FORT LAUDERDALE, FL / ACCESSWIRE / December 2, 2024 / Sunshine Biopharma Inc. (NASDAQ:"SBFM") (the "Company"), a pharmaceutical company offering and researching life-saving medicines in a variety of therapeutic areas including oncology and antivirals today announced that it has completed mouse model studies providing proof-of-concept for the Company's K1.1 mRNA product as a novel therapeutic agent for human hepatocellular carcinoma.
Human hepatocellular carcinoma (HCC) is the third leading cause of cancer-related deaths worldwide and the most common type of primary liver cancers in adults. In recent years, several systematic treatment options were available to HCC patients either as first-line or second-line treatment. Yet, the five-year survival rate of HCC patients remains at only 18-21%.
When transfected into cultured human HCC cell lines and patient-derived HCC cells, K1.1 mRNA exhibited dose-dependent anti-proliferative activity in vitro. Following encapsulation in specifically engineered lipids, the resulting K1.1 mRNA-Lipid Nanoparticles (K1.1/LNP) were efficiently delivered to livers of mice in a dose-dependent manner in vivo. K1.1/LNP, under repeated systemic dosing, was found to reduce growth of two different types of human HCC tumors orthotopically grafted into the livers of immunodeficient mice. The pharmacodynamics of K1.1/LNP in intrahepatic tumors was well correlated with antitumor efficacy in mice.
We are excited about these findings which show the feasibility of K1.1 mRNA technology to not only enter malignant liver cells in a dose dependent fashion, but also in a manner that inhibits growth of these same cells" said Dr. Steve Slilaty, CEO of Sunshine Biopharma and inventor of the Company's K1.1 mRNA technology. "We are currently conducting additional animal studies to delineate the therapeutic window and optimize dosing of our K1.1/LNP for use as a single agent in future treatment of HCC patients," he added.
About Sunshine Biopharma Inc.
Sunshine Biopharma currently has 63 generic prescription drugs on the market in Canada and 31 additional drugs scheduled to be launched in the remainder of 2024 and in 2025. Among the new drugs to be launched is NIOPEG, a biosimilar of NEULASTA. Like NEULASTA, NIOPEG is a long-acting form of recombinant human granulocyte colony-stimulating factor (filgrastim). It is indicated to decrease the incidence of infection in patients with non-myeloid malignancies receiving anti-neoplastic therapy.
In addition, Sunshine Biopharma is conducting a proprietary drug development program which is comprised of (i) K1.1 mRNA, an mRNA-Lipid Nanoparticle targeted for liver cancer, and (ii) PLpro protease inhibitor, a small molecule for treatment of SARS Coronavirus infections. For more information, please visit: .
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SOURCE: Sunshine Biopharma, Inc.
フォートローダーデール、フロリダ州 / アクセスワイヤー / 2024年12月2日 / 世紀陽光バイオファーマ株式会社（ナスダック："SBFM"）（以下「会社」）は、がん治療や抗ウイルスを含むさまざまな治療領域で命を救う医薬品を提供し、研究している医薬品会社であり、マウスモデル研究を完了したことを発表しました。この研究は、同社のK1.1 mRNA製品が人間の肝細胞癌に対する新しい治療薬としてのテーマの証明を提供するものです。
人間の肝細胞癌（HCC）は、全世界で癌関連の死亡原因の第3位であり、成人における原発性肝癌の最も一般的なタイプです。近年、HCC患者には一次治療または二次治療としていくつかの体系的な治療オプションが利用できました。しかし、HCC患者の5年生存率はわずか18-21%にとどまっています。
培養された人間のHCCセルラインおよび患者由来のHCCセルにK1.1 mRNAを導入した場合、K1.1 mRNAは用量依存的な抗増殖活性をin vitroで示しました。特別に設計された脂質にパッケージングされた後、得られたK1.1 mRNA-リピッドナノ粒子（K1.1/LNP）は、in vivoで用量依存的にマウスの肝臓に効率的に届けられました。K1.1/LNPは、繰り返し全身投与の下で、免疫不全のマウスの肝臓に直腸移植された2種類の人間のHCC腫瘍の成長を減少させることが分かりました。K1.1/LNPの肝内腫瘍における薬物動態は、マウスにおける抗腫瘍エフィカシーとよく相関していました。
これらの発見に興奮しています。これは、K1.1 mRNAテクノロジーが用量依存的な方法で悪性肝細胞にのみ入るだけでなく、同じ細胞の成長を抑制する方法でもあることを示しています" と世紀陽光バイオファーマのCEOであり、同社のK1.1 mRNAテクノロジーの発明者であるスティーブ・スリラティ博士は述べました。"現在、HCC患者の将来の治療における単独薬剤としてのK1.1/LNPの治療ウィンドウを明確にし、投与を最適化するためにさらなる動物研究を行っています" と彼は付け加えました。
世紀陽光バイオファーマ株式会社について
世紀陽光バイオファーマは、現在カナダで63種類のジェネリック処方薬を市場に出しており、2024年の残りと2025年に発売を予定している31種類の追加医薬品があります。新たに発売される医薬品の中には、NEULASTAのバイオシミラーであるNIOPEGがあります。NIOPEGはNEULASTAと同様に、組換えヒト顆粒球コロニー刺激因子（フィルグラスチム）の長時間作用型です。非骨髄悪性腫瘍の患者が抗腫瘍療法を受ける際の感染発生率を減少させるために適応されています。
さらに、世紀陽光バイオファーマは、(i) 肝臓癌を対象としたmRNAリポソームナノ粒子であるK1.1 mRNA、および(ii) SARSコロナウイルス感染症の治療のための小分子であるPLproプロテアーゼ阻害剤からなる独自の医薬品開発プログラムを実施しています。詳細については、以下をご覧ください：.
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出典：世紀陽光バイオファーマ株式会社
