格隆汇11月29日、科笛-B(02487.HK)が発表した公告によると、グループの潜在的な第1世代の新薬CU-20401(再組み立てた変異コラゲナーゼ)は、中国で行われた下顎脂肪蓄積の治療に使用されるII相臨床試験で頂点データを獲得しました。データによると、この臨床試験は主要な研究終点を達成し、結果は統計学的に有意で臨床的な意義を持っています。
この臨床試験は、複数の中心で行われたランダム化、二重盲検、およびプラセボ対照試験であり、CU-20401が中等度から重度の下顎脂肪堆積患者の有効性と安全性を評価することを目的としており、合計108人の被験者が登録されました。
分析の結果、有効性の面では、主要治療終点データによれば、低用量CU-20401群と高用量CU-20401群はいずれもプラセボ対照群よりも治療効果が高く、その差は統計的に有意であった。副次的治療終点データも同様の治療的利点を示しています。安全性の面では、臨床試験全体を通じて、CU-20401群（低用量群および高用量群を含む）では、CTCAEによって定義された重篤度グレード≥3、治験薬の調整につながる、治験からの離脱をもたらす、重大な有害事象（SAE）などの有害事象は発生していませんでした。全体的に、CU-20401は著しいかつ堅牢な治療的利点を示し、安全性も良好です。
