- This is the second Fast Track Designation granted to LP-184 in 2024, following the designation for Glioblastoma (GBM) announced in October 2024.
- Fast Track Designation for LP-184 recognizes TNBC as a serious condition impacting approximately 29,000 patients annually in the US, with over 50% of patients relapsing within 3-5 years.
- LP-184 has demonstrated significant preclinical efficacy in TNBC models, including those resistant to PARP inhibitors, and recent data shows promising synergy with checkpoint inhibitors in TNBC.
- Fast Track Designation is designed to expedite FDA review of important new drugs to treat serious conditions and fill an unmet medical need.
- LP-184 is currently being evaluated in a Phase 1A clinical trial (NCT05933265) across multiple solid tumor indications, including TNBC.
Lantern Pharma Inc. (NASDAQ:LTRN), an artificial intelligence (AI) company dedicated to developing cancer therapies and transforming the cost, pace, and timeline of oncology drug discovery and development, today announced that the FDA has granted Fast Track Designation for investigational drug candidate, LP-184, for treatment of Triple Negative Breast Cancer (TNBC). This marks the second Fast Track Designation received for LP-184 in 2024, following its designation for Glioblastoma in October.
- これは、2024年10月に発表された神経膠腫(GBM)に対する指定に続き、LP-184に与えられた2番目の迅速承認指定です。
- LP-184に対する迅速承認指定は、毎年約29,000人の患者に影響を与える深刻な種類としてTNBCを認識しており、患者の50%以上が3~5年以内に再発しています。
- LP-184は、PARP阻害剤に抵抗性のモデルを含むTNBCモデルで significantな前臨床の有効性を示しており、最近のデータはTNBCにおけるチェックポイント阻害剤との有望な相乗効果を示しています。
- ファストトラック指定は、重大な疾患を治療するための重要な新薬のFDA審査を迅速化するように設計されています。
- LP-184は現在、複数の固形腫瘍適応症においてフェーズ1A臨床試験(NCT05933265)で評価されています。
ランタン・ファーマ(ナスダック:LTRN)は、癌治療の開発に専念し、腫瘍学の薬剤発見と開発のコスト、ペース、およびタイムラインを変革する人工知能(AI)企業であり、本日、FDAがトリプルネガティブ乳がん(TNBC)の治療のために実験的薬剤候補LP-184に迅速承認を付与したと発表しました。これは、10月に神経膠腫に対する指定を受けたLP-184に対する2024年の2回目の迅速承認指定を意味します。