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  • Coherusは、Intas Pharmaceuticals Ltd.に最大5億5,800万ドルでUDENYCAフランチャイズの売却契約を発表します。

Coherus Announces Agreement to Divest UDENYCA Franchise for up to $558 Million to Intas Pharmaceuticals Ltd.

Coherusは、Intas Pharmaceuticals Ltd.に最大5億5,800万ドルでUDENYCAフランチャイズの売却契約を発表します。

GlobeNewswire ·  12/03 20:00

- コヒーラスはLOQTORZIを含む画期的な免疫腫瘍学プログラムに専念し、次世代のプログラム化細胞死タンパク質1（PD-1）阻害剤を含む-

- LOQTORZIとのキー・コンビネーション・プログラムの開発資金に充て、ファーストインクラスの臨床段階のインターロイキン-27（IL-27）拮抗体であるcasdozokitug、および高度に選択的なケモカイン受容体8（CCR8）抗体であるCHS-114も含む-

- クロージング後、2026年4月に満期を迎える企業の2億3000万ドルの転換社債を完済するために進行-

- 本日12月3日火曜日、東部標準時午前8時にCoherusの経営陣が投資家会議のコールを開催する予定-

コヒーラスバイオサイエンシズ、Inc.（Coherusまたは同社NASDAQ: CHRS）は、本日、2024年12月2日付でインタスファーマシューティカルズ株式会社（インタス）との資産売買契約（契約）に調印したことを発表しました。この契約には、前払いの48340万ドルと、クローズ時の在庫に調整される部分が含まれ、また7500万ドルの潜在的な純売上マイルストーン支払いが含まれています。Coherusは、取引の収益の一部を使用して、2026年4月に期限切れとなる同社の23000万ドル相当の既存の転換可能社債全額を完済し、またUDENYCAに関連する一定のロイヤルティ義務を買い戻すために4910万ドルを購入する予定です。

「UDENYCAの売却提案は、Coherusの革新的な免疫腫瘍学ポートフォリオに焦点を当て、財務状況を強化するための戦略の成功した実行を表しています」と、Coherusの会長兼最高経営責任者のDenny Lanfear氏は述べています。「UDENYCAフランチャイズで重要な価値を創造しましたが、この提案されている取引によってその価値を現金化し、LOQTORZI（toripalimab-tpzi）の可能性を最大化することで、我々が進めている成長の機会を加速し、ナソファリンジアルカルシノーマ（NPC）の唯一のFDA承認治療法である増加する売上とLOQTORZIとの併用で私たちのI-Oパイプラインの開発を進展させることができます。」

「さらに、転換可能社債を全部一括で償還することで、当社の資本構造を大幅に改善し、運営フットプリントを当社の戦略的焦点に合わせることができます。この新たな成長段階に入るにあたり、癌患者の生存期間を延ばすという使命を推進するために、患者と株主の両方に莫大な価値を提供できる立場にあります。」

契約の条件
本日Coherusのフォーム8-kに示される合意書の条件によると、Coherusは前払いの現金48340万ドルを受け取り、最終的な在庫評価に対するクロージング調整を受ける予定で、それに加えて、7500万ドルの2つの純売上マイルストーン支払いがあります。これに対して、インタスは、UDENYCAフランチャイズに関連する特定の資産を受け取り、UDENYCA事前充填シリンジ、UDENYCAオートインジェクター、およびUDENYCA ONBODYを引き継ぎ、特定の負債を負います。インタスファーマシューティカルズ株式会社の米国専門部門であるAccord BioPharma、オンコロジー、免疫学、および重症治療薬の開発に重点を置かれたLtd.は、契約成立後に米国におけるUDENYCAフランチャイズに対する全責任を引き継ぐ予定です。

コヒーラスバイオサイエンシズの取締役会は、合意書で説明されているUDENYCAの売却を提案し、株主が賛成票を投じることを強く推奨しています。提案されている取引に関連するコヒーラスの委任状声明は、証券取引委員会（SEC）に提出され、利用可能になり次第、コヒーラスの株主に送付されます。

合意書で検討された提案された取引の完了は、通常の成約条件に従うものであり、これにはコヒーラスの株主による承認、1976年のハート・スコット・ロドイノ反トラスト法の下での適用待機期間の満了または解消、合衆国外国投資委員会（CFIUS）による必要な承認ならびにその他の一定条件が含まれます。提案された取引は2025年第1四半期末までに完了する見込みです。

