24版医療保険目録の全体的な状況:結果は安定しており、期待に沿ったもので、新たに追加された革新的医薬品の数は過去最高を記録し、ファンドの安全性、国民の医療ニーズ、革新の支援の多方面でのバランスを表しています。
智通财经APPが報じたところによると、中信建投はリサーチレポートを発表し、24版医療保険目録の全体的な状況は安定していて、期待に沿った結果で、新たに追加された革新的医薬品の数は過去最高を記録し、ファンドの安全性、国民の医療ニーズ、革新の支援における多方面でのバランスを示しています。ADC分野の二つの重要な医薬品も交渉に成功し、新分子医薬品の形式への支援を示しています。多様な支払いシステムの構築を支援します。商業健康保険の発展には時間が必要ですが、単一の支払い者から多様な支払いへと移行することは、業種の発展の基礎理論において重要な変化です。将来的には、関連する各方面のインセンティブの問題を解決するために、より完璧なトップレベルの制度設計が見られることを期待しています。革新+海外進出+改善の三つの投資主線を堅持することをお薦めします。
The main points of CICC are as follows:
24版医療保険目録の全体的な状況:結果は安定しており、期待に沿ったもので、新たに追加された革新的医薬品の数は過去最高を記録し、ファンドの安全性、国民の医療ニーズ、革新の支援の多方面でのバランスを表しています。
今年の交渉/入札段階では、117の目録外医薬品が参加し、そのうち89が交渉/入札に成功し、成功率は76%、平均価格低下率は63%で、成功率と価格低下は昨年とほぼ同じです。革新医薬品の数は歴史最高に達しました。今回の年度で新たに追加された91種類の医薬品のうち、38種類が革新医薬品です。国産医薬品の割合が顕著に増加し、新たに追加された91種類の医薬品の中で65種類が国内企業からのもので、割合は70%を超え、年々増加する傾向にあります。
新たに交渉/入札された品種は複数の治療領域をカバーしており、患者の増え続ける臨床ニーズを満たします。
目録に新たに追加された交渉/入札化合物は59種類で、疾病領域は腫瘍、神経および精神障害、自己免疫疾患、眼病、代謝などに関わり、患者の様々な分野における革新療法に対するニーズを満たすことができます。
臨床的に価値のある真の革新的品種を積極的にサポートしています。革新的医薬品の交渉成功率は高い水準を維持しており、国産医薬品が多数を占めています。新たに追加された91種類の医薬品の中で90種類は5年以内に新たに上市された品種で、38種類は「グローバル新」の革新的医薬品です。交渉段階での革新的医薬品の成功率は92%に達しており、全体の成功率より16ポイント高く、2023年と同水準です。91種類の追加医薬品の中で、国内企業は65種類を占め、割合は70%を超えています。国産医薬品の割合は年々上昇しています。
国内上場企業の重点品種を見ると、康方AK104、AK112、ディ哲舒沃替尼、戈リ辛替尼、ゼロ戊重組人凝血酶、恒瑞泰吉利定、信達托莱西単抗はすべて医療保険のカタログに組み込まれています。
外資系企業の重点品種を見てみると、アストラゼネカ/第一三共のデクルツマブ、ロシュの新薬ファエシマブ、ノボノルディスクのインスリン周制剤がいずれも医療保険に組み込まれ、医療保険の支払いが革新を支持していることを示していますが、ノバルティスのPCSK9 siRNAは今回の医療保険交渉では成功しませんでした。
康方生物が医療保険に組み込まれた2つの医薬品はともに優れた臨床データに支えられています。
その中で、AK112のHARMONi-2研究は、K薬と比較して顕著な陽性結果を得た世界初のIII相臨床研究です。2024年9月8日に康方生物はWCLC大会で関連の重要な臨床データを発表し、肺癌の一線「化学療法からの移行」の新しい標準的な治療法となることが期待されています。AK104の臨床データも非常に優れており、子宮頸癌の分野では診療ガイドラインに推薦治療法として組み込まれており、胃癌の分野でもPD-L1低発現のギャップを埋めています。
ディ哲医薬が医療保険に組み込まれた2つの新薬はすべて権威ある臨床ガイドラインに推薦されています。
舒沃替尼は、EGFR Exon20ins NSCLCを対象とした初の国産革新的医薬品であり、唯一のI級推薦として《CSCO非小細胞肺癌診療ガイドライン(2024版)》に組み込まれ、治療歴のあるEGFR Exon20ins NSCLCに使用されます。2024年6月、グローバルな登録臨床研究(JACKPOT8B)に基づき、戈リ辛替尼は国内で承認され、PTCLの二次/後治療に使用されることが決まり、《CSCOリンパ腫診療ガイドライン(2024版)》で推薦されました。
ADC分野の2つの医薬品は交渉に成功し、新しい分子医薬品形式への支援は継続されます。
その中で、特に注目されているデュルクマブは2023年2月に国内で初めて承認され、2023年の医療関連交渉には未成功である。現在、Enhertuは国内で4つの適応症が承認されており、HER2陽性乳がん、HER2低発現乳がん、胃がん、非小細胞肺がんが含まれる。今回、医療関連に含まれたのは昨年承認されたHER2+末期乳がんとHER2低発現乳がんである。過去の臨床データに基づくと、Enhertuは乳がん領域で圧倒的な優位性を持ち、グローバルで新しい二次標準治療法となった。各臨床は乳がん全般の管理の方向に進んでおり、国内企業も迅速に追随している。
信達生物の初の国産PCSK9単抗が国の交渉名簿に含まれた。
PCSK9抑制剤は、脂質低下効果と心血管保護作用を兼ね備えており、脂質低下の方法や使用方法において従来の経口脂質低下薬とは明らかに異なる。国内外のガイドラインに推薦されている。本国の交渉において、信達生物のトライシンマブとノバルティスのインクスタトナトリウムが参加し、その中でトライシンマブは成功裏に承認され、初めて国の交渉リストに載った国産PCSK9単抗となった。
多くの努力をもって、新薬の入院“最後の一歩”を打破する。
昨年と比較して、今年の《通知》では新しいリストの実施を部署するだけでなく、実施するための装備使用や新薬のお薦め、管理監視等に多くの部分を消費し、本当に目に見える効果をもたらし、患者の合理的なニーズによりよく応えることを確保した。各地の革新的医薬品の導入や使用への支援政策を整理し、投資家への参考とした。
商業健康保険が基本医療保険の有益な補足となり、業種の発展の期待を改善することを期待する。
基本医療保険は「基本の保護」に重きを置いており、資源が限られた前提では、すべての革新的医療製品を直接基本医療保険の範囲に含めることは不可能である。商業健康保険は基本医療保険の重要な補完として、より多様な革新的医薬品と医療機器の使用ニーズを一定程度満たすことができる。商業健康保険の発展には時間が必要であるが、単一の支払い側から多様な支払いへ移行することは業種の発展の基盤論理の重大な変化であり、長期的に見れば、投資者はこの変化が業界に与える積極的な影響を過小評価していることが期待される。未来には、各関連者のインセンティブ問題を解決するために、より完成したトップ制度設計が見られることを期待する。
投資提案:政策支援が持続し、革新+海外進出+改善を主軸とする3つの主要なシンボル関連を期待する。
リスク提示:研究開発が予想に及ばないリスク;承認が予想に及ばないリスク;マクロ環境の変動リスク;業績ガイダンスの下方修正。