格隆汇12月2日丨山東新華製薬(000756.SZ)は、最近、国家医薬品監督管理局から発行された塩酸エスモロール注射液(10ml：0.1g)(以下「本品」)の《医薬品補充申請承認通知書》を受け取り、当該製品の上市許可保有者の譲渡申請が承認されたことを発表した。
2024年11月、山東新華製薬は国家医薬品監督管理局に上市許可保有者変更の補充申請資料を提出し、受理され、2024年11月には医薬品補充申請承認通知書を取得し、審査結果は：審査の結果、本品の保有者譲渡申請は医薬品上市後の変更管理に関する要求に適合しているため、本品の上市許可保有者変更が承認された。
塩酸エスモロール注射液は、心房細動や心房粗動の際に心室率をコントロールするためや、周術期の高血圧、洞性頻脈に使用されます。この薬は最初にBaxter Healthcare Corporationによって開発され、1986年に米国で上市され、その後、日本、ドイツ、イギリスなどの多くの国で承認されましたが、原研医薬品は中国では上市されていません。関連データによれば、2023年に中国の公立医療機関における塩酸エスモロール注射液の販売額は約108億元に達しました。