売却の財務的考慮
重要なことに、提案された取引が成立すると、会社はこれまで実現可能とは見なされていなかった税額控除を活用して、売却に関連するほとんどの米国連邦所得税を相殺することが期待されています。

  • 提案された取引の終了後、Coherusは、2026年に満期を迎える1.5%転換社債の総元本金23000万ドルを完済するプロセスを開始する予定です。
  • 取引完了時、Coherusは、Coduet Royalty Holdings, LLCとの売上利益権利および売却契約に基づき、UDENYCAの売上に対するロイヤルティを買い取るために4910万ドル支払います。この契約は2024年5月8日に開始されました。

今後、会社は以下の方法でかなりのコスト削減を見込んでいます：

  • 特定の財務負債を完済し、見込まれる年間財務キャッシュ節約が1000万ドルを超え、2029年5月満期の残り3870万ドルの担保付き債務は年間約500万ドルのサービスコストがかかります。
  • 特定の常勤従業員をIntasに移籍して、UDENYCAをサポートする予定です。
  • UDENYCA関連のオーバーヘッドと商業費用を削減する。

会社は2025年1月初旬に更新された2024年第4四半期の売上予測および2025年第1四半期のキャッシュ予測を提供する予定です。ただし、現在の取引後の現金ランウェイ予測は2年以上を超え、2026年に予定されている主要データのリードアウトを上回っています。

免疫腫瘍学ポートフォリオと主要な今後のマイルストーンに焦点を当てる
コヒーラスバイオサイエンシズは、LOQTORZIと組み合わせて、革新的で次世代の免疫腫瘍学ポートフォリオの前進に焦点を当て、強化し、研ぎ澄まします。

LOQTORZIは、米国で2つの指標で販売されている次世代の差別化されたPD-1です。Coherusは、この製品の価値を最大化する計画。:

  • 再発性、局所進行性または転移性NPCの初めてかつ唯一のFDA承認治療法として、ローンチの勢いを維持し続けること。
  • LOQTORZIを内部パイプライン資産と組み合わせて、2つの薬剤候補を前進させることで新しい指標を開発する。
  • キャピタルエフィシェントな外部パートナーシップに参入し、追加のラベル拡張を行います。LOQTORZIを新しい有望ながん治療薬と組み合わせて評価する追加のパートナーシップが2025年に計画されています。

Casdozokitugは、クリニカル段階のIL-27拮抗薬で、治療非応答性非小細胞肺がん（NSCLC）および透明細胞腎細胞癌（ccRCC）における単剤活性を示し、肝細胞がん（HCC）における組み合わせ活性があります。企業の計画：

  • カスドゾキチュグ/トリパリマブ/ベバシズマブの第2相ランダム化試験を、第一選択（1L）HCCに対して2024年第4四半期に開始すること;
  • カスドゾキチュグ/アテゾリズマブ/ベバシズマブの1L HCCにおける第2相試験の最終データを2025年第1四半期に発表すること;そして
  • 2025年上半期に第2～4ライン（2-4L）の非小細胞肺癌（NSCLC）におけるカスドゾキチグ/トリパリマブのフェーズ1研究からのデータを報告する。

CHS-114は、CCR8に高い選択的な細胞溶解性を持つ抗体で、CCR8陽性の腫瘍調節T細胞（Tregs）を特異的に結合し好ましく排除します。第1相の投与量エスカレーションは完了し、安全性とメカニズムの証明がなされました。Coherusの計画：

  • 2025年上半期に、単剤生検データとCHS-114/toripalimabの組み合わせ安全性データを頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）で報告します;
  • 2025年第1四半期に、第2相頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）における10億CHS-114/toripalimabの組み合わせ用量最適化研究を開始し、第1次データの読み取りを2026年第2四半期に予定しています; および
  • 2025年第1四半期に、第2相胃癌における10億CHS-114/toripalimabの組み合わせ用量最適化研究を開始し、第1次データの読み取りを2026年第2四半期に予定しています.

