RBC Capital analyst Leonid Timashev initiates coverage on $Applied Therapeutics (APLT.US)$ with a hold rating, and sets the target price at $12.
According to TipRanks data, the analyst has a success rate of 50.6% and a total average return of 17.9% over the past year.
Furthermore, according to the comprehensive report, the opinions of $Applied Therapeutics (APLT.US)$'s main analysts recently are as follows:
The Complete Response Letter issued by the FDA for govorestat in galactosemia was unexpected and confusing, especially as the FDA seemed unable to overlook the missed primary endpoint when considering full approval. The likelihood of success in galactosemia is now perceived at 50%, following this recent regulatory feedback. Nonetheless, the SORD program, which is assessed separately under accelerated approval by Neurology I, is considered to represent significant value, justifying continued positive sentiment towards the company's prospects.
The FDA's issuance of a complete response letter for govorestat in the treatment of galactosemia was seen as a significant setback, perceived to harm the drug's credibility in a manner difficult to recover from. Details regarding the adverse aspects of the review remain scarce. Expectations have shifted, indicating that forthcoming reviews in similar treatments are likely to be met with increased skepticism by the investment community. Nonetheless, the potential for a commercial opportunity remains robust, with anticipations of a recovery in valuation following potential approval in the coming year.
Note:
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RBCキャピタル・マーケッツのアナリストLeonid Timashevは$アプライド・セラピューティクス (APLT.US)$のレーティングを中立にし、目標株価を12ドルにした。
TipRanksのデータによると、このアナリストの最近1年間の的中率は50.6%、平均リターンは17.9%である。
また、$アプライド・セラピューティクス (APLT.US)$の最近の主なアナリストの観点は以下の通りである：
ガラクトース血症のgovorestatに対してFDAが発行した完全回答書は予想外で、混乱を招きました。特に、FDAは完全承認を検討する際に、見逃した主要評価項目を見逃すことができなかったようでした。この最近の規制上のフィードバックを受けて、ガラクトース血症で成功する可能性は現在50％と認識されています。とはいえ、Neurology Iによる迅速な承認のもと個別に評価されるSORDプログラムは、会社の見通しに対する好意的な見方が続くことを正当化する、大きな価値があると考えられています。
FDAがガラクトース血症の治療におけるgovorestatへの完全な回答書を発行したことは、重大な後退と見なされ、回復が困難な方法で薬の信頼性を損なうと認識されていました。レビューの不利な側面に関する詳細はまだ不十分です。期待が変わりました。似たような扱いに関する今後のレビューには、投資界から懐疑的な見方が強まる可能性が高いことが分かります。とはいえ、商業機会の可能性は依然として堅調で、来年に承認される可能性に続いて評価額が回復すると予想されています。
注
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