Data published in peer-reviewed npj Drug Discovery, a Nature portfolio journal
BURLINGAME, Calif., Dec. 04, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Corvus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: CRVS), a clinical-stage biopharmaceutical company, today announced the publication of preclinical data highlighting the potential of soquelitinib, the Company's lead ITK inhibitor program, as a novel approach to modulate tumor immunity. The data was published in npj Drug Discovery (part of the Nature portfolio of journals), an open access, international, peer-reviewed journal dedicated to publishing the highest quality research relevant to all aspects of drug design and discovery.
The publication, entitled "Synthesis and characterization of soquelitinib a selective ITK inhibitor that modulates tumor immunity," includes a detailed overview of soquelitinib's mechanism of action – suppressing Th2 and Th17 cytokine production and sparing Th1 cytokines – that serves as a novel approach to cancer immunotherapy, both as a single agent and in combination with immune checkpoint inhibitors. The data also shows that soquelitinib increases effector function of cytotoxic CD8 positive T cells and leads to an increase in memory T cells with enhanced effector function.
"We continue to build awareness of the unique potential of soquelitinib and ITK inhibition as a novel therapy that modulates parallel signaling pathways in the immune system for the treatment of oncology and immune diseases," said Richard A. Miller, M.D., co-founder, president and chief executive officer of Corvus. "This publication in npj Drug Discovery highlights foundational work characterizing key properties and mechanisms of soquelitinib conducted at Corvus and with academic collaborators, and we are excited to now be in clinical development for PTCL and atopic dermatitis, along with a broad range of additional opportunities for soquelitinib and our next-generation ITK inhibitors."
The published research was a result of collaborations between scientists at Corvus and researchers at the University of Michigan, The Ohio State University, Peking University, Stanford University and Angel Pharmaceuticals Co., Ltd. The publication is available online at the Nature website and on the Publications and Presentations page of the Corvus website.
Corvus is currently developing soquelitinib and its next-generation ITK inhibitors for oncology and immune diseases. The Company is enrolling patients in a registrational Phase 3 clinical trial in patients with relapsed peripheral T cell lymphoma (PTCL) and a randomized, placebo-controlled Phase 1 clinical trial in patients with moderate to severe atopic dermatitis. The Company plans to initiate a Phase 1 clinical trial of soquelitinib in patients with solid tumors.
About Corvus Pharmaceuticals
Corvus Pharmaceuticals is a clinical-stage biopharmaceutical company pioneering the development of ITK inhibition as a new approach to immunotherapy for a broad range of cancer and immune diseases. The Company's lead product candidate is soquelitinib, an investigational, oral, small molecule drug that selectively inhibits ITK. Its other clinical-stage candidates are being developed for a variety of cancer indications. For more information, visit .
About Soquelitinib
Soquelitinib (formerly CPI-818) is an investigational small molecule drug given orally designed to selectively inhibit ITK (interleukin-2-inducible T cell kinase), an enzyme that is expressed predominantly in T cells and plays a role in T cell and natural killer (NK) cell immune function. Soquelitinib has been shown to affect T cell differentiation and induce the generation of Th1 helper cells while blocking the development of both Th2 and Th17 cells and production of their secreted cytokines. Th1 T cells are required for immunity to tumors, viral infections and other infectious diseases. Th2 and Th17 helper T cells are involved in the pathogenesis of many autoimmune and allergic diseases. The Company believes the inhibition of specific molecular targets in T cells may be of therapeutic benefit for patients with cancers, including solid tumors, and in patients with autoimmune and allergic diseases. Recent studies have demonstrated that ITK controls a switch between the differentiation of Th17 proinflammatory cells and T regulatory suppressor cells. Inhibition of ITK leads to a shift toward T regulatory cell differentiation which has the potential to suppress autoimmune and inflammatory reactions. Based on interim results from a Phase 1/1b clinical trial in patients with refractory T cell lymphomas, which demonstrated tumor responses in very advanced, refractory, difficult to treat T cell malignancies, the Company has initiated a registrational Phase 3 clinical trial (NCT06561048) of soquelitinib in patients with relapsed PTCL. Soquelitinib is also now being investigated in a randomized placebo-controlled phase 1 clinical trial in patients with atopic dermatitis.