アドバイザー
J.P. Morgan Securities LLC はCoherusの財務顧問を務め、Latham & Watkins LLP はCoherusの法務顧問を務めています。

コールの情報

2024年12月3日火曜日、午前8時（米国東部時間）から開始

会議のコールにアクセスするには、以下のリンクから事前登録してください。ダイヤルイン情報とライブコールへのアクセス用の個人用PINを受け取ります。

通話にタイムリーに接続するために、15分前にダイアルインしてください。

ウェブキャストリンク：

ウェブキャストの再生は、Coherusウェブサイトの"投資家"セクションにアーカイブされます。

コヒーラスバイオサイエンシズについて
Coherusは、がんを治療する革新的な免疫療法の研究、開発、商業化に焦点を当てた商業段階のバイオ製薬会社です。Coherusは、がん医療の実績ある商業能力と相乗効果を発揮すると期待される革新的な免疫腫瘍学パイプラインの開発を進めています。

Coherusの免疫腫瘍学パイプラインには、がん患者の腫瘍に対する堅牢な抗腫瘍免疫応答を実現し、がん患者の結果を向上させることを目的とした複数の抗体免疫療法候補が含まれています。Casdozokitugは、新規のIL-27拮抗抗体であり、現在、進行性固形腫瘍の第1/2相試験と肝細胞癌の第2相試験が進行中です。CHS-114は、高度に選択的で競争力のあるCytolyticアンチ-CCR8抗体であり、HNSCCを含む進行性固形腫瘍患者を対象とした第1相試験が進行中です。CHS-1000は、IL-27拮抗抗体であり、細胞毒性のあるリルベ8抗体が含まれています。CHS-1000のINDは、2024年第2四半期にFDAによって進められ、最初のヒト試験に進むことは、ポートフォリオ優先化プロセスでのさらなる評価が必要です。

Coherusは、LOQTORZI（トリパリマブ-TPZI）、次世代PD-1阻害剤、およびUDENYCA（ペグフィルグラスチム-CBQV）、Neulastaのバイオシミラーを市場展開しています。

ヌオラスタはアムゲン社の登録商標です。

将来を見通す記述

このプレスリリースに含まれる記述には、証券法第27A条と取引法第21E条の意味に基づく、会社とイントアスとの提案された取引に関連するリスクと不確実性を含む明示または暗示の前方見通し記述が含まれています。これらは、会社とUDENYCAビジネスの将来のイベントおよび将来の業績に関連するリスクや不確実性を伴うものです。前方見通し記述には、期待、信念、予測、将来の計画や戦略、予想されるイベントやトレンド、歴史的事実ではない事項に関する同様の表現が含まれます。"will," "could," "would," "should," "expect," "plan," "anticipate," "intend," "believe," "estimate," "predict," "project," "potential," "continue," "future," "opportunity," "likely," "target," などの言葉、およびその変形、およびこれらの言葉の否定形が、そのような前方見通し記述を識別するために意図されていますが、すべての前方見通し記述がこれらの識別用語を含むわけではありません。また、語られる戦略、計画、または意図によって前方見通しの記述を識別することもできます。

このような前方見通しの記述の例には、次のような明示または暗示の記述が含まれます:合意および関連事項、提案された取引を完遂するためのクロージング条件を満たす能力、完遂するための見積もり時間などに関する事項、またはその他に限定されないが、会社またはUDENYCAビジネスに関する将来の業績と機会、クロージング後の運営および会社またはUDENYCAビジネスの見通し、会社の将来の運用に関するターゲット、計画、目標または目標、これらがUDENYCAビジネス、医薬品候補、研究開発、および製品候補の承認に関連するもの、提案された取引からの販売マイルストーン支払いの将来、従業員の移籍および負債削減に関連するコスト削減の見込み、会社の現金残高および提案された取引からの収入を使用して運用できる時間の見積もり、取引からの収益の可能性の声明、およびそのような声明に基づくまたは関連する仮定に関する声明が含まれます。

