SILVER SPRING, Md., Dec. 02, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Elutia Inc. (Nasdaq: ELUT) ("Elutia" or the "Company"), a pioneer in drug-eluting biomatrix products, announced it has been awarded a national group purchasing agreement for Cardiac Rhythm Management Devices with Premier, Inc. Effective November 15, 2024, the new agreement allows Premier members, at their discretion, to take advantage of special pricing and terms pre-negotiated by Premier for the EluPro Antibiotic-Eluting BioEnvelope.
"We are thrilled to bring EluPro to a broader audience through this new agreement with Premier," said Dr. Randy Mills, Elutia's Chief Executive Officer. "EluPro reflects Elutia's dedication to providing electrophysiologists and their patients with cutting-edge solutions that address the leading causes of post-surgical complications in pacemaker and defibrillator implants and improve quality of life. This agreement underscores our shared vision of advancing healthcare through innovation and collaboration."
EluPro, the world's first and only antibiotic-eluting biologic envelope cleared by the U.S. Food and Drug Administration, represents a breakthrough for cardiac rhythm management. Through advanced tissue engineering, EluPro integrates clinically proven antibiotics with natural extracellular matrix (ECM) to create a soft, conforming bioenvelope that provides optimal stability for implantable electronic devices. It delivers powerful antibiotics directly to the surgical site, extending protection well beyond closure. Over time, EluPro remodels into a healthy, vascularized pocket of the patient's own tissue, reducing inflammation, scar formation, and foreign body response, which promotes better healing and simplifies potential device upgrades. By setting a new standard in device protection, EluPro redefines patient outcomes and procedural success.
Premier is a leading technology-driven healthcare improvement company, providing solutions to two-thirds of all healthcare providers in the U.S. Playing a critical role in the rapidly evolving healthcare industry, Premier unites providers, suppliers, payers and policymakers to make healthcare better with national scale, smarter with actionable intelligence and faster with novel technologies. With integrated data and analytics, collaboratives, supply chain solutions, consulting and other services, Premier enables better care and outcomes at a lower cost.
About Elutia
Elutia develops and commercializes drug-eluting biomatrix products to improve compatibility between medical devices and the patients who need them. With a growing population in need of implantable technologies, Elutia's mission is humanizing medicine so patients can thrive without compromise. For more information, visit .
Forward Looking Statements
This press release contains "forward-looking statements" within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended, and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, as amended. Forward-looking statements can be identified by words such as "projects," "may," "will," "could," "would," "should," "believes," "expects," "anticipates," "estimates," "intends," "plans," "potential," "promise" or similar references to future periods. All statements contained in this press release that do not relate to matters of historical fact should be considered