pku healthcare corp.(000788.SZ)は公告を発表し、最近、国家薬品監督管理局が発行した...
智通财经APPによると、pku healthcare corp.(000788.SZ)が公告を発表し、最近、国家薬品監督管理局から《医薬品補充申請承認通知書》を受け取りました。対象製品は「リン酸オセルタミビル乾燥混悬剤」です。審査の結果、本品の申請事項は医薬品登録に関する要求を満たしており、「医薬品上市後変更管理方法(試行)」に基づく関連規定に従って、本品の上市許可保持者を「山東省朗诺制药有限公司」から「pku healthcare corp.」に変更することを承認し、医薬品承認番号は変更ありません。
リン酸オセルタミビルは、インフルエンザウイルスの神経苷酸酶に作用し、成熟したインフルエンザウイルスが宿主細胞から脱離するのを抑制し、体内でのインフルエンザウイルスの伝播を抑制することにより、流行性感冒の予防と治療に効果があります。国内外の多くの診療ガイドラインで、成人と子供のA型およびB型インフルエンザの予防と治療に使用することが推奨されています。リン酸オセルタミビル乾燥混悬剤は2024年国家医療保険の品目(乙類)であり、成人および2週間以上の子供のA型およびB型インフルエンザ治療、1歳以上の子供のインフルエンザ予防に使用でき、臨床的に効果は顕著であり、使用の安全性も良好です。