これらの将来を見据えた声明は、企業の現行の計画、見積もり、および予測に基づいています。その性質上、将来を見据えた声明には、企業のコントロールを超えた多くの一般的および具体的なリスクや不確実性、仮定、および状況の変化が含まれます。本報道発表で述べられている要因を含む、重要な要因がいくつかあり、これらは将来を見据えた声明として考慮されている実際の結果に大きな違いを生じさせる可能性があります。将来の結果に影響を及ぼし、これらの将来を見据えた声明が不正確である可能性がある要因には、以下の通りが含まれます：提案された取引の完了時期に関する不確実性；取引を完了するために必要な株主の承認を取得する会社の能力に関する不確実性；第三者が競合する提案を行う可能性；将来の売上マイルストーン支払いを受領する不確実性；Intas社および企業のいずれかまたは両方に契約を終了する権利を発生させる出来事、変更、その他の状況が生じる可能性；提案された取引が、政府機関が必要とされる場合に、提案された取引の完了を禁止し、遅延させる、または認可しない可能性があるため、企業が期待する予定通りの時間枠で、または全く完了しないリスク；提案された取引が企業の現行の計画や運営を乱す可能性があるリスク、または企業の経営陣や従業員のビジネス運営からの注意を逸らす可能性があるリスク；企業が予想される利益を期待通り、またはまったく実現しないリスク；提案された取引の結果、企業の従業員、サプライヤー、ビジネスまたは協力パートナーまたは政府機関等との人間関係に及ぼす効果；主要な人材を保持し、採用する能力；提案された取引に起因する、予期しないコスト、料金、費用による支出；未来のトランザクション後の企業の見通し、ビジネスおよび経営戦略に対する、予期せぬ負債、将来の設備投資、収益、費用、収入、経済的パフォーマンス、負債、財務状況、損失の、重要なまたは予期せぬ影響；この発表や提案された取引に関連する市場価格や企業の普通株式、または企業の運営または財務結果に対する潜在的な否定的影響；企業の普通株式の長期的価値に関する不確実性；および、取引、企業またはその取締役に関連する、または提案された取引に関連する訴訟およびその他の法的手続に関連する性質、費用、および結果に対する影響。

ここで提示されている前記の要因のリストは代表的と考えられていますが、いかなるリストもすべての潜在的リスクと不確実性の完全な記述であるとは考えられるべきではありません。上記に記載されている取引が実際に記載されている方法で完了する保証は何もありません。会社の将来の結果が先向きな発言と大きく異なる要因やその他の要因のさらなる説明については、2024年9月30日に終了した四半期報告書の「リスク要因」セクションを参照してください。この報告書は2024年11月6日にSECに提出され、その後の定期報告書が、取引に関する会社の株主総会に関する議決権委任状が利用可能になると、SECに提出されます。先向きな発言は、このプレスリリースの日付のみをもって行われ、会社の管理部門の現在の善意の信念および判断に基づいて行われます。読者は会社によって行われた先向きな発言に依存しないように注意されるべきです。法的義務によって要求されない限り、会社はいかなる義務も負うものではなく、基本となる仮定や要因、新しい情報、データや手法、将来の事象やその他の変更に対応するために、先向きな発言を公開的に更新または修正する義務も負いません。

追加情報と入手方法

提案されている取引に関連して、会社はSECにスケジュール14Aの議決権委任状を提出する予定であり、また、取引に関連する他の文書もSECに提出することがあります。SECに決定的な議決権委任状を提出した直後、会社は特別総会に投票権を有する各株主に対して決定的な議決権委任状と議決権カードを郵送します。

投資家および証券保有者は、提案される取引、関連事項、および提案される取引の当事者に関する重要な情報が含まれているか内容する可能性があるため、SECに提出されたもしくは提出される予定の議決権委任状やその他関連文書ならびにそれらの修正や付加に注意して全文を慎重に読むことが強く奨励されます。

セキュリティへの提出書類やその他関連書類（利用可能になり次第）は、www.sec.govのSECのウェブサイトで無料で入手できます。会社がSECに提出する文書のコピーは、会社のウェブサイトまたはIR@coherus.comに連絡することで無料で入手できます。

誘致参加者

会社およびその取締役、役員、その他の経営陣および従業員の一部は、提案された取引に関する委任状の募集に参加していると見なされる可能性があります。会社の取締役および役員についての情報（そのファイリングスタイプ、その他の方法を含む、その直接的または間接的な利益の説明を含む）は、2024年4月15日にSECに提出された2024年の年次総会用の委任状に記載されており、SECに時折提出されるその他の文書に含まれる可能性があります。提案された取引に関する委任状およびその他の関連資料における委任状の募集に参加する者およびその直接的、間接的な利益の説明についてのその他の情報は、当該資料が利用可能になった際にSECに提出される予定です。

コヒーラスバイオサイエンシズの連絡先情報：
投資家向け：
Jodi Sievers
VP、投資家関係およびコーポレートコミュニケーション
IR@coherus.com

メディア向け:
Argot Partners
david.rosen@argotpartners.com
coherus@argotpartners.com


これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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