり、さまざまな炎症性疾患で重要な役割を果たしている。
ClinicalTrialsの公式ウェブサイトによると、サノフィと再生元は、国際的なマルチセンター第3相臨床研究（STYLE 1およびSTYLE 2）を実施しており、慢性単純性苔蘚患者のかゆみの効果と安全性を評価することを目的としている。