Forward-Looking Statements
This press release contains forward-looking statements, including statements related to the potential efficacy of the Company's product candidates including soquelitinib; the potential use of soquelitinib to treat PTCL, solid tumors and a broad range of autoimmune diseases; and the conduct, enrollment in and timing of clinical trials, including the Company's Phase 3 clinical trial for PTCL with soquelitinib and Phase 1 clinical trials in patients with moderate to severe atopic dermatitis and in patients with solid tumors. All statements other than statements of historical fact contained in this press release are forward-looking statements. These statements often include words such as "believe," "expect," "anticipate," "intend," "plan," "estimate," "seek," "will," "may" or similar expressions. Forward-looking statements are subject to a number of risks and uncertainties, many of which involve factors or circumstances that are beyond the Company's control. The Company's actual results could differ materially from those stated or implied in forward-looking statements due to a number of factors, including but not limited to risks detailed in the Company's Quarterly Report on Form 10-Q for the three months ended September 30, 2024, filed with the Securities and Exchange Commission on November 12, 2024, as well as other documents that may be filed by the Company from time to time with the Securities and Exchange Commission. In particular, the following factors, among others, could cause results to differ materially from those expressed or implied by such forward-looking statements: the Company's ability to demonstrate sufficient evidence of efficacy and safety in its clinical trials of its product candidates; the accuracy of the Company's estimates relating to its ability to initiate and/or complete preclinical studies and clinical trials and release data from such studies and clinical trials; the results of preclinical studies and interim data from clinical trials not being predictive of future results; the Company's ability to enroll sufficient numbers of patients in its clinical trials; the unpredictability of the regulatory process; regulatory developments in the United States and other foreign countries; the costs of clinical trials may exceed expectations; and the Company's ability to raise additional capital. Although the Company believes that the expectations reflected in the forward-looking statements are reasonable, it cannot guarantee that the events and circumstances reflected in the forward-looking statements will be achieved or occur, and the timing of events and circumstances and actual results could differ materially from those projected in the forward-looking statements. Accordingly, you should not place undue reliance on these forward-looking statements. All such statements speak only as of the date made, and the Company undertakes no obligation to update or revise publicly any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise.
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査読付きのnpj Drug Discovery、ネイチャー系列のジャーナルに発表されたデータ
