Developmental-stage biopharmaceutical company Silo Pharma, Inc. (NASDAQ:SILO) shares are trading higher on Friday.
The company has announced a collaboration with Kymanox to develop a specialized subcutaneous insertion device for SP-26, its ketamine-loaded implant aimed at treating fibromyalgia and chronic pain.
The agreement includes a proof-of-concept design phase followed by prototype testing to determine the optimal tissue insertion depth.
Silo Pharma's CEO, Eric Weisblum, highlighted that previous trials have confirmed the implant's optimal formulation, and the focus now shifts to refining the insertion device for preclinical studies.
"Now we are advancing this program to develop a novel insertion device that is intended to be tested in continuing preclinical studies," Weisblum added.
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If clinically successful, SP-26 could qualify for the FDA's streamlined 505(b)(2) regulatory pathway for drug approval, the company said.
SP-26 is designed with the goal of meeting FDA safety standards for at-home use. In addition to the SP-26 project, Kymanox also serves as Silo's regulatory partner for SPC-15, a treatment for stress-related disorders like PTSD.
According to Benzinga Pro, SILO stock has lost over 39% in the past year.
Price Action: SILO shares are trading higher by 6.68% to $0.9601 at last check Friday.
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発展段階のバイオ製薬会社シロファーマ株式会社(ナスダック:SILO)の株式は金曜日に上昇しています。
同社は、線維筋痛症と慢性痛の治療を目的としたケタミン充填インプラントSP-26用の専門的な皮下挿入デバイスを開発するために、キーマノックスとのコラボレーションを発表しました。
この契約には、最適な組織挿入深度を判断するための概念実証設計フェーズと、その後のプロトタイプテストが含まれています。
シロファーマのCEOエリック・ウェイスブルムは、以前の試験でインプラントの最適な配合が確認され、現在は前臨床研究のために挿入デバイスを洗練することに焦点が移ったと強調しました。
"現在、このプログラムを前臨床研究でテストすることを目的とした新しい挿入デバイスを開発するために前進しています。"とウェイスブルムは付け加えました。
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臨床的に成功すれば、SP-26はFDAの簡略化された505(b)(2)規制経路での薬剤承認資格を得る可能性があると同社は述べました。
SP-26は、自宅での使用に対するFDAの安全基準を満たすことを目的に設計されています。SP-26プロジェクトに加えて、キーマノックスは、PTSDのようなストレス関連障害の治療法SPC-15に関してシロの規制パートナーとしても機能しています。
Benzinga Proによると、SILO株は過去1年で39%以上失われました。
価格動向:SILOの株は最後の確認時点で$0.9601で6.68%上昇しています。
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