Bank of America Securities has downgraded Alector, Inc. (NASDAQ:ALEC), citing the failure of its AL002 program.
Alector recently released results from the INVOKE-2 Phase 2 trial evaluating the safety and efficacy of AL002 in slowing disease progression in individuals with early Alzheimer's disease (AD).
But AL002 failed to meet the primary endpoint of slowing Alzheimer's clinical progression as measured by the Clinical Dementia Rating Sum of Boxes (CDR-SB).
The analyst writes, "We see this as likely the end for the AL002 program, and combined with the 17% workforce reduction, we do not expect the $250M opt-in milestone from AbbVie Inc (NYSE:ABBV) to be realized."
The AL002 results are expected to impact sentiment as investors wait for Phase 3 data on latozinemab for frontotemporal dementia (FTD).
INFRONT-3 Phase 3 trial completed enrollment in October 2023 and a treatment duration of 96 weeks.
The lack of near-term clinical milestones adds further pressure.
The analyst has downgraded from Neutral to Underperform and reduced the price target to $1 (previously $9), reflecting the removal of AL002, lower valuation for AL001, and the significant investment required for future pipeline growth.
BofA anticipates that Alector's next big milestone will be the Phase 3 INFRONT-3 trial results, which are expected in late 2025 or early 2026.
While the analyst remains optimistic about AL001 and its approach of targeting progranulin (compared to AL002, which focuses on TREM2), the novel pathway for treating FTD carries a similar level of biological risk.
AL101 offers another potential avenue for Alzheimer's disease, but BofA is cautious about its prospects until it demonstrates functional benefits, which are key to its success.
Over the next year, the analyst views Alector as being in a "wait-and-see" phase, with limited opportunities for significant progress in the near term.
Price Action: Alector stock is down 10.7% at $2.25 at last check Wednesday.
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バンク・オブ・アメリカ証券は、AL002プログラムの失敗を理由に、Alector社（NASDAQ: ALEC）の格下げを行いました。
Alectorは最近、早期アルツハイマー病（AD）患者の病気の進行を遅らせるAL002の安全性と有効性を評価するINVOKE-2第2相試験の結果を発表しました。
しかし、AL002は、臨床認知症評価のボックス合計（CDR-SB）で測定すると、アルツハイマー病の臨床的進行を遅らせるという主要評価項目を満たしませんでした。
アナリストは次のように書いています。「AL002プログラムはこれで終了する可能性が高く、17％の人員削減と合わせると、AbbVie Inc（NYSE: ABBV）からの2億5000万ドルのオプトインマイルストーンは実現しないと予想しています。」
AL002の結果は、投資家が前頭側頭型認知症（FTD）に対するラトジネマブの第3相データを待っているため、センチメントに影響を与えると予想されます。
インフロント3第3相試験は2023年10月に登録を完了し、治療期間は96週間でした。
短期的な臨床マイルストーンがないため、さらにプレッシャーが高まります。
アナリストは、AL002の削除、AL001の評価額の引き下げ、および将来のパイプラインの成長に必要な多額の投資を反映して、ニュートラルからアンダーパフォームに格下げし、目標価格を1ドル（以前は9ドル）に引き下げました。
BofAは、Alectorの次の大きなマイルストーンは、2025年後半または2026年初頭に予定されている第3相Infront-3試験の結果になると予想しています。
アナリストはAL001とそのプログラヌリンを標的とするアプローチ（TREM2に焦点を当てているAL002と比較）について楽観的ですが、FTDを治療する新しい経路には同様のレベルの生物学的リスクが伴います。
AL101はアルツハイマー病のもう一つの潜在的な治療法を提供しますが、BofAは成功の鍵となる機能的利点が実証されるまで、その見通しには慎重です。
アナリストは、来年、Alectorは「様子見」の段階にあり、短期的に大きな進歩を遂げる機会は限られていると考えています。
価格アクション：水曜日の最終チェックで、Alectorの株価は2.25ドルで10.7％下落しました。
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