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FDA-Approved Sickle Cell Therapies From Bluebird Bio And Vertex Join Medicaid Innovation Program

フード・アンド・ドラッグ・アドミニストレーション(FDA)が承認したブルーバードバイオとバーテックスのサイクルセル治療がメディケイド革新プログラムに加わる

Benzinga ·  12/05 03:31

バイデン・ハリス政権は、セルおよび遺伝子治療アクセスモデルに基づいて、鎌状赤血球症の遺伝子治療へのアクセス改善のためのイニシアチブを発表しました。

この自発的モデルは、メディケア・メディケイド革新センターによって開発され、これらの治療法へのアクセスを向上させ、患者の治療結果を改善し、メディケイド受給者の治療効果に連動して支払いを行うことで医療コストを削減することを目指しています。

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薬品メーカーのブルーバード・バイオ(ナスダック:BLUE)およびバーテックス・ファーマシューティカルズ(ナスダック:VRTX)は、FDAに承認された治療法であるLyfgeniaおよびCasgevyを用いてモデルに参加することに合意しました。

CMSは、メディケイド薬品リベートプログラムに登録されている州やアメリカの領土と連携し、実施のための技術サポートとデータインフラ関連を提供しています。

州は今月から参加を申し込むことができ、申請は2025年2月28日まで受け付けられます。

アメリカでは10万人以上が鎌状赤血球症を患っており、その半数以上がメディケイドに依存しています。この病気は、寿命を大幅に短縮し、年間約30億ドルの医療コストという経済的負担を強いています。

食品医薬品局(FDA)は、2023年12月に鎌状赤血球症を対象とした遺伝子治療としてLyfgeniaとCasgevyを承認しました。

2025年1月に開始されるこのモデルでは、州は2026年1月まで参加できます。州は実施を支援するためのオプション資金の申請も可能です。

この取り組みは、バイデン大統領の2022年の大統領令に沿ったもので、新しい治療法へのアクセスを拡大し、処方薬のコストを削減することを目的としています。モデルの将来的な拡張には、その他のセルおよび遺伝子治療が含まれる可能性があります。

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画像:シャッターストック

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