格隆汇12月4日、カイメディカル-B(02105.HK)が公告を発表し、LAE102の第I相臨床試験が順調に進展しています。本公告日までに、この第I相単回投与前進研究("SAD研究")において、すべての被験者(8人の静脈内投与および皮下注射投与前進階層、合計64人の被験者)が薬剤投与を完了しました。早期の標的結合の兆候や予想される効果の生物学的マーカーの変化、および優れた安全性が観察されました。この第I相臨床試験は、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照の研究であり、LAE102注射液の、健康成人被験者および過体重/肥満被験者の安全性、耐容性、および薬物代謝動態を評価することを目的としています。
第I相臨床試験の単回投与前進研究が完了した後、グループは計画通りに、第I相多回投与前進研究("MAD研究")を開始し、耐容性と効果をさらに評価し、LAE102の臨床研究開発と事業進展を加速する予定です。グループは、高品質の体重管理を実現するために新しい治療選択肢が必要な過体重および肥満患者に、このような精密治療製品を提供することに取り組んでいます。
また、厳しいマクロ経済環境の中、慎重な財務管理を実施することは重要です。グループは慎重な開発戦略を維持し、グループの健全な財務状況と安定した現金流れを維持するために努めており、十分な財務リソースを確保し、LAE102の臨床開発を加速するために取り組んでいます。