カリフォルニア州バーリンゲーム、2024年12月4日(グローブニュースワイヤー)-- コーバスファーマシューティカルズ株式会社(ナスダック:CRVS)、臨床段階のバイオ医薬品会社は、本日、同社の主要なITk阻害剤プログラムであるソケリチニブの潜在能力を強調する前臨床データの発表を発表しました。データは、薬物設計と発見のすべての側面に関連する最高品質の研究を出版することに専念したオープンアクセスの国際的な査読ジャーナルであるnpj Drug Discovery(ネイチャー系列のジャーナル)に発表されました。
「ソケリチニブの合成と特性評価:腫瘍免疫を調整する選択的ITk阻害剤」というタイトルのこの出版物には、ソケリチニブの作用機序の詳細な概要が含まれています。これは、Th2およびTh17サイトカインの産生を抑制し、Th1サイトカインを保存するもので、がん免疫療法への新しいアプローチとして、単独薬および免疫チェックポイント阻害剤との併用で機能します。データはまた、ソケリチニブが細胞傷害性CD8陽性T細胞の効果機能を増加させ、効果機能が増強された記憶T細胞の増加を引き起こすことを示しています。
「我々は、腫瘍免疫と免疫疾患の治療のために免疫系内の並行シグナル経路を調整する新しい治療法としてのソケリチニブおよびITk阻害のユニークな可能性を引き続き認識させる努力をしています」と、コーバスの共同創設者、社長、最高経営責任者リチャード・A・ミラー万.D.は述べました。「npj Drug Discoveryでのこの出版物は、コーバスおよび学術コラボレーターによって行われたソケリチニブの重要な特性とメカニズムを特定する基礎的な研究を強調しており、PTCLおよびアトピー性皮膚炎の臨床開発に今取り組んでいること、さらにはソケリチニブおよび次世代ITk阻害剤のための幅広い追加機会に興奮しています。」
発表された研究は、コーバスの科学者とミシガン大学、オハイオ州立大学、北京大学、スタンフォード大学、エンジェルファーマシューティカルズ株式会社の研究者との間のコラボレーションの結果です。この出版物はネイチャーのウェブサイトおよびコーバスのウェブサイトの出版物およびプレゼンテーションページでオンラインで入手可能です。
コーバスは、現在、がんおよび免疫疾患のためのソケリチニブおよび次世代のITk阻害剤を開発しています。会社は、再発した末梢T細胞リンパ腫(PTCL)の患者を対象とした登録フェーズ3臨床試験と、中等度から重度のアトピー性皮膚炎の患者を対象とした無作為化プラセボ対照のフェーズ1臨床試験に患者を募集しています。会社は、固形腫瘍の患者を対象にソケリチニブのフェーズ1臨床試験を開始する計画です。
コーバスファーマシューティカルズについて
コーバスファーマシューティカルズは、幅広い癌および免疫疾患に対する免疫療法の新しいアプローチとしてITk阻害の開発を先導する臨床段階のバイオ医薬品会社です。会社の主力製品候補はソケリチニブで、ITkを選択的に阻害する経口小分子薬です。他の臨床段階の候補は、さまざまながんの適応症に向けて開発されています。詳細については、訪問してください。
ソケルチニブについて
ソケリチニブ(以前はCPI-818)は、ITk(インターロイキン-2誘導性T細胞キナーゼ)を選択的に阻害するように設計された経口投与の実験的な小分子薬です。この酵素は主にT細胞に発現し、T細胞および自然免疫細胞(NK細胞)の免疫機能に関与しています。ソケリチニブは、T細胞の分化に影響を与え、Th1ヘルパー細胞の生成を誘導し、Th2およびTh17細胞の発展とその分泌サイトカインの生成を阻害することが示されています。Th1細胞は、腫瘍、ウイルス感染、その他の感染症に対する免疫に必要です。Th2およびTh17ヘルパーT細胞は、多くの自己免疫およびアレルギー疾患の病因に関与しています。会社は、T細胞における特定の分子標的の阻害が、固形腫瘍を含むがん患者や自己免疫疾患およびアレルギー疾患の患者に治療的利益をもたらす可能性があると考えています。最近の研究では、ITkがTh17の炎症促進細胞とT細胞抑制細胞の分化の間の交換機を制御することが示されています。ITkの阻害はT細胞抑制細胞の分化のシフトを引き起こし、自己免疫および炎症反応を抑制する可能性があります。難治性T細胞リンパ腫の患者を対象としたフェーズ10/10億臨床試験の暫定結果に基づき、非常に進行した難治性の治療が困難なT細胞悪性腫瘍において腫瘍反応を示した結果、会社は再発PTCLの患者を対象にソケリチニブの登録フェーズ3臨床試験(NCT06561048)を開始しました。ソケリチニブは、アトピー性皮膚炎の患者を対象とした無作為化プラセボ対照のフェーズ1臨床試験でも調査されています。
将来を見通す記述
このプレスリリースには、会社の製品候補であるソケリチニブの潜在的な有効性に関連する発言や、ソケリチニブを使用してPTCL、固形腫瘍、及びその他の広範な自己免疫疾患を治療する可能性に関する発言、さらには会社のソケリチニブを使用したPTCLにおける第3相臨床試験や、中等度から重度のアトピー性皮膚炎および固形腫瘍患者を対象とした第1相臨床試験の実施、参加、およびスケジュールに関する発言を含む将来の見通しに関する声明が含まれています。歴史的事実に関する声明を除くすべての声明は、将来の見通しに関する声明です。これらの声明には、「信じる」、「期待する」、「予想する」、「意図する」、「計画する」、「見積もる」、「求める」、「するつもりである」、「あるかもしれない」またはそれに類似した表現が含まれることが多いです。将来の見通しに関する声明は、会社の管理外の要因や状況を含む多くのリスクと不確実性に影響されます。会社の実際の結果は、将来の見通しに関する声明で述べられたまたは暗示されたものと大きく異なる可能性がありますが、それには、2024年9月30日に終了した3か月間のフォーム10-Qの四半期報告書に詳細に述べられているリスクを含むがこれに限定されない多くの要因が含まれています。2024年11月12日に証券取引委員会に提出された他、会社が随時提出する可能性のあるその他の文書も同様です。特に、以下の要因は、他の要因とともに、将来の見通しに関する声明で表現または暗示された結果と大きく異なる原因となる可能性があります:会社の製品候補の臨床試験における有効性と安全性の十分な証拠を示す能力; 予備的研究および臨床試験を開始および/または完了する能力に関する会社の見積もりの正確性; 予備的研究の結果や臨床試験の中間データが将来の結果を予測しないこと; 会社の臨床試験における十分な数の患者を登載する能力; 規制プロセスの予測不可能性; 米国およびその他の外国の規制の進展; 臨床試験の費用が期待を超える場合; 及び会社が追加の資本を調達する能力。会社は、将来の見通しに反映された期待が合理的であると考えていますが、将来の見通しに反映された事象と状況が達成または発生することが保証できず、事象と状況のタイミング及び実際の結果が将来の見通しにおいて予測されたものと大きく異なる可能性があること recognizes べきです。したがって、これらの将来の見通しには過度に依存しないべきです。これらの声明は、発表された日付にのみ言及され、会社は新しい情報、将来のイベントまたはその他の結果に関わらず、将来の見通しに関する声明を公に更新または改訂する義務を負いません。
投資家連絡先:
Leiv Lea
最高財務責任者
コーバスファーマシューティカルズ株式会社
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