forward-looking statements, including any statements and information concerning the launch of EluPro, including the timing and anticipated success thereof. These forward-looking statements are based on our management's beliefs and assumptions and on information currently available to us. Such beliefs and assumptions may or may not prove to be correct. Additionally, such forward-looking statements are subject to a number of known and unknown risks, uncertainties and other important factors that may cause our actual results, performance or achievements to be materially different from any future results, performance or achievements expressed or implied in the forward-looking statements, including, but not limited to the following: our ability to successfully commercialize, market and sell our newly approved EluPro product; our ability to continue as a going concern; our ability to achieve or sustain profitability; the risk of product liability claims and our ability to obtain or maintain adequate product liability insurance; our ability to defend against the various lawsuits and claims related to our recalled FiberCel and other viable bone matrix products and avoid a material adverse financial consequence from those lawsuits and claims; the continued and future acceptance of our products by the medical community; our ability to enhance our products, expand our product indications and develop, acquire and commercialize additional product offerings; our dependence on our commercial partners and independent sales agents to generate a substantial portion of our net sales; our dependence on a limited number of third-party suppliers and manufacturers, which, in certain cases are exclusive suppliers for products essential to our business; our ability to successfully realize the anticipated benefits of the November 2023 sale of our Orthobiologics business; physician awareness of the distinctive characteristics, benefits, safety, clinical efficacy and cost-effectiveness of our products; our ability to compete against other companies, most of which have longer operating histories, more established products and/or greater resources than we do; pricing pressure as a result of cost-containment efforts of our customers, purchasing groups, third-party payors and governmental organizations could adversely affect our sales and profitability; our ability to obtain regulatory approval or other marketing authorizations by the FDA and comparable foreign authorities for our products and product candidates; and our ability to obtain, maintain and adequately protect our intellectual property rights; and other important factors which can be found in the "Risk Factors" section of Elutia's public filings with the Securities and Exchange Commission ("SEC"), including Elutia's Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2023, as such factors may be updated from time to time in Elutia's other filings with the SEC, including Elutia's Quarterly Reports on Form 10-Q, accessible on the SEC's website at www.sec.gov and the Investor Relations page of Elutia's website at Because forward-looking statements are inherently subject to risks and uncertainties, you should not rely on these forward-looking statements as predictions of future events. Any forward-looking statement made by Elutia in this press release is based only on information currently available and speaks only as of the date on which it is made. Except as required by applicable law, Elutia expressly disclaims any obligations to publicly update any forward-looking statements, whether written or oral, that may be made from time to time, whether as a result of new information, future developments or otherwise.
Investors:
Matt Steinberg
FINN Partners
matt.steinberg@finnpartners.com
シルバー スプリング、メリーランド州、2024年12月2日(グローブ ニュースワイヤー)— エルチア社(ナスダック:ELUT)(「エルチア」または「会社」)は、薬剤放出バイオマトリックス製品の先駆者であり、プレミア社との間で心臓リズム管理デバイスのための全国的なグループ購買契約を締結したことを発表しました。2024年11月15日より、新しい契約により、プレミアの会員は、エルプロ抗生物質放出バイオエンベロープのためにプレミアが事前に交渉した特別価格と条件を自由に利用できるようになります。
「この新しいプレミアとの契約により、エルプロをより広範なオーディエンスに提供できることを非常に嬉しく思います」とエルチアの最高経営責任者ランディ・ミルズ博士は述べました。「エルプロは、心臓ペースメーカーと除細動器のインプラントにおける手術後の合併症の主な原因に対処する最先端のソリューションをエレクトロフィジオロジストとその患者に提供するというエルチアの献身を反映しています。この契約は、イノベーションとコラボレーションを通じて医療を進化させるという私たちの共有のビジョンを象徴しています。」
エルプロは、米国食品医薬品局によってクリアされた世界初のかつ唯一の抗生物質放出生物学的エンベロープであり、心臓リズム管理における画期的な製品です。Advancedな組織工学を通じて、エルプロは臨床的に証明された抗生物質を自然の細胞外マトリックス(ECM)と統合し、インプラント可能な電子機器に最適な安定性を提供する柔らかく型に合ったバイオエンベロープを作成します。手術部位に直接抗生物質を供給し、閉鎖を超えた保護を延長します。時間が経つにつれて、エルプロは患者自身の組織の健康的な血管化ポケットにリモデルされ、炎症、瘢痕形成、異物反応を減少させ、より良い治癒を促進し、潜在的なデバイスのアップグレードを簡素化します。デバイス保護の新しい基準を設定することで、エルプロは患者の結果と手技の成功を再定義します。
プレミアは、テクノロジー駆動の医療改善企業のリーダーであり、米国の医療提供者の三分の二にソリューションを提供しています。急速に進化する医療業界において重要な役割を果たし、プレミアは提供者、供給者、支払者、政策立案者を結集し、全国規模で医療を改善し、行動可能なインテリジェンスでより賢くし、新しいテクノロジーで迅速にします。統合されたデータと分析、共同体、サプライチェーンソリューション、コンサルティングなどのサービスを通じて、プレミアはコストを抑えたより良いケアと成果を実現します。
エルチアについて
エルチアは、医療機器とそれを必要とする患者との互換性を向上させるために、ドラッグエリューティングバイオマトリックス製品を開発・商業化しています。インプラント技術を必要とする人口が増える中で、エルチアの使命は医療を人間化し、患者が妥協することなく成長できるようにすることです。詳細については、訪問してください。
将来に関する記述
このプレスリリースには、1933年の証券法の第27A条および1934年の証券取引法の第21E条の意味における「将来に関する見通しを含む記述」が含まれています。将来に関する見通しを含む記述は、「プロジェクト」、「かもしれない」、「するだろう」、「できるだろう」、「するべき」、「信じている」、「期待している」、「予想している」、「見積もっている」、「意図している」、「計画している」、「可能性」、「約束」または将来の期間への同様の言及などの言葉で識別できます。このプレスリリースに含まれる過去の事実に関係しないすべての記述は、将来に関する見通しを含む記述と見なすべきであり、エルプロの発表に関する記述や情報、発表のタイミングおよび成功の予想を含みます。これらの将来に関する見通しを含む記述は、当社の経営陣の信念や仮定、および現在利用可能な情報に基づいています。そのような信念や仮定は正しい場合もあれば、正しくない場合もあります。さらに、そのような将来に関する見通しを含む記述は、当社の実際の結果、パフォーマンスまたは成果が、将来の結果、パフォーマンスまたは成果と実質的に異なる原因となる可能性のある知られているおよび未知のリスク、不確実性およびその他の重要な要因の影響を受けます。これには、以下が含まれますが、これに限りません。当社の新たに承認されたエルプロ製品を商業化、販売、マーケティングする能力、継続的な事業の継続性、収益性の達成または維持する能力、製品責任請求のリスクおよび適切な製品責任保険を取得または維持する能力、リコールされたファイバセルやその他の有効な骨マトリックス製品に関連するさまざまな訴訟や請求に対して弁護する能力、医療コミュニティによる当社製品の受け入れの継続と将来、その製品を強化し、製品の適応を拡大し、追加の製品提供を開発、取得および商業化する能力などです。また、当社の純売上の 상당の部分を生み出すために商業パートナーおよび独立した販売代理店に依存、特定の場合においてはビジネスに不可欠な製品について独占供給者となる限られた第三者供給者および製造業者に依存、2023年11月に行われた当社のオルソバイオロジクスビジネスの売却から期待される利益を成功裏に実現する能力、当社製品の特異さ、利点、安全性、臨床的有効性およびコスト効率についての医師の認識、当社が競争する能力対他の企業、ほとんどがより長い運営歴、より確立された製品および/または当社よりも資源が豊富であること、顧客、購買団体、第三者支払者および政府機関のコスト抑制努力の結果としての価格圧力が当社の販売および収益性に悪影響を及ぼす可能性、FDAおよび比較可能な外国当局からの当社製品および製品候補に対する規制承認またはその他のマーケティング認可を取得する能力、当社の知的財産権を取得、維持および適切に保護する能力、その他の重要な要因は、エルチアの企業公開文書、SECへの公開ファイリングの「リスク要因」セクションに記載されており、2023年12月31日終了年度のエルチアの年次報告書10-K、及びエルチアのその他のSECファイリングに随時更新される可能性があるため、SECのウェブサイトwww.sec.govおよびエルチアのウェブサイトの投資家関係ページアクセス可能です。将来に関する見通しを含む記述は、固有にリスクと不確実性にさらされているため、これらの将来に関する見通しを未来の出来事の予測として諦めるべきではありません。このプレスリリースでエルチアが行った将来に関する見通しを含む記述は、現在利用可能な情報のみに基づいており、記述が行われた日付にのみ適用されます。適用される法律によって要求される場合を除き、エルチアは新しい情報、将来の発展またはその他からの結果として時間とともに行われたかもしれない書面または口頭の将来に関する見通しを公然と更新する義務を明示的に否認します。
投資家:
マット・スタインバーグ
FINN Partners
matt.steinberg@finnpartners.com